Tislelizumab Plus kemoterapi som förstahandsbehandling för avancerad skivepitelcancer med hjärnmetastaser

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer;
2. Asymtomatiska hjärnmetastaser eller hjärnmetastaser som lindras genom uttorkningsterapi och förblir kliniskt stabila i minst 2 veckor
3. MRT bekräftade tumörparenkymmetastaser, ≥ 3 hjärnskador; eller patienter med 1-2 hjärnskador men som inte kräver lokal behandling eller vägrar lokal behandling. Minst en mätbar lesion i hjärnskadan måste vara ≥ 5 mm i diameter; patienter med lokal meningeal metastasering är tillåtna, men de med omfattande meningeal metastaser ingår inte
4. Patienter med stabila hjärnmetastassymptom efter stereotaktisk strålbehandling är tillåtna (antalet stereotaktiska strålbehandlingsskador är inte mer än 3)
5. Ingen tidigare systemisk behandling för metastaserande NSCLC
6. Resultaten för upptäckt av biomarkörer för tumörvävnad måste uppfylla följande villkor samtidigt: （1）EGFR-mutationsnegativ.（2）ALK omarrangemang negativ.（3）Där är tillräckligt med vävnadsprover för PD-L1-detektion
7. Ålder ≥ 18 år och ≤ 75 år
8. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestationsstatus ≤ 1
9. Förväntad livslängd på mer än 3 månader
10. Ha adekvat organfunktion enligt följande laboratorievärden
11. Skriftligt informerat samtycke innan några rättegångsrelaterade procedurer utförs

Exklusions kriterier:

Ämnen med något av följande kriterier får inte inkluderas i denna studie:

1. Med blandat adenosquamous carcinom eller småcellig lungcancer som huvudsakligen består av adenocarcinom
2. För närvarande deltar i interventionell klinisk studiebehandling, eller har fått andra prövningsläkemedel eller prövningsapparatbehandling före den första dosen;
3. Fick tidigare terapier riktade mot PD-1, PD-L1, CTLA-4, cytotoxisk kemoterapi eller andra immunkontrollpunktershämmare
4. Fick transplantation av fasta organ eller blodsystem
5. Har aktiva autoimmuna sjukdomar som kräver systemisk terapi inom 2 år före den första dosen
6. Diagnos av immunbrist eller systemisk glukokortikoidbehandling eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före den första dosen av studien
7. Anamnes med icke-infektiös lunginflammation som kräver glukokortikoidbehandling eller aktuell interstitiell lungsjukdom inom 1 år före den första dosen
8. Känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
9. Obehandlad aktiv hepatit B; Obs: patienter med hepatit B som uppfyller följande kriterier är också berättigade: a) HBV-virusmängden måste vara < 1000 kopior/ml före den första dosen, och försökspersonerna bör få anti-HBV-behandling för att undvika virusreaktivering under hela studien läkemedelsbehandling med kemoterapi b. ) För försökspersoner med anti-HBc (+), HBsAg (-), anti-HBs (-) och HBV virusmängd (-), krävs ingen profylaktisk anti-HBV-terapi, men viral reaktivering måste övervakas noggrant;
10. Försökspersoner med aktiv HCV-infektion
11. Gravida och ammande kvinnor
12. Maligna tumörer andra än NSCLC inom 5 år före screening, förutom adekvat behandlat livmoderhalscancer in situ, basalcells- eller skivepitelhudcancer, lokal prostatacancer efter radikal resektion och ductal carcinom in situ efter radikal resektion