Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv webového vzdělávání na gestační diabetes mellitus a vlastní účinnost řízení zdraví (GDM)

2. prosince 2021 aktualizováno: Nuran Nur Aypar Akbağ, Dokuz Eylul University

Vliv webového vzdělávání souvisejícího s gestačním diabetem melitus na řízení zdraví žen Vlastní účinnost a výsledky matky, plodu a novorozence

Tato randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl prozkoumat vliv webového vzdělávání souvisejícího s gestačním diabetem melitus na sebeúčinnost řízení zdraví žen a mateřsko-fetální-novorozenecké výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zkoumat vliv webového vzdělávání souvisejícího s gestačním diabetem melitus na sebeúčinnost řízení zdraví žen a mateřsko-fetální-novorozenecké výsledky.

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti: 31 těhotných žen bylo zahrnuto do intervenční skupiny a 34 těhotných žen do kontrolní skupiny.

Intervence: Po dobu 8 týdnů bylo těhotným ženám, u kterých byl poprvé diagnostikován gestační diabetes mellitus, nabízeno webové vzdělávání o gestačním diabetu melitus. Údaje byly shromážděny před vzděláváním přes web, po vzdělávání přes web a po porodu mezi 4-12 týdny ve třech různých časech. Kontrolní skupině byl nabídnut rutinní klinický postup.

Hlavní výstupní opatření: vlastní účinnost řízení zdraví (primární výsledky), mateřsko-fetální-novorozenecké výsledky (sekundární výsledek).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35340
        • Dokuz Eylul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Být primigravida nebo multigravida
  • Získání diagnózy gestačního diabetu melitus
  • Mít gestační týden mezi 24.-28
  • Mít jediný plod
  • Schopnost používat internet (počítač, tablet, chytrý telefon atd.)
  • Dobrovolná účast na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • S diagnózou diabetes mellitus 1. a 2. typu
  • Mít další chronické onemocnění
  • S poruchou zraku nebo sluchu
  • S psychiatrickou lékařskou diagnózou
  • Mít diagnózu rizikového těhotenství nesouvisející s GDM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
webové vzdělávání a rutinní klinický postup
Behaviorální: webové vzdělávání
Kromě běžné péče byla těhotným ženám s gestačním diabetem nabídnuta edukace na internetu.
Ostatní jména:
  • pouze rutinní klinický postup
Žádný zásah: kontrolní skupina
pouze rutinní klinický postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od úrovní sebehodnocení schopností pro zdravotní praktiky u těhotných žen s GDM
Časové okno: Změna úrovní sebehodnocení schopností pro zdravotní praktiky do 12. týdne po porodu
Škála sebehodnocení schopností pro zdravotní praktiky: Škála sebehodnocení schopností pro zdravotní praktiky: 5bodová Likertova škála byla upravena pro tureckou verzi Aypar Akbağ a Aluş Tokat (Aypar Akbağ a Aluş Tokat, 2021). Škála se skládá ze 4 dílčích dimenzí: „Cvičení“, Odpovědné zdravotní postupy, „Psychologická pohoda“ a „Výživa“. (od 0 (vůbec) do 4 (zcela). Celkové skóre škály se pohybovalo mezi 0 a 112, zatímco celkové skóre subškály se pohybovalo od 0 do 28 bodů. Vyšší skóre ze škály indikují vyšší úrovně vlastní účinnosti pro zdravotní aplikace.
Změna úrovní sebehodnocení schopností pro zdravotní praktiky do 12. týdne po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra mateřsko-fetálních-neonatálních komplikací u těhotných žen s GDM
Časové okno: Změna četnosti mateřských, fetálních a neonatálních komplikací do 12. týdne po porodu
Graf byl použit k hodnocení matek (ketoacidóza, preeklampsie, polyhydramnion, předčasný porod, vaginální nebo močové infekce), fetálních (makrosomie, intrauterinní růstová retardace) a novorozenců (neonatální hypoglykémie, polycytemie a neonatální hyperbilirubinémie, délka léčby hyperbilirubinémie Syndrom tísně (RDS), hypotermie, dehydratace) komplikace gestačního diabetu melitus. Byly sledovány komplikace během těhotenství a poporodního období. Sledování komplikací bylo provedeno kontaktováním intervenční skupiny prostřednictvím webových stránek. V kontrolní skupině bylo sledování komplikací dosaženo pomocí telefonátů.
Změna četnosti mateřských, fetálních a neonatálních komplikací do 12. týdne po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nuran N Aypar Akbağ, Dr, Karamanoğlu Mehmetbey University
  • Ředitel studie: Merlinda Aluş Tokat, Dr, Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2908-GOA-2019/01-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) se plánují sdílet po zveřejnění článku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na webové vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit