Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortizol a potravinová nejistota

17. července 2023 aktualizováno: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Potravinová nejistota, špatná strava a metabolický syndrom: zesilující role kortizolu

Tato studie bude používat návrh v rámci jednotlivých subjektů na vzorku jedinců s řadou potravinových nejistot rekrutovaných z komunity v Los Angeles (N = 400; 50 % mužů). Tito účastníci pak budou ve vyváženém pořadí vystaveni laboratornímu stresoru zlatého standardu a kontrolním podmínkám s odstupem jednoho měsíce. Moderační analýzy otestují, zda reaktivita kortizolu na stresor působí jako modulátor vztahu mezi vysokou úrovní potravinové nejistoty a zvýšeným hyperpalatabilním příjmem potravy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná (< 1 rok) diagnóza závažných psychiatrických poruch včetně jakékoli poruchy nálady, schizofrenie nebo PTSD
  • Nedávná (< 1 rok) diagnóza poruchy příjmu potravy
  • Nedávná (< 1 rok) diagnóza metabolické nebo endokrinní poruchy nebo užívání steroidní nebo hormonální antikoncepce
  • Těhotenství
  • Alergie na kteroukoli z potravin v bufetu
  • Účast na přísných dietách nebo kalorickém omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální (vysokostresové) rameno
Účastníci podstupující experimentální (vysokostresovou) paži jsou vystaveni laboratornímu stresoru zlatého standardu, Trier Social Stress Test (Kirschbaum et al., 1993). Účastníci mají pět minut na to, aby se připravili na pětiminutový řečový úkol, po kterém následuje pětiminutový mentální aritmetický úkol před dvěma panelisty v bílých laboratorních pláštích (tj. výzkumným asistentem a asistentkou). Řečový úkol staví účastníka do falešného rozhovoru, přičemž dva panelisté poslouchají řeč neutrálním způsobem a kladou standardizované sondovací otázky. Účastníci, kteří podstupují mentální aritmetický úkol, jsou instruováni, aby co nejrychleji odečetli lichá čísla (tj. 7 a 13) od velkého čísla (tj. 2935). Pokud se účastník zmýlí, panelista je přeruší a dá mu pokyn, aby začali úkol znovu od začátku. Panelisté také neustále připomínají účastníkovi, aby „jeli rychleji“, pokud začnou s úkolem zpomalovat.
Behaviorální: Vysoce stresová intervence
Osoby podstupující vysoký stres budou vystaveny laboratornímu stresoru zlatého standardu, Trier Social Stress Test (Kirschbaum et al., 1993), který u většiny jedinců spolehlivě indukuje reaktivitu kortizolu.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníkům, kteří podstupují kontrolní větev, jsou předloženy nízkostresové ekvivalenty řečových a mentálních aritmetických úloh z experimentální (vysokozátěžové) větve. U řečového úkolu jsou účastníci instruováni, aby pro sebe po dobu pěti minut nahlas mluvili o filmu nebo knize podle vlastního výběru. Jejich řeč je nahrávána pomocí malého zvukového záznamového zařízení, které výzkumný asistent připraví. U mentálního aritmetického úkolu jsou účastníci instruováni, aby počítali v krocích po 15 počínaje nulou až po největší číslo, kterého mohou dosáhnout. Účastníci jsou ponecháni v místnosti sami na úkol po dobu pěti minut, poté účastník sám nahlásí výzkumnému asistentovi číslo, kterého dosáhl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoce chutný příjem potravy měřený v kilokaloriích
Časové okno: Hyperpalatabilní příjem potravy bude měřen bezprostředně po intervenci.
Primárním výsledkem bude hyperpalatabilní příjem potravy, zpočátku měřený v gramech a převedený na kilokalorie. Jídlo se bude skládat z následujících položek: koblihy, M&Ms, bramborové lupínky, krekry a Sprite. Tyto potraviny byly vybrány, protože zpracované potraviny, přidané cukry, rafinovaná obiloviny, škrobová zelenina a nápoje slazené cukrem jsou podle zprávy American Diabetes Association Nutrition Consensus Report z roku 2019 potraviny, kterým je třeba se vyhnout, a mají vysoký obsah sacharidů a glykemický index.
Hyperpalatabilní příjem potravy bude měřen bezprostředně po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21-000048
  • R01DK128575 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová nejistota

Klinické studie na Vysoce stresová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit