腎臓および同時腎膵臓移植レシピエントにおけるポリオーマウイルス感染症（BKPyV）を治療するための試験 (BEAT-BK)

BKPyV 感染症はまれですが、腎臓および SPK 移植レシピエントの壊滅的な疾患でもあります。 移植に使用される免疫抑制は、急性拒絶反応と最終的な移植片喪失のリスクを最小限に抑えますが、免疫系の抑制は、日和見感染のリスクと、BKPyV感染などの病気を引き起こす潜伏ウイルスの再活性化のリスクを高めます。 したがって、過剰な免疫抑制と不十分な免疫抑制の合併症のバランスを取ることは、患者と医療専門家にとって重要な優先事項です。 BEAT-BK 試験は、構造化されたコンセンサス プロセスを通じて設計され、研究者によって生成されたパイロット観察データによって通知されます。 従来の免疫抑制低減アプローチには、カルシニューリン阻害剤および抗増殖剤の用量の賢明な削減、またはタクロリムスからシクロスポリンへの切り替え、またはミコフェノール酸からアザチオプリンへの切り替えなど、効力の低い免疫抑制療法への転換が含まれる場合があります。 補助療法は一般的に使用されていませんが、参加者の 63% は、従来の療法が失敗した場合、または移植片の機能が急速に悪化している場合に、IVIG を「救済」と見なします。 IVIGは、潜在的な抗ウイルスおよび免疫調節特性を持つ天然抗体を含む非枯渇剤です。 いくつかの慢性感染症 (エプスタイン-バーウイルス) に対して使用され、腎臓移植における抗体媒介性拒絶反応の治療に使用されます。 BKPyV感染では、IVIGの証拠の確実性は不正確であり、バイアスのリスクが高いため非常に低いです（小規模、ケースシリーズ、レトロスペクティブコホート）が、観察データからの発見に基づいて有望です（n = 50）. 補助療法として IVIG を受けた BKPyV-DNA 血症のレシピエントは、12 か月で完全なウイルス除去を達成する可能性が高かった (77.3% 対 33.3%、 p < 0.01)、再発する可能性が低い (11% 対 27.3%、 p=0.01) 従来の治療のみを受けたレシピエントと比較。