- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05141929
Wpływ edukacji internetowej na cukrzycę ciążową i poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu zdrowiem (GDM)
Wpływ edukacji internetowej związanej z cukrzycą ciążową na zarządzanie zdrowiem kobiet Własna skuteczność i wyniki matczyno-płodowe-noworodkowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie wpływu edukacji internetowej związanej z cukrzycą ciążową na poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu zdrowiem kobiet i wyniki matki, płodu i noworodka.
Projekt: Randomizowane badanie kontrolowane. Pacjenci: Do grupy interwencyjnej włączono 31 ciężarnych, a do grupy kontrolnej 34 ciężarne.
Interwencje: Przez 8 tygodni oferowano internetową edukację dotyczącą cukrzycy ciążowej kobietom w ciąży, u których po raz pierwszy zdiagnozowano cukrzycę ciążową. Dane zostały zebrane przed edukacją internetową, po edukacji internetowej i po porodzie między 4 a 12 tygodniem w trzech różnych momentach. Grupie kontrolnej zaproponowano rutynową procedurę kliniczną.
Główne miary wyniku: samoskuteczność zarządzania zdrowiem (główne wyniki), wyniki matka-płód-noworodek (drugorzędny wynik).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Bycie primigravida lub multigravida
- Uzyskanie diagnozy cukrzycy ciążowej
- Tydzień ciąży między 24 a 28
- Posiadanie jednego płodu
- Umiejętność korzystania z Internetu (komputer, tablet, smartfon itp.)
- Dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie rozpoznania cukrzycy typu 1 i typu 2
- Mieć inną przewlekłą chorobę
- Upośledzenie wzroku lub słuchu
- Posiadanie psychiatrycznej diagnozy lekarskiej
- Rozpoznanie ciąży ryzykownej niezwiązanej z GDM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
edukacja internetowa i rutynowa procedura kliniczna
|
Oprócz rutynowej opieki kobietom w ciąży z cukrzycą ciążową zaoferowano edukację internetową.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
tylko rutynowa procedura kliniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poziomu samooceny umiejętności w zakresie praktyk zdrowotnych u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową
Ramy czasowe: Zmiany samooceny zdolności w zakresie praktyk zdrowotnych do 12. tygodnia po porodzie
|
Skala samooceny umiejętności w zakresie praktyk zdrowotnych: Skala samooceny umiejętności w zakresie praktyk zdrowotnych: 5-punktowa skala Likerta została dostosowana do wersji tureckiej przez Aypar Akbağ i Aluş Tokat (Aypar Akbağ i Aluş Tokat, 2021).
Skala składa się z 4 podwymiarów: „Ćwiczenia”, „Odpowiedzialne praktyki zdrowotne”, „Dobre samopoczucie psychiczne” i „Odżywianie”.
(od 0 (wcale) do 4 (całkowicie).
Całkowity wynik skali mieścił się w zakresie od 0 do 112, podczas gdy wyniki całkowite podskali wahały się od 0 do 28 punktów.
Wyższe wyniki na skali wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności dla aplikacji zdrowotnych.
|
Zmiany samooceny zdolności w zakresie praktyk zdrowotnych do 12. tygodnia po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość powikłań matczyno-płodowo-noworodkowych u ciężarnych z GDM
Ramy czasowe: Zmiana częstości powikłań matczynych, płodowych i noworodkowych do 12. tygodnia połogu
|
Wykres wykorzystano do oceny stanu matki (kwasica ketonowa, stan przedrzucawkowy, wielowodzie, poród przedwczesny, zakażenie pochwy lub dróg moczowych), płodu (makrosomia, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego) i noworodka (hipoglikemia noworodkowa, policytemia i hiperbilirubinemia noworodkowa, czas trwania leczenia hiperbilirubinemii, Distress Syndrome (RDS), hipotermia, odwodnienie) powikłania cukrzycy ciążowej.
Obserwowano powikłania w okresie ciąży i połogu.
Obserwacja powikłania odbywała się poprzez kontakt z grupą interwencyjną za pośrednictwem strony internetowej.
W grupie kontrolnej obserwację powikłań uzyskano za pomocą rozmów telefonicznych.
|
Zmiana częstości powikłań matczynych, płodowych i noworodkowych do 12. tygodnia połogu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nuran N Aypar Akbağ, Dr, Karamanoğlu Mehmetbey University
- Dyrektor Studium: Merlinda Aluş Tokat, Dr, Dokuz Eylül University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2908-GOA-2019/01-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na edukacja internetowa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxZakończonyTętniak | Tętniak wewnątrzczaszkowyFrancja
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNieznany
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchZakończonyPęknięte i niepęknięte tętniaki wewnątrzczaszkoweBelgia
-
Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, SwedenNieznanyBól mięśniowo-szkieletowySzwecja
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone