抗体薬物複合体 BYON3521 を用いた初めてのヒト用量漸増および拡大研究

包含基準:

• -組織学的に確認された、局所進行または転移性癌の患者で、標準治療で進行したか、標準治療が存在しない患者：
• パート 1 (用量漸増): 起源を問わない固形腫瘍。

• パート 2 (拡張):

  • コホート A: 腎細胞がん (PRCC + CCRCC)。
  • コホート B: ブドウ膜黒色腫 (UM);
  • コホート C: 頭頸部扁平上皮がん (HNSCC)。
  • コホート D: その他のがん (非 RCC、非 UM および非 HNSCC);パート 1: 免疫組織化学 (IHC)a による腫瘍 c-MET 陽性膜染色および/またはデュアル In Situ ハイブリダイゼーション (dISH)a および/または既知の MET 変異による MET 増幅。パート 2: 免疫組織化学 (IHC) による腫瘍 c-MET 陽性膜染色およびデュアル In Situ ハイブリダイゼーション (dISH) による MET 増幅、または免疫組織化学 (IHC) および MET 変異 (exon14m を除く) による腫瘍 c-MET 陽性膜染色。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤1;
• 適切な臓器機能

除外基準:

• 以下の治療を受けた：
• トラスツズマブ デュオカルマジン (SYD985) いつでも
• -4週間以内またはプロトコルで定義された他の抗がん療法
• -角膜炎、糸球体腎炎、特発性肺線維症、器質化肺炎（例： 閉塞性細気管支炎）、薬物誘発性または特発性肺炎、またはスクリーニング胸部CTスキャンでの活動性肺炎の証拠;
• -履歴（IMP開始前の6か月以内）または臨床的に重要な心血管疾患の存在 不安定狭心症、うっ血性心不全、心筋梗塞、制御不能な高血圧、または投薬を必要とする不整脈;
• -症候性の脳転移、ステロイドを必要とする脳転移、または8週間以内の脳転移の治療