Connectomic Deep Brain Stimulation for obsessiv-kompulsiv lidelse

Alle deltagere vil modtage ALIC DBS for OCD. DBS modtog en Humanitarian Device Exemption (HDE) i 2009 med en indikation for bilateral stimulering af ALIC som en supplerende behandling til medicin og som et alternativ til anterior kapsulotomi til behandling af kronisk, svær, behandlingsrefraktær OCD hos voksne patienter, der har svigtet mindst tre SSRI'er. Derudover er strengere kriterier blevet udvalgt til at definere behandlingsresistens i denne protokol, som angivet nedenfor.

INKLUSIONSKRITERIER:

• 18 år eller ældre
• Primær psykiatrisk diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD, ifølge DSM-5 kriterier)
• Opfylder FDA Humanitarian Device Exemption (HDE) kriterier for indikation
• Har valgt at modtage klinisk indiceret DBS for OCD med et retningsbestemt system uden for dette forskningsstudie, som bestemt af behandlende kliniker(e) og i henhold til nuværende klinisk praksis
• Minimum fem års historie med behandlingsrefraktær OCD med væsentlig funktionsnedsættelse
• Mislykket et tilstrækkeligt forsøg med mindst tre af følgende SSRI'er: Fluoxetin, Fluvoxamin, Citalopram, Escitalopram, Sertralin, Paroxetin
• Manglende tilstrækkeligt forsøg med clomipramin
• Mislykket et tilstrækkeligt forsøg med et eller flere af de førnævnte antidepressiva i kombination med mindst et af følgende forstærkende midler: Haloperidol, Risperidon, Olanzapin, Quetiapin, Ziprasidon, Aripiprazol
• Fejl ved et tilstrækkeligt forsøg med kognitiv adfærdsterapi (CBT), defineret som 25 timers dokumenteret eksponering og responsforebyggelse (ERP) af en ekspertterapeut
• Minimumsscore på 25 på Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) ved præoperativ baseline
• Evne til at gennemgå præoperativ MR
• Engelsk kundskaber
• Evne til at give skriftligt informeret samtykke
• Villig og i stand til at overholde alle enhedsdrift og undersøgelsesrelaterede procedurer

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Ikke berettiget eller uvillig til at modtage ALIC DBS for OCD
• Kontraindikationer for generel anæstesi, neurokirurgi eller en MR-scanning
• Neurologisk lidelse eller anden væsentlig hjernepatologi, såsom moderat/markeret cerebral atrofi, slagtilfælde, tumor, epilepsi eller tidligere neurokirurgiske procedurer (undtagen cingulotomi, som kan tillades, hvis det ikke er kontraindiceret efter den implanterende neurokirurgs mening)
• Ustabil medicinsk sygdom, kronisk immunsuppression og/eller betydeligt reduceret levetid
• Tilstande, der kræver antikoagulantbehandling, som ikke kan afbrydes i den perioperative periode, efter behov
• Tilstande, der kræver visse regelmæssige MR-scanninger eller diatermi
• I øjeblikket implanteret med en pacemaker/defibrillator eller anden implanteret elektrisk enhed, som kan forstyrre DBS-stimulatoren eller hvis funktion kan blive påvirket af dens implantation, efter den vurderende neurokirurg
• Anden primær akse I lidelse eller historie med psykose, såsom skizofreni, psykose i forbindelse med en depressiv eller manisk episode.
• Nuværende eller tidligere historie inden for de 6 måneder forud for DBS-implantation af stofmisbrug eller afhængighed (eksklusive nikotin og koffein)
• Aktive selvmordstanker med forsæt, selvmordsforsøg inden for de sidste seks måneder, mere end tre selvmordsforsøg inden for de sidste to år eller alvorlig selvmordsrisiko som bestemt af undersøgelsens psykiatere
• Akse II lidelser, som efter studiepsykiaterens vurdering kan øge risikoen for DBS for deltagere eller forårsage undersøgelsesmangel
• Patienter, der mangler kapacitet til korrekt brug og vedligeholdelse af enheden, efter forskerholdets mening
• Kvinder, der er gravide