多発性硬化症の疲労に対するケタミン (INKLING-MS)

包含基準:

• 被験者は 18 歳から 65 歳までの男性または女性でなければなりません。
• 被験者は身体検査、病歴、バイタルサインに基づいて医学的に安定している必要があります
• -被験者は、医療記録のPIレビューに基づいて、多発性硬化症のマクドナルド2017診断基準を満たさなければなりません
• 被験者は主な症状の1つとして疲労を訴え、表-226に表示されている性別、年齢、学歴に基づくカットオフ値以上のスクリーニングMFISスコアを持っている必要があります
• -被験者は歩行可能でなければなりません（両側補助を使用して少なくとも20フィート歩くことができます）
• 被験者は、インターネットと電子メールにアクセスでき、コンピューター、タブレット、またはスマートフォンを使用できる必要があります
• 現在、スクリーニング時に疲労を緩和するための薬（アマンタジン、モダフィニル、アルモダフィニル、アンフェタミン様精神刺激薬など）を服用している被験者は、その薬が許可されていない治療法の 1 つでない限り、参加資格があります（表 3）。 スクリーニング訪問時に疲労治療薬を服用している被験者は、スクリーニング訪問の少なくとも4週間前から安定した用量を服用しており、研究期間中同じ用量で投薬を継続する意思がある必要があります。

除外基準:

• BDI-IIスコアが29以上（重度のうつ病を示す）
• 未治療の睡眠時無呼吸、未治療の甲状腺機能低下症、慢性肝疾患、中等度から重度の貧血の病歴など、二次疲労の既知の明確な原因がある (ヘモグロビン濃度が男性で 9 gr/dl 未満、女性で 8 gr/dl 未満) .
• -再発性または進行性MS以外の神経変性疾患
• 授乳中または妊娠中
• 冠動脈疾患またはうっ血性心不全の病歴
• -スクリーニング時の制御されていない高血圧（高血圧の病歴とスクリーニングの収縮期血圧> 160または拡張期血圧> 100）
• -肝硬変を含む重度の肝疾患の病歴
• 終末期の病状
• 現在進行中の悪性腫瘍の治療中
• 過去1年間のアルコールまたは薬物乱用（マリファナまたは他のカンナビノイドを除く）
• ケタミンまたはミダゾラムに対する不耐症またはアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴
• -PIによって決定された急性治療を必要とする臨床的に不安定な医学的または精神医学的障害
• 重度または未治療の冠動脈疾患の病歴またはうっ血性心不全の病歴
• -以前の虚血性または出血性脳卒中および脳血管動脈瘤の病歴。
• -再発性発作またはてんかんの病歴
• プロトコルに記載されているように、許可されていない治療を受けている。