肥満関連糸球体症における食事介入 (ORG-VLCD-2022)

包含基準:

• BMI≧30kg/m2
• 蛋白尿≧150mg/g
• eGFR ≥ 30 ml/分/1,73 m²
• インフォームドコンセントに署名
• すべての患者は、無作為化の少なくとも 4 週間前から、安定した用量の ACE 阻害剤または ARB を投与する必要があります。 無作為化前。安定した用量は、薬剤の SmPC に示されている最大用量、または患者に許容できない副作用を伴わない用量であると見なされます。

除外基準:

• -糖尿病の以前の診断（HbA1c≧6.5％またはベースライン血糖≧126 mg / dlまたは経口グルコース過負荷の2時間後の血糖≧200 mg / dl）。
• 経口血糖降下薬、インスリンまたは GLP-1 受容体アゴニストによる治療。
• 活動中のがん
• -肝腫瘍または肝機能障害を伴う急性または慢性肝疾患の病歴：総ビリルビンレベル> 2.0 mg / dLまたはASTレベルが正常上限の3倍。
• 確立された心血管疾患（脳卒中、急性心筋梗塞、心臓血行再建術）。
• -適切な降圧治療にもかかわらず、制御されていない高血圧（収縮期血圧> 180 mmHgまたは拡張期血圧> 110 mmHg）。
• 二次性糸球体疾患につながる可能性のあるHIV、HBV、HCVまたはその他の感染による感染
• 原発性糸球体症の疑い（GAOを除く）。
• 薬物またはアルコール乱用の証拠。
• -研究者の意見では、研究に参加する患者の能力に影響を与える可能性のある深刻な基礎疾患。
• 限られた平均余命 (<12 か月)。
• 妊娠中または授乳中。
• 指示された食事に従うことは不可能です。
• 予定された訪問に従うことができない。