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Wirkung webbasierter Aufklärung auf Schwangerschaftsdiabetes und Selbstwirksamkeit im Gesundheitsmanagement (GDM)

2. Dezember 2021 aktualisiert von: Nuran Nur Aypar Akbağ, Dokuz Eylul University

Wirkung webbasierter Aufklärung im Zusammenhang mit Schwangerschaftsdiabetes auf die Selbstwirksamkeit des Gesundheitsmanagements von Frauen und die Ergebnisse von Müttern, Föten und Neugeborenen

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielte darauf ab, die Wirkung von webbasierter Aufklärung in Bezug auf Gestationsdiabetes mellitus auf die Selbstwirksamkeit des Gesundheitsmanagements von Frauen und die Ergebnisse von Müttern, Föten und Neugeborenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Untersuchung der Wirkung webbasierter Schulungen in Bezug auf Gestationsdiabetes mellitus auf die Selbstwirksamkeit des Gesundheitsmanagements von Frauen und die Ergebnisse von Müttern, Föten und Neugeborenen.

Design: Randomisierte kontrollierte Studie. Patienten: 31 schwangere Frauen wurden in die Interventionsgruppe und 34 schwangere Frauen in die Kontrollgruppe aufgenommen.

Interventionen: Für Schwangere, bei denen zum ersten Mal Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert wurde, wurde 8 Wochen lang eine webbasierte Aufklärung über Gestationsdiabetes mellitus angeboten. Die Daten wurden vor der webbasierten Erziehung, nach der webbasierten Erziehung und nach der Geburt zwischen 4 und 12 Wochen zu drei verschiedenen Zeitpunkten erhoben. Der Kontrollgruppe wurde ein klinisches Routineverfahren angeboten.

Hauptzielparameter: Selbstwirksamkeit des Gesundheitsmanagements (primäre Ergebnisse), mütterlich-fötale-neonatale Ergebnisse (sekundäres Ergebnis).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35340
        • Dokuz Eylül University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • Primigravida oder Multigravida sein
  • Eine Diagnose von Schwangerschaftsdiabetes mellitus erhalten
  • Mit einer Schwangerschaftswoche zwischen dem 24. und 28
  • Einen einzigen Fötus haben
  • Fähigkeit zur Nutzung des Internets (Computer, Tablet, Smartphone usw.)
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2 haben
  • Eine andere chronische Krankheit haben
  • Eine Seh- oder Hörbehinderung haben
  • Vorliegen einer psychiatrischen medizinischen Diagnose
  • Eine Diagnose einer riskanten Schwangerschaft haben, die nicht mit GDM zusammenhängt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
webbasierte Ausbildung und routinemäßiges klinisches Verfahren
Verhalten: webbasierte Bildung
Zusätzlich zur routinemäßigen Versorgung wurde schwangeren Frauen mit Gestationsdiabetes mellitus eine webbasierte Aufklärung angeboten.
Andere Namen:
  • nur klinisches Routineverfahren
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
nur klinisches Routineverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbstbewerteten Fähigkeiten für Gesundheitspraktiken bei schwangeren Frauen mit GDM
Zeitfenster: Änderung der selbstbewerteten Fähigkeiten für Gesundheitspraktiken bis zur 12. Woche nach der Geburt
Selbstbewertete Fähigkeiten für Gesundheitspraktiken-Skala: Selbstbewertete Fähigkeiten für Gesundheitspraktiken-Skala: Die 5-Punkte-Likert-Skala wurde von Aypar Akbağ und Aluş Tokat für die türkische Version angepasst (Aypar Akbağ und Aluş Tokat, 2021). Die Skala besteht aus 4 Unterdimensionen: „Bewegung“, „Verantwortungsbewusste Gesundheitspraktiken“, „Psychologisches Wohlbefinden“ und „Ernährung“. (von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (vollständig). Die Skalen-Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 112, während die Subskalen-Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 Punkten reichte. Die höheren Punktzahlen auf der Skala weisen auf höhere Selbstwirksamkeitsniveaus für die Gesundheitsanwendungen hin.
Änderung der selbstbewerteten Fähigkeiten für Gesundheitspraktiken bis zur 12. Woche nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der mütterlich-fötalen-neonatalen Komplikationen bei schwangeren Frauen mit GDM
Zeitfenster: Veränderung der Rate maternaler, fetaler und neonataler Komplikationen bis zur 12. Woche nach der Geburt
Das Diagramm wurde verwendet, um die mütterliche (Ketoazidose, Präeklampsie, Polyhydramnion, vorzeitige Wehen, Vaginal- oder Harnwegsinfektion), fötale (Makrosomie, intrauterine Wachstumsverzögerung) und neonatale (neonatale Hypoglykämie, Polyzythämie und neonatale Hyperbilirubinämie, Dauer der Behandlung für Hyperbilirubinämie, Atemwege) zu bewerten Distress-Syndrom (RDS), Hypothermie, Dehydratation) Komplikationen bei Gestationsdiabetes mellitus. Komplikationen während der Schwangerschaft und nach der Geburt wurden nachverfolgt. Die Nachsorge bei Komplikationen erfolgte durch Kontaktaufnahme mit der Interventionsgruppe über die Website. In der Kontrollgruppe wurde die Komplikationsnachsorge durch Telefonanrufe eingeholt.
Veränderung der Rate maternaler, fetaler und neonataler Komplikationen bis zur 12. Woche nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Studienleiter: Nuran N Aypar Akbağ, Dr, Karamanoğlu Mehmetbey University
  • Studienleiter: Merlinda Aluş Tokat, Dr, Dokuz Eylül University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2908-GOA-2019/01-25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) sollen nach der Veröffentlichung des Artikels geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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