治療未経験の AML 高齢患者におけるベネトクラクス + HMA + アクラルビシンとベネトクラクス + HMA の比較

包含基準:

1. -骨髄の形態学および免疫表現型検査によって診断された急性骨髄性白血病（AML）の患者（WHO 2016診断基準に沿って）;
2. ヒドロキシ尿素と白血球アフェレーシスを除いて、以前の抗急性白血病治療（脱メチル化薬を含む）はありません。
3. 骨髄の形態または分子レベルで急性前骨髄球性白血病 (APL) を除外します。
4. 年齢 60 ～ 80 歳。
5. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ALT）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（AST）、およびアルカリホスファターゼ（ALP）≤3×正常上限（ULN）、血清ビリルビン≤1.5×ULN; -血清クレアチニン≤2.0×ULN; -血清心拍数≦2.0×ULN;
6. -心エコー検査で決定されたLVEF≧50％;
7. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータススコア0〜2;
8. 患者または法定代理人によって署名されたインフォームド コンセントを取得します。

除外基準:

1. 急性前骨髄球性白血病、骨髄肉腫、慢性骨髄性白血病の加速期および芽球;
2. AMLが再発した患者;
3. プログラムに関与する薬物に対するアレルギー;
4. 妊娠中、授乳中の女性、および避妊措置を取りたくない出産適齢期の患者;
5. 肝機能および腎機能が明らかに異常であり、選択基準を超えています。
6. -制御不能または症候性不整脈、うっ血性心疾患、心不全、心筋梗塞などの構造的心疾患 スクリーニング前の6か月以内で、臨床症状または異常な心機能をもたらします;
7. 同時に他の悪性腫瘍に苦しんでいる;ただし、以下の場合を除く。 ①治癒を目的とした治療を受けており、登録前5年以上活動性の悪性腫瘍が認められていないこと。 ②適切に治療された非黒色腫皮膚がんまたは悪性黒子で、疾患の徴候がない（無作為化の前に3年未満であっても）; ③ 疾患の徴候のない適切に治療された上皮内癌（無作為化の前に 3 年未満であっても）;
8. AIDS患者、梅毒患者、活動型B型肝炎（HBV-DNA検出可能）患者、およびC型肝炎患者;
9. -研究手順または結果を妨げる可能性がある、または研究者の判断で、この研究への参加にリスクをもたらす可能性のある併発する病状または疾患（活動性の全身感染など）;
10. 研究プロトコルを理解できない、または遵守できない;
11. -無作為化前の4週間以内に大手術を受けました;
12. 登録の1か月前に同時に他の治験責任医師に参加します。