強迫性障害に対するコネクトミック脳深部刺激

すべての参加者は、OCD の ALIC DBS を受け取ります。 DBS は 2009 年に人道的医療機器免除 (HDE) を受け、治療に失敗した成人患者の慢性、重度、治療抵抗性の OCD の治療のための、投薬の補助的治療として、および前嚢切開術の代替として、ALIC の両側刺激を適応としました。少なくとも 3 つの SSRI。 さらに、以下に示すように、このプロトコルで治療抵抗性を定義するために、より厳しい基準が選択されています。

包含基準:

• 18歳以上
• 強迫性障害の一次精神医学的診断（OCD、DSM-5基準による）
• 適応のための FDA の人道的機器免除 (HDE) 基準に適合
• -治療する臨床医によって、および現在の臨床診療ごとに決定されるように、この調査研究以外の方向性システムを使用して、OCDの臨床的に示されたDBSを受け取ることを選択しました
• -実質的な機能障害を伴う治療抵抗性のOCDの5年以上の歴史
• 次のSSRIのうち少なくとも3つの適切な試験の失敗: フルオキセチン、フルボキサミン、シタロプラム、エスシタロプラム、セルトラリン、パロキセチン
• クロミプラミンの適切な試験の失敗
• 1つまたは複数の前述の抗うつ薬と次の増強剤の少なくとも1つを組み合わせた適切な試験の失敗: ハロペリドール、リスペリドン、オランザピン、クエチアピン、ジプラシドン、アリピプラゾール
• 認知行動療法（CBT）の適切な試験の失敗、専門のセラピストによる25時間の文書化された暴露および反応防止（ERP）として定義
• 術前のベースラインで、Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) で 25 以上のスコア
• -術前MRIを受ける能力
• 英語の技量
• 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
• -すべてのデバイス操作および研究関連の手順を喜んで順守できる

除外基準:

• OCDのALIC DBSを受け取る資格がない、または受けたくない
• 全身麻酔、脳神経外科、または MRI スキャンの禁忌
• -中等度/重度の脳萎縮、脳卒中、腫瘍、てんかん、または以前の脳神経外科手術などの神経障害またはその他の重大な脳病理学（脳神経外科医の意見で禁忌でない場合、帯状疱疹切除術を除く）
• 不安定な病状、慢性的な免疫抑制、および/または平均余命の大幅な短縮
• -必要に応じて、周術期に中止できない抗凝固療法を必要とする状態
• 特定の定期的な MRI スキャンまたはジアテルミーを必要とする状態
• -現在、心臓ペースメーカー/除細動器またはその他の埋め込み型電気機器が埋め込まれており、DBS刺激装置を妨害する可能性があるか、その機能がその埋め込みによって影響を受ける可能性があります。神経外科医を評価する意見
• 統合失調症、うつ病または躁病エピソードの文脈における精神病など、他の原発性軸I障害または精神病の病歴。
• -薬物乱用または依存のDBS移植前の6か月以内の現在または過去の履歴（ニコチンとカフェインを除く）
• -意図的な積極的な自殺念慮、過去6か月以内の自殺未遂、過去2年以内の3回以上の自殺未遂、または研究精神科医によって決定された深刻な自殺リスク
• -研究精神科医の意見では、参加者へのDBSのリスクを高めるか、研究の不遵守を引き起こす可能性のある第II軸障害
• 研究チームの意見では、適切なデバイスの使用とメンテナンスを行う能力が不足している患者
• 妊娠中の女性