Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cortisol und Ernährungsunsicherheit

17. Juli 2023 aktualisiert von: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Ernährungsunsicherheit, schlechte Ernährung und metabolisches Syndrom: Die verstärkende Rolle von Cortisol

In dieser Studie wird ein Inner-Subjekt-Design an einer Stichprobe von Personen mit einer Reihe von Ernährungsunsicherheiten verwendet, die aus der Gemeinde Los Angeles rekrutiert wurden (N = 400; 50 % Männer). Diese Teilnehmer werden dann in ausgeglichener Reihenfolge im Abstand von einem Monat einem Goldstandard-Laborstressor und einer Kontrollbedingung ausgesetzt. Moderationsanalysen werden testen, ob die Cortisol-Reaktivität gegenüber dem Stressor als Modulator des Zusammenhangs zwischen einem hohen Maß an Ernährungsunsicherheit und einer erhöhten Aufnahme von überreizten Nahrungsmitteln wirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlich (<1 Jahr) diagnostizierte schwerwiegende psychiatrische Störungen, einschließlich Stimmungsstörungen, Schizophrenie oder PTBS
  • Aktuelle (<1 Jahr) Diagnose einer Essstörung
  • Aktuelle (<1 Jahr) Diagnose einer Stoffwechsel- oder endokrinen Störung oder der Anwendung von Steroiden oder hormonellen Verhütungsmitteln
  • Schwangerschaft
  • Allergie gegen eines der Lebensmittel vom Buffet
  • Teilnahme an strenger Diät oder Kalorienrestriktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller (Hochstress-)Arm
Teilnehmer, die sich dem experimentellen (Hochstress-)Arm unterziehen, werden einem Goldstandard-Laborstressor ausgesetzt, dem Trier Social Stress Test (Kirschbaum et al., 1993). Die Teilnehmer haben fünf Minuten Zeit, sich auf eine fünfminütige Redeaufgabe vorzubereiten, gefolgt von einer fünfminütigen Kopfrechenaufgabe vor zwei Diskussionsteilnehmern in weißen Laborkitteln (d. h. einem männlichen und einer weiblichen Forschungsassistentin). Bei der Redeaufgabe nimmt der Teilnehmer an einem Scheininterview teil, bei dem die beiden Diskussionsteilnehmer der Rede unbeteiligt und neutral zuhören und standardisierte Sondierungsfragen stellen. Teilnehmer, die sich der Kopfrechenaufgabe unterziehen, werden angewiesen, so schnell wie möglich ungerade Zahlen (d. h. 7 und 13) von einer großen Zahl (d. h. 2935) zu subtrahieren. Wenn der Teilnehmer einen Fehler macht, unterbricht ihn der Diskussionsteilnehmer und weist ihn an, die Aufgabe noch einmal von vorne zu beginnen. Die Diskussionsteilnehmer erinnern die Teilnehmer außerdem ständig daran, „schneller vorzugehen“, wenn sie bei der Bewältigung der Aufgabe langsamer werden.
Diejenigen, die unter hohem Stress leiden, werden einem Goldstandard-Laborstressor ausgesetzt, dem Trier Social Stress Test (Kirschbaum et al., 1993), der bei den meisten Personen zuverlässig eine Cortisol-Reaktivität auslöst.
Kein Eingriff: Steuerarm
Den Teilnehmern, die sich dem Kontrollarm unterziehen, werden Äquivalente mit geringer Belastung zu den Sprach- und Kopfrechenaufgaben aus dem experimentellen Teil (mit hoher Belastung) präsentiert. Bei der Sprechaufgabe werden die Teilnehmer gebeten, fünf Minuten lang laut mit sich selbst über einen Film oder ein Buch ihrer Wahl zu sprechen. Ihre Rede wird mit einem kleinen Audiorecordergerät aufgezeichnet, das der wissenschaftliche Mitarbeiter vorbereitet. Für die Kopfrechenaufgabe werden die Teilnehmer angewiesen, in 15er-Schritten beginnend bei Null bis zur größten Zahl zu zählen, die sie erreichen können. Die Teilnehmer werden für die Aufgabe fünf Minuten lang allein im Raum gelassen. Anschließend meldet der Teilnehmer dem wissenschaftlichen Mitarbeiter selbst die erreichte Zahl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überverdauliche Nahrungsaufnahme, gemessen in Kilokalorien
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff wird die Aufnahme übermäßig schmackhafter Nahrungsmittel gemessen.
Das primäre Ergebnis wird eine überaus schmackhafte Nahrungsaufnahme sein, die zunächst in Gramm gemessen und in Kilokalorien umgerechnet wird. Das Essen besteht aus folgenden Artikeln: Donuts, M&Ms, Kartoffelchips, Cracker und Sprite. Diese Lebensmittel wurden ausgewählt, weil verarbeitete Lebensmittel, zugesetzter Zucker, raffiniertes Getreide, stärkehaltiges Gemüse und mit Zucker gesüßte Getränke laut dem Nutrition Consensus Report 2019 der American Diabetes Association zu meiden sind und einen hohen Anteil an Kohlenhydraten und einem hohen glykämischen Index aufweisen.
Unmittelbar nach dem Eingriff wird die Aufnahme übermäßig schmackhafter Nahrungsmittel gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-000048
  • R01DK128575 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungsunsicherheit

Klinische Studien zur Intervention bei hohem Stress

3
Abonnieren