Tislelizumab Plus Quimioterapia como tratamento de primeira linha para NSCLC escamoso avançado com metástases cerebrais

Critério de inclusão:

1. Câncer de pulmão de células não pequenas escamosas confirmado histologicamente ou citologicamente;
2. Metástases cerebrais assintomáticas ou metástases cerebrais que são aliviadas pela terapia de desidratação e permanecem clinicamente estáveis ​​por pelo menos 2 semanas
3. MRI confirmou metástases do parênquima tumoral, ≥ 3 lesões cerebrais; ou pacientes com 1-2 lesões cerebrais, mas que não requerem tratamento local ou recusam tratamento local. Pelo menos uma lesão mensurável na lesão cerebral deve ter ≥ 5mm de diâmetro; pacientes com metástase meníngea local são permitidos, mas aqueles com metástase meníngea extensa não são incluídos
4. Pacientes com sintomas de metástase cerebral estáveis ​​após radioterapia estereotáxica são permitidos (o número de lesões de radioterapia estereotáxica não é superior a 3)
5. Nenhum tratamento sistêmico prévio para NSCLC metastático
6. Os resultados da detecção de biomarcadores de tecido tumoral devem atender às seguintes condições ao mesmo tempo: （1）mutação EGFR negativa.（2）ALK rearranjo negativo.（3）Há são amostras de tecido suficientes para a detecção de PD-L1
7. Idade ≥ 18 anos e ≤ 75 anos
8. Estado de desempenho ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 1
9. Expectativa de vida de mais de 3 meses
10. Ter função de órgão adequada, conforme indicado pelos seguintes valores laboratoriais
11. Consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo ser realizado

Critério de exclusão:

Indivíduos com qualquer um dos seguintes critérios não podem ser incluídos neste estudo:

1. Com carcinoma adenoescamoso misto ou câncer de pulmão de pequenas células composto principalmente por adenocarcinoma
2. Atualmente participando de tratamento de estudo clínico intervencionista ou recebeu outros medicamentos em investigação ou tratamento com dispositivo em investigação antes da primeira dose;
3. Recebeu terapias anteriores visando PD-1, PD-L1, CTLA-4, quimioterapia citotóxica ou outros inibidores de checkpoints imunológicos
4. Recebeu transplante de órgão sólido ou sistema sanguíneo
5. Têm doenças autoimunes ativas que requerem terapia sistêmica dentro de 2 anos antes da primeira dose
6. Diagnóstico de imunodeficiência ou terapia sistêmica com glicocorticóides ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira dose do estudo
7. História de pneumonia não infecciosa que requer terapia com glicocorticóides ou doença pulmonar intersticial atual dentro de 1 ano antes da primeira dose
8. História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
9. hepatite B ativa não tratada; Observação: indivíduos com hepatite B que atendem aos seguintes critérios também são elegíveis: a) a carga viral do VHB deve ser < 1.000 cópias/ml antes da primeira dose, e os indivíduos devem receber terapia anti-HBV para evitar a reativação viral ao longo do estudo quimioterapia tratamento medicamentoso b ) Para indivíduos com anti-HBc (+), HBsAg (-), anti-HBs (-) e carga viral de HBV (-), a terapia anti-HBV profilática não é necessária, mas a reativação viral precisa ser monitorada de perto;
10. Indivíduos com infecção ativa por HCV
11. Mulheres grávidas e lactantes
12. Tumores malignos que não sejam NSCLC dentro de 5 anos antes da triagem, exceto para carcinoma cervical in situ adequadamente tratado, câncer de pele epitelial de células basais ou escamosas, câncer de próstata local após ressecção radical e carcinoma ductal in situ após ressecção radical