(1) BI 456906 が健康な人と肝臓に問題のある人の体内でどのように取り込まれるかを比較し、(2) 過体重や肥満の人、肝臓に問題がある人、ない人が、BI 456906 の異なる用量にどのように耐えられるかを調べる研究

包含基準 - パート A:

• -年齢が18歳以上（または18歳を超える場合は国固有の最低同意年齢）および75歳の男性または女性の被験者 スクリーニング訪問時。
• ボディマス指数 (BMI) 18.5-40.0 kg/m2 (包括的)。
• -治験への入場前に、調和に関する国際評議会（ICH-GCP）および現地の法律に従って、書面によるインフォームドコンセントに署名し、日付を記入した。
• 出産の可能性のある女性は、効果的な避妊法を 2 つ使用する意思があり、使用できる必要があります。少なくとも 1 つの形式は、ICH M3 (R2) に従って非常に効果的な避妊法であり、失敗率が低くなります (つまり、

女性は、永久に無菌でない限り、初経後から閉経後まで、出産の可能性がある、すなわち妊娠可能であると見なされます。 永久不妊手術には、子宮摘出術、両側卵管摘出術、両側卵巣摘出術があります。 卵管結紮は永久的な滅菌方法ではありません。 閉経後の状態は、別の医学的原因がなく 12 か月間月経がない状態と定義されます。

追加の包含基準が適用されます。

-パート B:

• -スクリーニング訪問時の年齢が18歳以上（または18歳を超える場合は国固有の同意の最低年齢）から75歳までの男性または女性の被験者。
• -スクリーニング訪問時にBMI≧27 kg / m2と定義された、過体重または肥満の被験者。
• -スクリーニング訪問時の最小絶対体重は、女性で70 kg、男性で80 kgです。
• -治験への入場前に、ICH-GCPおよび現地の法律に従って署名され、日付が記入された書面によるインフォームドコンセント。

追加の包含基準が適用されます。

除外基準 - パート A:

• 推定糸球体濾過率（eGFR）
• -甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍症候群2型の個人歴または家族歴、スクリーニング時に甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症を示す。
• -スクリーニング訪問時のカルシトニン≥20 pg / mL（5.84 pmol / L）。
• -慢性または急性膵炎の病歴または血清リパーゼ/アミラーゼ> 2×ULNの上昇、またはスクリーニング時の空腹時血清トリグリセリドレベル> 500 mg / dL（> 5.65 mmol / L）。

さらなる除外基準が適用されます。

-パート B:

• -体重に干渉する可能性のある胃腸管の以前の手術（低侵襲/内視鏡肥満治療装置、胃腸管の任意の部分の切除および/または再建を伴う代謝手術を含む肥満手術を含む）虫垂切除術および無作為化前の単純なヘルニア修復を除く。 ただし、以前に胃バンディングや胃内バルーンなどの可逆的な減量装置で治療され、スクリーニングの 12 か月以上前に除去された被験者は除外されるべきではありません。
• -グリコシル化ヘモグロビン、タイプA1（HbA1c）がスクリーニングで11％以上、または1型糖尿病と診断された。
• -グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）受容体アゴニストベースの治療への曝露（スクリーニング前の3か月以内または薬物の半減期の5以内のいずれか長い方）。
• -甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍症候群2型の個人歴または家族歴、スクリーニング時に甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症を示す。

さらなる除外基準が適用されます。