Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kortyzol i brak bezpieczeństwa żywnościowego

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Brak bezpieczeństwa żywnościowego, zła dieta i zespół metaboliczny: wzmacniająca rola kortyzolu

W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt wewnątrzobiektowy na próbie osób z różnymi rodzajami braku bezpieczeństwa żywnościowego rekrutowanych ze społeczności Los Angeles (N = 400; 50% mężczyzn). Ci uczestnicy zostaną następnie, w kolejności przeciwwagi, wystawieni na stresor laboratoryjny o złotym standardzie i warunek kontrolny, w odstępie jednego miesiąca. Analizy moderacji sprawdzą, czy reaktywność kortyzolu na stresor działa jako modulator związku między wysokim poziomem braku bezpieczeństwa żywnościowego a zwiększonym spożyciem hipersmacznego jedzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna (<1 rok) diagnoza głównych zaburzeń psychicznych, w tym zaburzeń nastroju, schizofrenii lub zespołu stresu pourazowego
  • Niedawne (<1 rok) rozpoznanie zaburzeń odżywiania
  • Niedawne (<1 rok) rozpoznanie zaburzeń metabolicznych lub endokrynologicznych lub stosowanie sterydów lub hormonalnych środków antykoncepcyjnych
  • Ciąża
  • Alergia na którąkolwiek z żywności w bufecie żywnościowym
  • Udział w ścisłej diecie lub ograniczeniu kalorycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część eksperymentalna (wysoki stres).
Uczestnicy poddawani ramieniu eksperymentalnemu (wysoki stres) są narażeni na laboratoryjny stresor o złotym standardzie, Trier Social Stress Test (Kirschbaum i in., 1993). Uczestnicy mają pięć minut na przygotowanie się do pięciominutowego zadania przemówienia, po którym następuje pięciominutowe zadanie arytmetyczne w pamięci przed dwoma panelistami ubranymi w białe fartuchy laboratoryjne (tj. Asystentem naukowym płci męskiej i żeńskiej). Zadanie polegające na przemówieniu polega na tym, że uczestnik bierze udział w symulowanym wywiadzie, podczas którego dwaj paneliści słuchają przemówienia w obojętny, neutralny sposób i zadają standardowe pytania sondujące. Uczestnicy wykonujący mentalne zadanie arytmetyczne są poinstruowani, aby odjąć liczby nieparzyste (tj. 7 i 13) od dużej liczby (tj. 2935) tak szybko, jak to możliwe. Jeśli uczestnik się pomyli, panelista przerywa mu i każe rozpocząć zadanie od początku. Paneliści nieustannie przypominają również uczestnikowi, aby „jechał szybciej”, jeśli zacznie zwalniać z zadaniem.
Osoby przechodzące wysoki stres będą narażone na laboratoryjny stresor będący złotym standardem, Trier Social Stress Test (Kirschbaum i in., 1993), który niezawodnie indukuje reaktywność kortyzolu u większości osób.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnikom grupy kontrolnej przedstawia się mniej stresujące odpowiedniki mowy i zadań arytmetycznych w pamięci z grupy eksperymentalnej (wysoce stresującej). W przypadku zadania związanego z mową uczestnicy mają przez pięć minut mówić głośno do siebie o wybranym przez siebie filmie lub książce. Ich mowa jest nagrywana za pomocą małego rejestratora audio, który przygotowuje asystent naukowy. W przypadku mentalnego zadania arytmetycznego uczestnicy są proszeni o liczenie w odstępach co 15, zaczynając od zera do największej liczby, jaką mogą osiągnąć. Uczestnicy pozostają sami w pokoju do wykonania zadania przez pięć minut, po czym uczestnik samodzielnie zgłasza asystentowi badawczemu numer, do którego dotarli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipersmaczne spożycie żywności mierzone w kilokaloriach
Ramy czasowe: Nadmierne spożycie pokarmu zostanie zmierzone natychmiast po interwencji.
Głównym rezultatem będzie hipersmaczne spożycie pokarmu, początkowo mierzone w gramach i przeliczane na kilokalorie. Jedzenie będzie składać się z następujących elementów: pączki, M&Ms, chipsy ziemniaczane, krakersy i Sprite. Te pokarmy zostały wybrane, ponieważ przetworzona żywność, dodane cukry, rafinowane zboża, skrobiowe warzywa i napoje słodzone cukrem są pokarmami, których należy unikać zgodnie z raportem American Diabetes Association dotyczącym żywienia z 2019 r. i są one bogate w węglowodany i indeks glikemiczny.
Nadmierne spożycie pokarmu zostanie zmierzone natychmiast po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-000048
  • R01DK128575 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w sytuacjach wysokiego stresu

3
Subskrybuj