Tislelizumab Plus-chemotherapie als eerstelijnsbehandeling voor gevorderde plaveiselcel-NSCLC met hersenmetastasen

Inclusiecriteria:

1. Histologisch of cytologisch bevestigde plaveiselcel niet-kleincellige longkanker;
2. Asymptomatische hersenmetastasen of hersenmetastasen die worden verlicht door dehydratatietherapie en minimaal 2 weken klinisch stabiel blijven
3. MRI bevestigde tumorparenchymale metastasen, ≥ 3 hersenlaesies; of patiënten met 1-2 hersenletsels die geen lokale behandeling nodig hebben of lokale behandeling weigeren. Ten minste één meetbare laesie in de hersenlaesie moet een diameter hebben van ≥ 5 mm; patiënten met lokale meningeale metastasen zijn toegestaan, maar die met uitgebreide meningeale metastasen zijn niet inbegrepen
4. Patiënten met stabiele symptomen van hersenmetastasen na stereotactische radiotherapie zijn toegestaan ​​(het aantal stereotactische radiotherapielaesies is niet meer dan 3)
5. Geen eerdere systemische behandeling voor gemetastaseerd NSCLC
6. De resultaten van de detectie van tumorweefselbiomarkers moeten tegelijkertijd aan de volgende voorwaarden voldoen: (1) EGFR-mutatie negatief. (2) ALK herschikking negatief. (3) Daar zijn voldoende weefselmonsters voor PD-L1-detectie
7. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar
8. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestatiestatus ≤ 1
9. Levensverwachting van meer dan 3 maanden
10. Een adequate orgaanfunctie hebben, zoals blijkt uit de volgende laboratoriumwaarden
11. Schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat aan het onderzoek gerelateerde procedures worden uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen met een van de volgende criteria mogen niet in dit onderzoek worden opgenomen:

1. Met gemengd adenosquameus carcinoom of kleincellige longkanker, voornamelijk bestaande uit adenocarcinoom
2. Momenteel deelnemend aan een interventionele klinische studiebehandeling, of andere experimentele geneesmiddelen of een behandeling met een onderzoeksapparaat hebben gekregen vóór de eerste dosis;
3. Kreeg eerdere therapieën gericht op PD-1, PD-L1, CTLA-4, cytotoxische chemotherapie of andere immuuncontrolepuntremmers
4. Een solide orgaan- of bloedsysteemtransplantatie ontvangen
5. Actieve auto-immuunziekten hebben die systemische therapie vereisen binnen 2 jaar vóór de eerste dosis
6. Diagnose van immunodeficiëntie of systemische glucocorticoïdtherapie of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoek
7. Geschiedenis van niet-infectieuze pneumonie waarvoor glucocorticoïdtherapie nodig was of bestaande interstitiële longziekte binnen 1 jaar vóór de eerste dosis
8. Bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
9. Onbehandelde actieve hepatitis B; Opmerking: hepatitis B-proefpersonen die aan de volgende criteria voldoen, komen ook in aanmerking: a) HBV-virale belasting moet < 1000 kopieën/ml zijn vóór de eerste dosis, en proefpersonen moeten anti-HBV-therapie krijgen om virale reactivering te voorkomen tijdens de chemotherapie-medicamenteuze behandeling van het onderzoek b ) Voor proefpersonen met anti-HBc (+), HBsAg (-), anti-HBs (-) en HBV viral load (-) is profylactische anti-HBV-therapie niet vereist, maar de virale reactivering moet nauwlettend worden gevolgd;
10. Proefpersonen met actieve HCV-infectie
11. Zwangere en zogende vrouwen
12. Maligne tumoren anders dan NSCLC binnen 5 jaar voor screening, behalve adequaat behandeld cervicaal carcinoom in situ, basaalcel- of plaveiselcelepitheel huidkanker, lokale prostaatkanker na radicale resectie en ductaal carcinoom in situ na radicale resectie