Uno studio per il trattamento delle infezioni da poliomavirus (BKPyV) nei destinatari di trapianto di pancreas renale e simultaneo (BEAT-BK)

L'infezione da BKPyV è una malattia rara ma anche devastante nei trapiantati di reni e SPK. L'immunosoppressione utilizzata nel trapianto riduce al minimo il rischio di rigetto acuto e l'eventuale perdita del trapianto, ma la soppressione del sistema immunitario aumenta il rischio di infezioni opportunistiche e la riattivazione di virus latenti che causano malattie, come l'infezione da BKPyV. Pertanto, bilanciare le complicanze dell'immunosoppressione eccessiva rispetto a quella inadeguata è una priorità fondamentale per i pazienti e gli operatori sanitari. Lo studio BEAT-BK è progettato attraverso un processo di consenso strutturato e informato dai dati osservativi pilota generati dagli investigatori. L'approccio convenzionale di riduzione dell'immunosoppressione può includere una riduzione giudiziosa delle dosi degli inibitori della calcineurina e degli agenti antiproliferativi, o la conversione a una terapia immunosoppressiva meno potente come il passaggio dal tacrolimus alla ciclosporina o dal micofenolato all'azatioprina. Sebbene la terapia adiuvante non sia comunemente utilizzata, il 63% dei partecipanti considererebbe l'IVIG come un "salvataggio", quando la terapia convenzionale ha fallito o la funzione dell'innesto si sta deteriorando rapidamente. L'IVIG è un agente non depletivo contenente anticorpi naturali con potenziali proprietà antivirali e immunomodulatorie. Viene utilizzato contro alcune infezioni croniche (virus di Epstein-Barr) e nel trattamento del rigetto mediato da anticorpi nel trapianto di rene. Nell'infezione da BKPyV, la certezza dell'evidenza per IVIG è molto bassa a causa dell'imprecisione e dell'alto rischio di bias (piccole serie di casi, coorti retrospettive), ma è promettente sulla base dei risultati dei nostri dati osservazionali (n = 50). I destinatari con BKPyV-DNAemia che hanno ricevuto IVIG come terapia adiuvante avevano maggiori probabilità di ottenere una clearance virale completa a 12 mesi (77,3% vs. 33,3%, p <0,01) e meno probabilità di recidiva (11% vs. 27,3%, p=0,01) rispetto ai destinatari che hanno ricevuto la sola terapia convenzionale.