DASH 食事パターンに従うコントロール不良の喘息の生活の質、臨床転帰、メカニズムへの取り組み (ALOHA)
2023年6月15日 更新者：Jun Ma、University of Illinois at Chicago
ALOHA 試験: DASH 食事パターンに続く制御不能な喘息における生活の質、臨床転帰、およびメカニズムへの取り組み
ALOHA 試験の目的は、制御不能な喘息の成人に有望な結果を示した DASH 行動介入後の食事の質の改善の有効性を調査することです。 DASH は、高血圧を止めるための食事療法の略です。 この健康的な食事は、高血圧の人が健康を管理するのに役立つことが知られています. しかし、医師は、DASHダイエットがコントロール不良の喘息患者にも役立つかどうかを知りません. ALOHA 研究の研究者は、この重要な質問に対する答えを見つけようとしています。
UIC の研究者は、2 つの喘息ケア プログラムが、制御されていない喘息を持つ成人の生活の質を改善するのを助けるという点でどのように比較されるかを研究しています。 研究者はまた、2 つのプログラム間で見られる可能性のある患者の転帰の違いを説明するものを知りたいと考えています。
主な結果は、喘息特有の生活の質です。 DASH 行動介入が制御不能な喘息患者に利益をもたらすことが判明した場合、喘息の負担を軽減するための食事の変更という形で、実用的で安全で許容可能な公衆衛生介入を提供することになります。
調査の概要
詳細な説明
完全に適格であると判断された約 320 人の被験者がランダムに割り当てられ (コイン投げのように偶然に)、介入グループ A またはグループ B に参加し、2 つの喘息ケア プログラムのいずれかを受け取ります。
両方の喘息ケア プログラムは 1 年間で、喘息と健康に関する患者教育を提供します。 どちらの喘息ケア プログラムでも、喘息と健康に関する事実に基づいた患者情報を受け取ることができます。 さらに、プログラムの 1 つでは、登録栄養士が、USDA が推奨する DASH ダイエットに従う方法についての栄養カウンセリングも提供します。 どちらの喘息ケア プログラムも、3 つの個人セッション、8 つのグループ セッション、11 の電話相談を提供しています。 最初の個別セッションは、ALOHA チームの訓練を受けたヘルス コーチと対面で行います。 残りの 2 つの個別セッションは、あなたとコーチの決定に応じて、対面またはリモートのいずれかになります。 また、最初の 2 つ (8 つのうち) のグループ セッションに直接参加して、グループ内のコーチや仲間の参加者とのつながりを築きます。 その後、あなたとあなたのコーチは、残りのグループセッションに対面で参加するか、リモートで参加するかを決定します. ALOHA ヘルス コーチは、1 年間のプログラムが完了するまで、電話で継続的なサポートを提供します。
UIC での治験訪問: 喘息ケア グループに関係なく、すべての参加者は来年 4 回、最初は 3 か月、6 か月、最後に 1 年で UIC 治験施設を訪問することが期待されます。 ALOHA スタディ コーディネーターとの面談は、最初と最後の訪問で 2 時間、3 か月と 6 か月で 1 時間です。 各訪問の前に、健康に関するオンライン調査と食事に関する電話インタビューを完了します。 訪問ごとに、呼吸検査、採血、身体検査、喘息、食事と運動の習慣、喘息薬と栄養補助食品の使用に関する質問を行います.
研究の種類
介入
入学 (推定)
320
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun Ma, MD, PhD
- 電話番号：312-413-9830
- メール：maj2015@uic.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amruta Barve, MPH
- 電話番号：7377810681
- メール：amruta@uic.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60608
- 募集
- Department of Medicine
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コンタクト：
- Jun Ma, MD, PhD
- 電話番号：312-413-9830
- メール：maj2015@uic.edu
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コンタクト：
- Amruta Barve, MPH
- 電話番号：7377810681
- メール：amruta@uic.edu
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60608
- 募集
- UIC CCTS Clinical Research Center
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コンタクト：
- Maryann Holtman
- メール：mholt@uic.edu
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コンタクト：
- Amruta Barve
- 電話番号：Charity Ball
- メール：chball@uic.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -研究登録時の年齢が18歳以上
- -2020年の喘息ガイドラインの更新（EPR4）に従って、現在処方されているコントローラー療法（つまり、ステップ2以上）による喘息の診断
- 喘息コントロールテスト (ACT) スコアが 20 未満であることに基づく研究スクリーニングでコントロールされていない喘息
- -書面によるインフォームドコンセントとHIPAA承認を提供する能力と意思がある
除外基準:
- 有効なインフォームド コンセントを提供するのに十分な英語を話す、読む、または理解できない
- COPD（肺気腫または慢性気管支炎）の一次診断
- 心血管疾患の既往：冠動脈疾患（心筋梗塞、狭心症、経皮的冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス移植手術）、脳血管疾患（脳卒中、一過性脳虚血発作）、末梢血管疾患、心不全、大動脈瘤
- 糖尿病（妊娠中以外）
- -過去1年以内の癌（非黒色腫皮膚癌以外）の診断および/または積極的に癌治療を受けている
- 炎症性腸疾患、人工肛門造設術、吸収不良、または主要な消化管切除
- 双極性障害または精神病性障害の診断
- 過去2年以内の精神的または感情的な問題による入院
- Callahan 6-item screener67 に基づく認知障害
- 末期疾患またはホスピスまたは長期ケア
- 質の良い現在の食事 (DASH 一致指数 9 つ中 6 つ以上)
- 食事と栄養に明らかに焦点を当てた別の体系化されたプログラムへの現在/計画的な参加
- DASHの食事パターンに準拠した変更を排除する特別な食事、または現在の食事を変更したくない
- -処方箋または非処方箋の減量製品の現在の使用、および研究期間中のそれらの服用をやめたくない
- -研究登録時に測定された身長と体重に基づく18.5 kg / m2未満の肥満度指数（BMI）あたりの低体重
- 積極的に減量を試みるか、過去 3 か月間に 15 ポンドを超える体重変化
- CAGE Questionnaire Adapted to Include Drugs (CAGE-AID)68 に基づく活動的なアルコールまたは薬物使用障害 (処方薬を含む)
- 過去6ヶ月以内の喫煙者または元喫煙者（生涯で20箱以上のタバコまたは現在の喫煙者）
- 現在または計画中の妊娠または現在授乳中
- 修業期間中に県外への転居を予定している
- -別の臨床試験または治験治療研究への参加
- すでに登録された参加者または研究チームメンバーの家族/同居者
- 臨床上の安全性またはプロトコル順守の理由に関する治験責任医師の裁量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ A - パティネット教育
このグループに配属された場合、ALOHA ヘルスコーチから喘息と健康に関する教育を受けます。
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このグループに配属された場合、ALOHA ヘルスコーチから喘息と健康に関する教育を受けます。
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アクティブコンパレータ：グループ B - 栄養カウンセリングによる患者教育
このグループに配属された場合、グループAと同じ喘息と健康に関する患者教育を受けます。さらに、管理栄養士であるヘルスコーチから栄養カウンセリングを受けます。
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このグループに配属された場合、グループAと同様の患者教育が受けられます。さらに、管理栄養士であるヘルスコーチによる栄養カウンセリングも受けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息特有の生活の質の臨床的に有意な改善（レスポンダー）を達成した参加者の割合（目標1）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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15 項目からなるジュニパーの喘息に特化した生活の質アンケート (AQLQ) は、喘息コントロールの変化に対する優れた信頼性と応答性を備えていることが示されています。
症状に関する5項目、活動制限に関する4項目、情緒機能に関する3項目、環境刺激に関する3項目から構成されています。
各項目は、過去 2 週間で 1 = 最大障害から 7 = 障害なしのスケールで評価されます。
全体的な AQLQ スコアは、均等に加重されたアイテム スコアの平均です。
主な結果は、ベースラインから 12 か月までに AQLQ スコアが少なくとも 0.5 ポイント増加するという最小の臨床的に重要な差 (MCID) を達成した参加者の割合です。
3 か月および 6 か月でのレスポンダーの割合は、二次的な結果です。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息特有の生活の質のレベル (目標 1)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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全体の AQLQ スコアは、Mini AQLQ のすべての項目の平均です。
アイテムは均等に重み付けされます。
ドメイン スコアは、症状、活動制限、情緒機能、環境刺激の 4 つの各ドメイン内のすべての項目の平均として計算されます。
ベースラインから各フォローアップ時点までの全体およびドメインスコアの変化は、二次的な結果です。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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喘息コントロールのレベル (目標 1)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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全体的な ACQ スコアは、均等に加重されたアイテム スコアの平均であり、範囲は 0 = 十分に管理されており、6 = 非常に不十分に管理されています。
ベースラインから各フォローアップ時点までの ACQ スコアの変化は、二次的な結果です。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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喘息コントロールにおいて臨床的に有意な改善（レスポンダー）を達成した参加者の割合（目的1）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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Juniper Asthma Control Questionnaire (ACQ) は、研究目的で推奨される、検証済みの喘息コントロールの複合尺度です。
日中および夜間の症状、活動制限、救急薬の使用（運動誘発性気管支痙攣の予防的使用を除く）、予測基準の FEV1% に関する 7 項目で構成されます。
各項目は、0 (軽度) から 6 (重度) までの 7 段階で評価されます。
ACQ は、自己管理 (スパイロメトリーによって取得される FEV1 項目を除く) が検証されており、高い内部信頼性 (クラス内相関係数 = 0.90) を持っています。
全体の ACQ スコアは、均等に加重されたアイテム スコアの平均です。
レスポンダーの割合は、ACQ スコアが 0.5 ポイント以上増加する MCID を達成した参加者の割合です。
各フォローアップ時点でのパーセンテージは二次的な結果です。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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FEV1の気管支拡張前測定値のレベル（目標1）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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肺機能は、気管支拡張剤の前と後の両方で、米国胸部学会（ATS）基準に従って強制スパイロメトリーによって評価されます。
気管支拡張剤投与後15分および2時間で、気管支拡張剤投与後の肺活量測定を行う。
参加者は、呼吸に問題がない限り、薬に応じて、訪問の6〜24時間前に呼吸用の吸入薬を服用しないように指示されます.
参加者は、3 回の許容可能な結果が再現性を示すまで、少なくとも 6 秒間、3 ～ 8 回強く吹きます。
目的 1 のスパイロメトリーの結果には、1 秒間の強制呼気量 (FEV1) の気管支拡張前の測定値が含まれます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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FVCの気管支拡張前測定のレベル（目標1）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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肺機能は、気管支拡張剤の前と後の両方で、米国胸部学会（ATS）基準に従って強制スパイロメトリーによって評価されます。
気管支拡張剤投与後15分および2時間で、気管支拡張剤投与後の肺活量測定を行う。
参加者は、呼吸に問題がない限り、薬に応じて、訪問の6〜24時間前に呼吸用の吸入薬を服用しないように指示されます.
参加者は、3 回の許容可能な結果が再現性を示すまで、少なくとも 6 秒間、3 ～ 8 回強く吹きます。
目的 1 のスパイロメトリーの結果には、強制バイアル容量 (FVC) の気管支拡張前の測定値が含まれます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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気管支拡張前の測定レベル FEV1/FVC (Aim 1)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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肺機能は、気管支拡張剤の前と後の両方で、米国胸部学会（ATS）基準に従って強制スパイロメトリーによって評価されます。
気管支拡張剤投与後15分および2時間で、気管支拡張剤投与後の肺活量測定を行う。
参加者は、呼吸に問題がない限り、薬に応じて、訪問の6〜24時間前に呼吸用の吸入薬を服用しないように指示されます.
参加者は、3 回の許容可能な結果が再現性を示すまで、少なくとも 6 秒間、3 ～ 8 回強く吹きます。
目的 1 のスパイロメトリーの結果には、FEV1/FVC の気管支拡張前の測定値が含まれます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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ぜんそくの服薬アドヒアランスレベル（目標1）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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成人喘息遵守質問票は、非遵守リスクを反映し、潜在的な遵守障壁を特定する検証済みの実用的な質問票です。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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コントロール不良の喘息のエピソード数 (目標 1)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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コントロール不良の喘息のエピソードは、次のいずれかに該当する場合、修正された ALA-ACRC 定義に従って評価されます。 （EDの訪問、診療所、病院）喘息の症状。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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全体的な健康関連の生活の質を測定する
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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12 項目の簡易健康調査 (SF-12) は、全体的な健康関連の生活の質を測定する SF-36 の 12 項目バージョンです。
身体的および精神的健康複合スコアは、12 の質問のスコアを使用して計算され、範囲は 0 から 100 です。0 は健康の最低レベルを示し、100 は健康の最高レベルを示します。
テストと再テストの相関は、身体的健康のサブスケールで 0.89、精神的健康のサブスケールで 0.76 です。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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血圧（BP）のレベル（目標1）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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血圧測定に関する米国心臓協会の推奨事項に従います。
参加者は、激しい運動に従事したり、食物やカフェインを摂取したり、BP測定の30分以内に喫煙したりしないように指示されます.
30 分経過していない場合は、30 分経過するまで血圧測定を遅らせる必要があります。
血圧は、他の活動が行われておらず、温度変動が最小限である静かな部屋で少なくとも 5 分間休んだ後、座った姿勢で測定されます。
ベースラインで、参加クリニックの標準機器を使用して、両腕を1回、収縮期測定値が高い腕でさらに2回測定します。
この同じアームは、各フォローアップ評価で 3 回測定されます。
各測定の間に 1 分間待ちます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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精神的苦痛のレベル（目標 1）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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うつ病、不安、ストレス スケール 21 項目 (DASS21) は、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するように設計された 3 つの自己報告スケールのセットです。
3 つのスケールにはそれぞれ 7 つのアイテムが含まれています。
各項目は、0 (まったく当てはまらない) から 3 (非常に、またはほとんどの場合当てはまる) までの範囲で評価されます。
うつ病スケールは、不快感、絶望感、人生の価値の低下、自己非難、関心/関与の欠如、無快感症、無気力を評価します。
不安尺度は、自律神経の覚醒、骨格筋への影響、状況不安、および不安感情の主観的経験を評価します。
ストレス スケールは、リラックス、神経質な覚醒、動揺/興奮しやすい、イライラ/過剰反応、せっかちになることの難しさを評価します。
各スケールは、アイテム スコアの合計として採点されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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睡眠障害の程度（目標1）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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睡眠の質は、8 項目の PROMIS 睡眠障害 (SD) スケールで評価されます。
不眠症の症状を測定します。
各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常にある) まで評価されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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睡眠障害の程度（目標1）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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8 項目の PROMIS 睡眠関連障害 (SRI) スケールは、日中の眠気の症状を測定します。
各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常にある) まで評価されます。
SD 短縮形とピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI、同様の属性を測定する仮説) との相関関係は 0.83 であり、SRI 短縮形とエプワース眠気尺度 (ESS、関連するがわずかに異なる構成要素、傾向を測定する仮説) との相関関係活動中に居眠りする) は 0.46 であり、SD フルバンクと PSQI の間の相関関係 (0.85) および SRI フルバンクと ESS の間の相関関係 (0.45) と同様です。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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FEV1 の気管支拡張剤投与前後のパーセント変化に基づく気管支拡張剤の反応性の程度 (目的 2)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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気管支拡張剤の反応性は、気管支拡張剤前から気管支拡張剤の 15 分後および 2 時間後までの FEV1 の変化率に基づいて測定されます。
気管支拡張器の前と後の両方で、米国胸部学会（ATS）の基準に従って、強制肺活量測定が行われます。
気管支拡張剤投与後15分および2時間で、気管支拡張剤投与後の肺活量測定を行う。
参加者は、呼吸に問題がない限り、薬に応じて、訪問の6〜24時間前に呼吸用の吸入薬を服用しないように指示されます.
参加者は、3 回の許容可能な結果が再現性を示すまで、少なくとも 6 秒間、3 ～ 8 回強く吹きます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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血漿短鎖脂肪酸（プロピオン酸、酪酸、酢酸）値（目標2）
時間枠：ベースライン、3 か月
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循環する短鎖脂肪酸 (SCFA) は、約 4 cc の血清で測定され、200 μl の凍結バイアルに分注され、-80 °C で凍結されます。
これらのサンプルは、腸内微生物発酵の生成物の循環測定として、プロピオン酸、酪酸、および酢酸の測定のために、ミシガン大学メタボロミクスコアにドライアイスで一晩出荷されます。
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ベースライン、3 か月
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PBMC サイトカイン (インターフェロン-γ、IL-5、IL-17A、IL-10、IL-1β、IL-6、IL-8、TNFα) のレベル (目的 2)
時間枠：ベースライン、3 か月
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肥満喘息に関連する適応および自然免疫機能の変化を測定するために、Tru-Culture® (無数の RBM チューブ、各チューブに 1 cc の血液) を使用します。 ® 培地 + 0.4 μg/mL 抗 CD3、および TruCulture® 培地のみを含むもの。
サンプルは、37°C の乾熱ブロックで 24 時間直立させてインキュベートします。
上清と細胞を分離し、-80°Cで凍結し、サイトカインと遺伝子発現の研究のためにそれぞれバーモント大学にドライアイスで一晩輸送します。
適応免疫に関連する T 細胞機能への影響については、抗CD3 対メディアのみ。
自然免疫に関連する単核細胞応答への影響については、メディア対リポ多糖に応答して IL-1β、IL-6、IL-8、および TNFα を測定します。
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ベースライン、3 か月
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食事の質に基づくDASHスコアのレベル（目標3）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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食事摂取量は、米国農務省の複数パス法を使用した面接により、3 回の予告なしの 24 時間の食事リコール (2 つの連続しない平日と 2 週間の週末 1 日) から決定されます。
研究用栄養データ システム (NDSR) (ミネソタ州ミネアポリス) は、データ収集と栄養分析に使用されます。
国民健康栄養調査 (NHANES) メソッドを使用した DASH スコアは、DASH ダイエット計画に基づいて、9 つの栄養素 (総脂肪、飽和脂肪、タンパク質、コレステロール、繊維、マグネシウム、カルシウム、ナトリウム、およびカリウム) に対する個人の順守ポイントを合計します。
NDSR 出力は、これら 9 つの栄養素の値を提供します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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食事炎症指数（DII）に基づく食事の質のレベル（目標3）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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DII は、3 つの未発表の 24 時間食事リコールを使用して収集された食事摂取データに適用されます。
DII は、疫学的、動物および in-vitro 研究からのデータを使用して開発された尺度であり、食事の全体的な炎症の可能性を定量化するため、食事の質の有用なマーカーであり、最大 45 の成分栄養素の既知の炎症効果に基づいて計算されます。そして食べ物。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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血漿カロテノイドのレベル (目標 3)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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4mL の血液を EDTA チューブに採取し、4℃、3000g で 10 分間遠心分離します。
血漿は分析まで-80℃で保存されます。
高速液体クロマトグラフィー（HPLC）を使用して、果物と野菜の摂取量の客観的な指標として、血漿カロテノイド濃度（リコピン、ルテイン、β-クリプトキサンチン、α-カロテン、β-カロテン）を測定します。
カロテノイドは、一連の酢酸エチルおよびヘキサン洗浄により、血漿サンプル (内部標準としてカンタキサンチンを追加) から抽出されます。
アセトニトリル：ジクロロメタン：メタノール（０．０５％酢酸アンモニウム（８５：１０：５、ｖｏｌ：ｖｏｌ））の移動相を使用して、０．３ｍＬ／分の流速でＨｙｐｅｒｓｉｌ ＯＤＳカラムでクロマトグラフィーを実施する。
カロテノイドは、フォトダイオード アレイ検出器を使用して 470 nm で検出されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食生活の変化に対する自己効力感のレベル
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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食事の変化に対する自己効力感は、食習慣の信頼度調査を使用して測定されます。
食生活信頼度調査は、食事の自己効力感の信頼できる有効な尺度です。
Cronbach のアルファ係数は、5 つの要因 (再発への抵抗、カロリーの削減、減塩、脂肪の削減、および行動スキル) で 0.85 から 0.93 の範囲でした。
テストと再テストの信頼性は、0.43 から 0.64 の範囲でした。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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食生活の変化に対する社会的支援のレベル
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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食生活の変化に対する社会的支援は、社会的支援と食生活調査を使用して測定されます。
Cronbach のアルファ係数は、友人と家族の社会的サポート サブスケールで 0.70 から 0.83 の範囲でした。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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患者の活性化レベル
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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13項目のPatient Activation Measure（PAM）は、患者の自己申告による知識、スキル、および健康状態を自己管理するための自信を評価します。
許容可能な内部一貫性を示しました (Conbrach のアルファ = 0.81)。
13 項目の PAM スコアは、元の 22 項目の PAM によって測定されたアクティビティの変動の 92% を占めています。
スコアは、一般的な予防行動および疾患固有の自己管理行動とも有意に相関しています。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jun Ma, MD, PhD、University of Illinois at Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月9日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月11日
最初の投稿 (実際)
2022年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月15日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。