Tislelizumab più chemioterapia come trattamento di prima linea per NSCLC squamoso avanzato con metastasi cerebrali

Criterio di inclusione:

1. carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso confermato istologicamente o citologicamente;
2. Metastasi cerebrali asintomatiche o metastasi cerebrali alleviate dalla terapia di disidratazione e che rimangono clinicamente stabili per almeno 2 settimane
3. La risonanza magnetica ha confermato le metastasi del parenchima tumorale, ≥ 3 lesioni cerebrali; o pazienti con 1-2 lesioni cerebrali ma che non richiedono trattamento locale o rifiutano il trattamento locale. Almeno una lesione misurabile nella lesione cerebrale deve avere un diametro ≥ 5 mm; sono ammessi i pazienti con metastasi meningee locali, ma non sono inclusi quelli con metastasi meningee estese
4. Sono ammessi pazienti con sintomi di metastasi cerebrali stabili dopo radioterapia stereotassica (il numero di lesioni da radioterapia stereotassica non è superiore a 3)
5. Nessun precedente trattamento sistemico per NSCLC metastatico
6. I risultati del rilevamento del biomarcatore del tessuto tumorale devono soddisfare contemporaneamente le seguenti condizioni: （1）Mutazione EGFR negativa.（2）ALK riarrangiamento negativo.（3）Ecco sono campioni di tessuto sufficienti per il rilevamento di PD-L1
7. Età ≥ 18 anni e ≤ 75 anni
8. Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 1
9. Aspettativa di vita superiore a 3 mesi
10. Avere un'adeguata funzionalità degli organi come indicato dai seguenti valori di laboratorio
11. Consenso informato scritto prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura correlata allo studio

Criteri di esclusione:

I soggetti con uno qualsiasi dei seguenti criteri potrebbero non essere inclusi in questo studio:

1. Con carcinoma adenosquamoso misto o carcinoma polmonare a piccole cellule composto principalmente da adenocarcinoma
2. Partecipa attualmente al trattamento dello studio clinico interventistico o ha ricevuto altri farmaci sperimentali o trattamento del dispositivo sperimentale prima della prima dose;
3. Ricevute precedenti terapie mirate a PD-1, PD-L1, CTLA-4, chemioterapia citotossica o altri inibitori dei checkpoint immunitari
4. Ha ricevuto un trapianto di organo solido o sistema sanguigno
5. Avere malattie autoimmuni attive che richiedono una terapia sistemica entro 2 anni prima della prima dose
6. Diagnosi di immunodeficienza o terapia sistemica con glucocorticoidi o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 7 giorni prima della prima dose dello studio
7. Storia di polmonite non infettiva che richiede terapia con glucocorticoidi o malattia polmonare interstiziale in corso entro 1 anno prima della prima dose
8. Storia nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
9. Epatite B attiva non trattata; Nota: sono idonei anche i soggetti con epatite B che soddisfano i seguenti criteri: a) La carica virale dell'HBV deve essere < 1000 copie/ml prima della prima dose e i soggetti devono ricevere una terapia anti-HBV per evitare la riattivazione virale durante il trattamento farmacologico chemioterapico dello studio b ) Per i soggetti con carica virale anti-HBc (+), HBsAg (-), anti-HBs (-) e HBV (-), la terapia profilattica anti-HBV non è richiesta, ma la riattivazione virale deve essere attentamente monitorata;
10. Soggetti con infezione attiva da HCV
11. Donne in gravidanza e in allattamento
12. Tumori maligni diversi dal NSCLC entro 5 anni prima dello screening, ad eccezione del carcinoma cervicale in situ adeguatamente trattato, del carcinoma cutaneo epiteliale a cellule basali o a cellule squamose, del carcinoma prostatico locale dopo resezione radicale e del carcinoma duttale in situ dopo resezione radicale