脳転移を伴う進行扁平上皮NSCLCに対する第一選択治療としてのティスレリズマブと化学療法

包含基準:

1. 組織学的または細胞学的に扁平上皮非小細胞肺がんが確認された。
2. 無症候性の脳転移、または脱水療法により軽減され、少なくとも 2 週間は臨床的に安定した脳転移
3. MRI により腫瘍実質転移、脳病変が 3 つ以上確認された。または、1～2 個の脳病変があるが、局所治療を必要としない、または局所治療を拒否する患者。 脳病変内の少なくとも 1 つの測定可能な病変は直径 5 mm 以上でなければなりません。局所的な髄膜転移のある患者は許可されますが、広範囲にわたる髄膜転移のある患者は含まれません
4. 定位放射線治療後に脳転移症状が安定している患者は許可される（定位放射線治療病変の数が3以下）
5. 転移性NSCLCに対するこれまでの全身治療は受けていない
6. 腫瘍組織バイオマーカーの検出結果は、以下の条件を同時に満たす必要があります。 （1）EGFR変異陰性。（2）ALK 並び替えネガティブ。（3）あり PD-L1 検出に十分な組織サンプルである
7. 18歳以上75歳以下
8. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) のパフォーマンスステータス ≤ 1
9. 余命は3ヶ月以上
10. 以下の検査値によって示される適切な臓器機能を備えている
11. 治験関連の手続きが実行される前の書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

以下の基準のいずれかに該当する被験者は、この研究に含まれない場合があります。

1. 混合腺扁平上皮癌または腺癌を主成分とする小細胞肺癌を伴う
2. 現在介入臨床研究治療に参加している、または初回投与前に他の治験薬または治験機器による治療を受けている。
3. PD-1、PD-L1、CTLA-4、細胞傷害性化学療法、またはその他の免疫チェックポイント阻害剤を対象とした以前の治療を受けている
4. 固形臓器または血液系の移植を受けた
5. -初回投与前の2年以内に全身療法を必要とする活動性の自己免疫疾患を患っている
6. -研究の最初の投与前7日以内に、免疫不全または全身性グルココルチコイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法の診断
7. -初回投与前1年以内にグルココルチコイド療法を必要とする非感染性肺炎の病歴または現在の間質性肺疾患の病歴がある
8. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の既知の病歴
9. 未治療の活動性B型肝炎。注: 以下の基準を満たす B 型肝炎被験者も適格です: a) 初回投与前の HBV ウイルス量は 1000 コピー/ml 未満でなければならず、被験者は治験化学療法薬による治療全体を通じてウイルスの再活性化を避けるために抗 HBV 療法を受けるべきです。 ) 抗 HBc (+)、HBs 抗原 (-)、抗 HBs (-)、および HBV ウイルス量 (-) を有する被験者の場合、予防的抗 HBV 療法は必要ありませんが、ウイルスの再活性化を注意深く監視する必要があります。
10. 活動性HCV感染症を患っている被験者
11. 妊娠中および授乳中の女性
12. -スクリーニング前5年以内のNSCLC以外の悪性腫瘍（適切に治療された上皮内子宮頸がん、基底細胞または扁平上皮皮膚がん、根治的切除後の局所前立腺がん、根治的切除後の上皮内乳管がんを除く）