Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji internetowej na cukrzycę ciążową i poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu zdrowiem (GDM)

2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Nuran Nur Aypar Akbağ, Dokuz Eylul University

Wpływ edukacji internetowej związanej z cukrzycą ciążową na zarządzanie zdrowiem kobiet Własna skuteczność i wyniki matczyno-płodowe-noworodkowe

To randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu zbadanie wpływu edukacji internetowej związanej z cukrzycą ciążową na poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu zdrowiem kobiet oraz wyniki matki, płodu i noworodka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie wpływu edukacji internetowej związanej z cukrzycą ciążową na poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu zdrowiem kobiet i wyniki matki, płodu i noworodka.

Projekt: Randomizowane badanie kontrolowane. Pacjenci: Do grupy interwencyjnej włączono 31 ciężarnych, a do grupy kontrolnej 34 ciężarne.

Interwencje: Przez 8 tygodni oferowano internetową edukację dotyczącą cukrzycy ciążowej kobietom w ciąży, u których po raz pierwszy zdiagnozowano cukrzycę ciążową. Dane zostały zebrane przed edukacją internetową, po edukacji internetowej i po porodzie między 4 a 12 tygodniem w trzech różnych momentach. Grupie kontrolnej zaproponowano rutynową procedurę kliniczną.

Główne miary wyniku: samoskuteczność zarządzania zdrowiem (główne wyniki), wyniki matka-płód-noworodek (drugorzędny wynik).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35340
        • Dokuz Eylül University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Bycie primigravida lub multigravida
  • Uzyskanie diagnozy cukrzycy ciążowej
  • Tydzień ciąży między 24 a 28
  • Posiadanie jednego płodu
  • Umiejętność korzystania z Internetu (komputer, tablet, smartfon itp.)
  • Dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie rozpoznania cukrzycy typu 1 i typu 2
  • Mieć inną przewlekłą chorobę
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu
  • Posiadanie psychiatrycznej diagnozy lekarskiej
  • Rozpoznanie ciąży ryzykownej niezwiązanej z GDM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
edukacja internetowa i rutynowa procedura kliniczna
Oprócz rutynowej opieki kobietom w ciąży z cukrzycą ciążową zaoferowano edukację internetową.
Inne nazwy:
  • tylko rutynowa procedura kliniczna
Brak interwencji: Grupa kontrolna
tylko rutynowa procedura kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu samooceny umiejętności w zakresie praktyk zdrowotnych u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową
Ramy czasowe: Zmiany samooceny zdolności w zakresie praktyk zdrowotnych do 12. tygodnia po porodzie
Skala samooceny umiejętności w zakresie praktyk zdrowotnych: Skala samooceny umiejętności w zakresie praktyk zdrowotnych: 5-punktowa skala Likerta została dostosowana do wersji tureckiej przez Aypar Akbağ i Aluş Tokat (Aypar Akbağ i Aluş Tokat, 2021). Skala składa się z 4 podwymiarów: „Ćwiczenia”, „Odpowiedzialne praktyki zdrowotne”, „Dobre samopoczucie psychiczne” i „Odżywianie”. (od 0 (wcale) do 4 (całkowicie). Całkowity wynik skali mieścił się w zakresie od 0 do 112, podczas gdy wyniki całkowite podskali wahały się od 0 do 28 punktów. Wyższe wyniki na skali wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności dla aplikacji zdrowotnych.
Zmiany samooceny zdolności w zakresie praktyk zdrowotnych do 12. tygodnia po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań matczyno-płodowo-noworodkowych u ciężarnych z GDM
Ramy czasowe: Zmiana częstości powikłań matczynych, płodowych i noworodkowych do 12. tygodnia połogu
Wykres wykorzystano do oceny stanu matki (kwasica ketonowa, stan przedrzucawkowy, wielowodzie, poród przedwczesny, zakażenie pochwy lub dróg moczowych), płodu (makrosomia, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego) i noworodka (hipoglikemia noworodkowa, policytemia i hiperbilirubinemia noworodkowa, czas trwania leczenia hiperbilirubinemii, Distress Syndrome (RDS), hipotermia, odwodnienie) powikłania cukrzycy ciążowej. Obserwowano powikłania w okresie ciąży i połogu. Obserwacja powikłania odbywała się poprzez kontakt z grupą interwencyjną za pośrednictwem strony internetowej. W grupie kontrolnej obserwację powikłań uzyskano za pomocą rozmów telefonicznych.
Zmiana częstości powikłań matczynych, płodowych i noworodkowych do 12. tygodnia połogu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nuran N Aypar Akbağ, Dr, Karamanoğlu Mehmetbey University
  • Dyrektor Studium: Merlinda Aluş Tokat, Dr, Dokuz Eylül University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnienie danych uczestnika indywidualnego (IPD) planowane jest po opublikowaniu artykułu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na edukacja internetowa

3
Subskrybuj