Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortisol och matosäkerhet

17 juli 2023 uppdaterad av: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Matosäkerhet, dålig kost och metabolt syndrom: kortisols förstärkande roll

Den här studien kommer att använda en design inom ämnena i ett urval av individer med en rad olika livsmedelsförsämringar som rekryterats från Los Angeles-samhället (N = 400; 50 % män). Dessa deltagare kommer sedan, i motviktsordning, att utsättas för en laboratoriestressor av guldstandard och ett kontrolltillstånd med en månads mellanrum. Måttlighetsanalyser kommer att testa om kortisolreaktivitet mot stressorn fungerar som en modulator av sambandet mellan höga nivåer av matosäkerhet och ökat översmakande matintag.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18+
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Nyligen (<1 år) diagnos av allvarliga psykiatriska störningar inklusive alla humörstörningar, schizofreni eller PTSD
  • Nyligen (<1 år) diagnosen ätstörning
  • Nyligen (<1 år) diagnos av metabolisk eller endokrin störning eller användning av steroider eller hormonella preventivmedel
  • Graviditet
  • Allergi mot någon av maten i matbuffén
  • Deltagande i strikt bantning eller kaloribegränsning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell (högstress) arm
Deltagare som genomgår den experimentella (högstress) armen utsätts för en laboratoriestressor av guldstandard, Trier Social Stress Test (Kirschbaum et al., 1993). Deltagarna får fem minuter på sig att förbereda sig för en fem minuters taluppgift följt av en fem minuters huvudräkningsuppgift framför två paneldeltagare som bär vita labbrockar (dvs. en manlig och kvinnlig forskningsassistent). Taluppgiften ställer deltagaren i en skenintervju, där de två paneldeltagarna lyssnar på talet på ett svarslöst, neutralt sätt och ställer standardiserade undersökande frågor. Deltagare som genomgår huvudräkningsuppgiften instrueras att subtrahera udda tal (dvs. 7 och 13) från ett stort antal (dvs. 2935) så snabbt som möjligt. Om deltagaren gör ett misstag avbryter paneldeltagaren dem och instruerar dem att börja om uppgiften från början. Paneldeltagarna påminner också hela tiden deltagaren om att "gå snabbare" om de börjar sakta ner med uppgiften.
Beteende: Högstressintervention
De som genomgår High-Stress kommer att utsättas för en laboratoriestressor av guldstandard, Trier Social Stress Test (Kirschbaum et al., 1993), som på ett tillförlitligt sätt inducerar kortisolreaktivitet hos de flesta individer.
Inget ingripande: Kontrollarm
Deltagare som genomgår kontrollarmen presenteras med låg-stress-ekvivalenter till tal- och huvudräkningsuppgifterna från den experimentella (högstress-) armen. För taluppgiften instrueras deltagarna att prata högt för sig själva i fem minuter om en film eller bok som de väljer. Deras tal spelas in med en liten ljudinspelare som forskningsassistenten förbereder. För huvudräkningsuppgiften instrueras deltagarna att räkna i steg om 15 från noll till det största antalet de kan nå. Deltagarna lämnas ensamma i rummet för uppgiften i fem minuter, varefter deltagaren själv rapporterar till forskarassistenten det antal de nått.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Översmakande matintag mätt i kilokalorier
Tidsram: Översmakande födointag kommer att mätas omedelbart efter interventionen.
Det primära resultatet kommer att bli översmakande matintag, initialt mätt i gram och omvandlat till kilokalorier. Maten kommer att bestå av följande saker: munkar, M&Ms, potatischips, kex och Sprite. Dessa livsmedel valdes eftersom bearbetade livsmedel, tillsatta sockerarter, raffinerade spannmål, stärkelsehaltiga grönsaker och sockersötade drycker är livsmedel att undvika enligt 2019 American Diabetes Association Nutrition Consensus Report och är höga i kolhydrater och glykemiskt index.
Översmakande födointag kommer att mätas omedelbart efter interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Första postat (Faktisk)

13 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 21-000048
  • R01DK128575 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mat osäkerhet

Kliniska prövningar på Högstressintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera