En studie för att (1) jämföra hur BI 456906 tas upp i kroppen hos friska människor och personer med leverproblem och (2) ta reda på hur personer med övervikt och fetma, med och utan leverproblem, tolererar olika doser av BI 456906

Inklusionskriterier -Del A:

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner med ålder ≥18 år (eller lägsta landsspecifik ålder för samtycke om >18 år) och 75 år, inklusive vid screeningbesöket.
• Body mass index (BMI) på 18,5-40,0 kg/m2 (inklusive).
• Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke i enlighet med International Council on Harmonisation-Good Clinical Practice (ICH-GCP) och lokal lagstiftning före antagning till prövningen.
• Kvinnor i fertil ålder måste vara villiga och kunna använda två former av effektiva preventivmedel där minst en form är mycket effektiv preventivmetod enligt ICH M3 (R2) som resulterar i en låg misslyckandefrekvens (dvs.

En kvinna anses vara fertil, d.v.s. fertil, efter menarche och tills den blir postmenopausal, såvida den inte är permanent steril. Permanenta steriliseringsmetoder inkluderar hysterektomi, bilateral salpingektomi och bilateral ooforektomi. Tuballigering är INTE en metod för permanent sterilisering. Ett postmenopausalt tillstånd definieras som ingen mens på 12 månader utan en alternativ medicinsk orsak.

Ytterligare inklusionskriterier gäller.

-Del B:

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner mellan åldrarna ≥18 (eller den lägsta landsspecifika samtyckesåldern om >18 år) och 75 år, inklusive, vid screeningbesöket.
• Försökspersoner med övervikt eller fetma, definierat som BMI ≥27 kg/m2 vid screeningbesöket.
• En absolut kroppsvikt på minst 70 kg för honor och 80 kg för män vid screeningbesöket.
• Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke i enlighet med ICH-GCP och lokal lagstiftning före tillträde till rättegången.

Ytterligare inklusionskriterier gäller.

Uteslutningskriterier -Del A:

• Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR)
• Personlig eller familjehistoria med medullär sköldkörtelkarcinom eller multipel endokrin neoplasi syndrom typ 2, manifest hypo- eller hypertyreos vid screening.
• Kalcitonin ≥20 pg/ml (5,84 pmol/L) vid screeningbesöket.
• Anamnes med kronisk eller akut pankreatit eller förhöjda serumlipas/amylas >2×ULN, eller fastande serumtriglyceridnivåer på >500 mg/dL (>5,65 mmol/L) vid screening.

Ytterligare uteslutningskriterier gäller.

-Del B:

• Tidigare operation i mag-tarmkanalen som kan störa kroppsvikten (inklusive minimalt invasiva/endoskopiska bariatriska anordningar, bariatrisk operation inklusive metabol operation som involverar resektion och/eller rekonstruktion av någon del av mag-tarmkanalen) förutom blindtarmsoperation och enkel bråckreparation före randomisering. En patient som tidigare behandlats med reversibla viktminskningsanordningar såsom magband eller intragastrisk ballong och avlägsnats längre än 12 månader före screening bör dock inte uteslutas.
• Glykosylerat hemoglobin, typ A1 (HbA1c) ≥11 % vid screening eller diagnostiserad med typ 1-diabetes mellitus.
• Exponering för glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) receptoragonistbaserade terapier (inom 3 månader före screening eller inom 5 halveringstider av läkemedlet, beroende på vilket som är längst).
• Personlig eller familjehistoria med medullär sköldkörtelkarcinom eller multipel endokrin neoplasi syndrom typ 2, manifest hypo- eller hypertyreos vid screening.

Ytterligare uteslutningskriterier gäller.