Venetoclax+HMA+Aclarrubicina versus Venetoclax+HMA em pacientes idosos sem tratamento prévio com LMA

Critério de inclusão:

1. Pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) diagnosticada pela morfologia da medula óssea e imunofenotipagem (de acordo com os critérios de diagnóstico de 2016 da OMS);
2. Sem tratamento anterior para leucemia aguda (incluindo drogas desmetilantes), exceto hidroxiureia e aférese de leucócitos;
3. Excluir leucemia promielocítica aguda (APL) na morfologia da medula óssea ou nível molecular;
4. Idade 60-80 anos;
5. Aspartato aminotransferase (ALT), alanina aminotransferase (AST) e fosfatase alcalina (ALP)≤ 3×limite superior do normal (LSN), bilirrubina sérica≤ 1,5×LSN; creatinina sérica≤ 2,0×ULN; frequência cardíaca sérica≤ 2,0×LSN;
6. FEVE determinada por ecocardiografia ≥ 50%;
7. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2;
8. Obter consentimento informado assinado pelo paciente ou representante legal.

Critério de exclusão:

1. Leucemia promielocítica aguda, sarcoma mielóide, fase acelerada e explosão da leucemia mielóide crônica;
2. Pacientes com LMA recidivante;
3. Alergia a qualquer medicamento envolvido no programa;
4. Mulheres grávidas, lactantes e pacientes em idade fértil que não desejam tomar medidas contraceptivas;
5. As funções hepática e renal são obviamente anormais, excedendo os critérios de inclusão;
6. Doença cardíaca estrutural, como arritmia descontrolada ou sintomática, doença cardíaca congestiva, insuficiência cardíaca ou infarto do miocárdio nos 6 meses anteriores à triagem, resultando em sintomas clínicos ou função cardíaca anormal;
7. Sofrendo de outros tumores malignos ao mesmo tempo; exceto nos seguintes casos: ①Ter recebido tratamento para fins de cura e não ter malignidade ativa conhecida por ≥5 anos antes da inscrição; ② Câncer de pele não melanoma adequadamente tratado ou lentigo maligno sem sinais da doença (mesmo que há menos de 3 anos antes da randomização); ③ Carcinoma in situ adequadamente tratado sem sinais de doença (mesmo que há menos de 3 anos antes da randomização);
8. pacientes com AIDS, sífilis, hepatite B ativa (HBV-DNA detectável) e hepatite C;
9. Qualquer condição médica ou doença concomitante (como infecção sistêmica ativa) que possa interferir nos procedimentos ou resultados do estudo ou que, na opinião do investigador, represente um risco para a participação neste estudo;
10. Incapacidade de entender ou cumprir o protocolo de pesquisa;
11. Recebeu cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes da randomização;
12. Participe de outros investigadores clínicos ao mesmo tempo um mês antes da inscrição.