Connectomic Deep Brain Stimulation for obsessiv-kompulsiv lidelse

Alle deltakere vil motta ALIC DBS for OCD. DBS mottok Humanitarian Device Exemption (HDE) i 2009 med en indikasjon for bilateral stimulering av ALIC som en tilleggsbehandling til medisiner og som et alternativ til fremre kapsulotomi for behandling av kronisk, alvorlig, behandlingsrefraktær OCD hos voksne pasienter som har sviktet minst tre SSRI-er. I tillegg er strengere kriterier valgt for å definere behandlingsresistens i denne protokollen, som angitt nedenfor.

INKLUSJONSKRITERIER:

• 18 år eller eldre
• Primær psykiatrisk diagnose av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD, i henhold til DSM-5-kriterier)
• Oppfyller FDA Humanitarian Device Exemption (HDE) kriterier for indikasjon
• Har valgt å motta klinisk indisert DBS for OCD med et retningssystem utenfor denne forskningsstudien, bestemt av behandlende kliniker(e) og i henhold til gjeldende klinisk praksis
• Minimum fem års historie med behandlingsrefraktær OCD med betydelig funksjonshemming
• Mislykket en tilstrekkelig utprøving av minst tre av følgende SSRI-er: Fluoksetin, Fluvoxamin, Citalopram, Escitalopram, Sertralin, Paroksetin
• Mislykket en tilstrekkelig utprøving av klomipramin
• Mislykket utprøving av ett eller flere av de nevnte antidepressiva i kombinasjon med minst ett av følgende forsterkende midler: Haloperidol, Risperidon, Olanzapin, Quetiapin, Ziprasidon, Aripiprazol
• Svikt i en tilstrekkelig utprøving av kognitiv atferdsterapi (CBT), definert som 25 timer med dokumentert eksponering og responsforebygging (ERP) av en ekspertterapeut
• Minste poengsum på 25 på Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) ved preoperativ baseline
• Evne til å gjennomgå preoperativ MR
• engelsk ferdighet
• Evne til å gi skriftlig informert samtykke
• Villig og i stand til å overholde alle enhetens drift og studierelaterte prosedyrer

UTSLUTTELSESKRITERIER:

• Ikke kvalifisert eller uvillig til å motta ALIC DBS for OCD
• Kontraindikasjoner for generell anestesi, nevrokirurgi eller MR-skanning
• Nevrologisk lidelse eller annen betydelig hjernepatologi, slik som moderat/markert cerebral atrofi, hjerneslag, tumor, epilepsi eller tidligere nevrokirurgiske prosedyrer (unntatt cingulotomi, som kan tillates hvis det ikke er kontraindisert etter den implanterende nevrokirurgens oppfatning)
• Ustabil medisinsk sykdom, kronisk immunsuppresjon og/eller betydelig redusert forventet levealder
• Tilstander som krever antikoagulantbehandling som ikke kan avbrytes i den perioperative perioden, etter behov
• Tilstander som krever visse vanlige MR-skanninger eller diatermi
• For øyeblikket implantert med en pacemaker/defibrillator eller annen implantert elektrisk enhet som kan forstyrre DBS-stimulatoren eller hvis funksjon kan bli påvirket av implantasjonen, etter vurderingen av nevrokirurgen
• Annen primær akse I lidelse eller historie med psykose, som schizofreni, psykose i sammenheng med depressiv eller manisk episode.
• Nåværende eller tidligere historie innen 6 måneder før DBS-implantasjon av rusmisbruk eller avhengighet (unntatt nikotin og koffein)
• Aktive selvmordstanker med hensikt, selvmordsforsøk i løpet av de siste seks månedene, mer enn tre selvmordsforsøk i løpet av de siste to årene, eller alvorlig selvmordsrisiko som bestemt av studiepsykiaterne
• Akse II-forstyrrelser som etter studiepsykiaterens mening kan øke risikoen for DBS for deltakerne eller forårsake avvik i studien
• Pasienter som mangler kapasitet til riktig bruk og vedlikehold av enheten, mener forskerteamet
• Kvinner som er gravide