Испытание по лечению полиомавирусной инфекции (BKPyV) у реципиентов почки и одновременной трансплантации почки и поджелудочной железы (BEAT-BK)

Инфекция BKPyV является редким, но также разрушительным заболеванием у реципиентов трансплантата почки и SPK. Иммуносупрессия, используемая при трансплантации, сводит к минимуму риск острого отторжения и возможной потери трансплантата, но подавление иммунной системы увеличивает риск оппортунистических инфекций и реактивации латентных вирусов, вызывающих заболевания, такие как инфекция BKPyV. Таким образом, баланс между осложнениями чрезмерной и неадекватной иммуносупрессии является ключевым приоритетом для пациентов и медицинских работников. Исследование BEAT-BK разработано на основе структурированного согласованного процесса и основано на экспериментальных данных наблюдений, полученных исследователями. Традиционный подход к снижению иммуносупрессии может включать разумное снижение доз ингибиторов кальциневрина и антипролиферативных препаратов или переход на менее эффективную иммуносупрессивную терапию, такую ​​как переход с такролимуса на циклоспорин или микофенолата на азатиоприн. Хотя адъювантная терапия обычно не используется, 63% участников рассматривают ВВИГ как «спасение», когда традиционная терапия неэффективна или функция трансплантата быстро ухудшается. ВВИГ представляет собой неистощающий агент, содержащий естественные антитела с потенциальными противовирусными и иммуномодулирующими свойствами. Он используется против некоторых хронических инфекций (вирус Эпштейна-Барр) и для лечения опосредованного антителами отторжения при трансплантации почки. При инфекции BKPyV определенность доказательств для ВВИГ очень низка из-за неточности и высокого риска систематической ошибки (небольшие серии случаев, ретроспективные когорты), но она обнадеживает, основываясь на результатах наших наблюдений (n = 50). Реципиенты с BKPyV-ДНК-эмией, получавшие ВВИГ в качестве адъювантной терапии, с большей вероятностью достигли полной элиминации вируса через 12 месяцев (77,3% против 33,3%, p < 0,01) и реже рецидивируют (11% против 27,3%, р=0,01) по сравнению с реципиентами, получавшими только обычную терапию.