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コルチゾールと食糧不安

2023年7月17日 更新者:A. Janet Tomiyama、University of California, Los Angeles

食糧不安、偏った食生活、メタボリックシンドローム: コルチゾールの役割を増大させる

この研究では、ロサンゼルス地域社会から募集されたさまざまな食糧不安を抱える個人のサンプルにおいて被験者内計画を使用します(N = 400、50%が男性)。 その後、これらの参加者はバランスのとれた順序で、1 か月の間隔をあけてゴールドスタンダードの実験室ストレス要因と対照条件にさらされます。 適度な分析では、ストレッサーに対するコルチゾールの反応性が、高レベルの食糧不安と嗜好性の高い食物摂取量の増加との間の関係の調節因子として機能するかどうかをテストします。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語を話す

除外基準:

  • 最近(1年未満)気分障害、統合失調症、またはPTSDを含む主要な精神障害と診断された
  • 最近(1年未満)に摂食障害と診断された
  • 最近(1年未満)代謝性疾患または内分泌疾患と診断された、またはステロイドまたはホルモン避妊薬の使用
  • 妊娠
  • ビュッフェ形式の食事のいずれかに対するアレルギー
  • 厳しいダイエットやカロリー制限への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験用 (高応力) アーム
実験(高ストレス)アームを受ける参加者は、ゴールドスタンダードの実験室ストレッサーであるトリーア社会ストレステスト(Kirschbaum et al., 1993)にさらされます。 参加者には、白衣を着た2人のパネリスト(つまり、男性と女性の研究助手)の前で、5分間のスピーチ課題の準備に5分間与えられ、続いて5分間の暗算課題が課される。 スピーチ タスクでは、参加者が模擬インタビューを受け、2 人のパネリストが無反応で中立的な態度でスピーチを聞き、標準化された詳細な質問をします。 暗算タスクを受ける参加者は、大きな数 (つまり 2935) から奇数 (つまり 7 と 13) をできるだけ早く引くように指示されます。 参加者が間違いをした場合、パネリストは参加を中断し、タスクを最初からやり直すように指示します。 パネリストはまた、参加者がタスクの速度を落とし始めた場合には、「より速く進む」ように常に注意を促します。
高ストレスを受けている人は、ほとんどの人で確実にコルチゾール反応性を誘発する、ゴールドスタンダードの実験室ストレッサーであるトリーア社会ストレステスト(Kirschbaum et al., 1993)にさらされることになります。
介入なし:コントロールアーム
対照群を受けている参加者には、実験(高ストレス)群からの音声および暗算タスクと同等の低ストレスの課題が提示されます。 スピーチ課題では、参加者は自分が選んだ映画や本について 5 分間大声で独り言を言うように指示されます。 彼らのスピーチは、研究助手が用意した小型の音声録音装置を使用して録音されます。 暗算タスクでは、参加者は 0 から到達できる最大の数まで 15 ずつ数えるよう指示されます。 参加者は、このタスクのために 5 分間部屋に一人で放置され、その後、参加者は到達した数字を研究助手に自己報告します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嗜好性の高い食物摂取量をキロカロリーで測定
時間枠:介入直後に、嗜好性の高い食物摂取量を測定します。
主な結果は、非常においしい食事の摂取量であり、最初はグラム単位で測定され、キロカロリーに変換されます。 フードはドーナツ、M&Ms、ポテトチップス、クラッカー、スプライトの4種類。 これらの食品が選ばれたのは、2019年米国糖尿病協会栄養コンセンサス報告書によれば、加工食品、砂糖添加物、精製穀物、でんぷん質の野菜、砂糖入り飲料は避けるべき食品であり、炭水化物と血糖指数が高いためです。
介入直後に、嗜好性の高い食物摂取量を測定します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:A. Janet Tomiyama, Ph.D.、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月11日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月12日

最初の投稿 (実際)

2022年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月17日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-000048
  • R01DK128575 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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