Ketamin til multipel sklerose træthed (INKLING-MS)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen skal være en mand eller kvinde i alderen 18 til 65 år inklusive.
• Forsøgspersonen skal være medicinsk stabil baseret på fysisk undersøgelse, sygehistorie og vitale tegn
• Forsøgsperson skal opfylde McDonald 2017 diagnostiske kriterier for multipel sklerose baseret på PI gennemgang af lægejournalerne
• Forsøgspersonen skal klage over træthed som et af deres hovedsymptomer og have en screening MFIS-score, der er lig med eller højere end grænseværdien baseret på køn, alder og uddannelse vist i tabel-226
• Forsøgspersonen skal være ambulant (i stand til at gå mindst 20 fod ved hjælp af bilateral assistance)
• Emnet skal have internet- og e-mailadgang og mulighed for at bruge en computer eller tablet eller smartphone
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager medicin for at lindre træthed (såsom amantadin, modafinil og armodafinil og amfetaminlignende psykostimulanter) ved screening er berettiget til at deltage, medmindre medicinen er en af ​​de forbudte behandlinger (tabel 3). Forsøgspersoner, der tager træthedsmedicin ved screeningsbesøget, skal have modtaget en stabil dosis i mindst fire uger før screeningsbesøget og være villige til at fortsætte medicinen i samme dosis i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• BDI-II score på mere end 29 (indikerer svær depression)
• At have en kendt klar årsag til sekundær træthed, såsom ubehandlet søvnapnø, ubehandlet hypothyroidisme, kronisk leversygdom, anamnese med moderat til svær anæmi (hæmoglobinkoncentration på mindre end 9 gr/dl hos mænd eller mindre end 8 gr/dl hos kvinder) .
• Andre neurodegenerative lidelser end recidiverende eller progressiv MS
• Ammende eller gravid
• Anamnese med koronararteriesygdom eller kongestiv hjertesvigt
• Ukontrolleret hypertension ved screening (historie med højt blodtryk og screening af systolisk blodtryk >160 eller diastolisk blodtryk >100)
• Anamnese med alvorlig leversygdom, herunder skrumpelever
• Terminale medicinske tilstande
• I øjeblikket behandlet for aktiv malignitet
• Alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år (undtagen marihuana eller andre cannabinoider)
• En historie med intolerance eller allergisk eller anafylaktisk reaktion over for ketamin eller midazolam
• Klinisk ustabile medicinske eller psykiatriske lidelser, der kræver akut behandling som bestemt af PI
• Anamnese med alvorlig eller ubehandlet koronararteriesygdom eller historie med kongestiv hjertesvigt
• Anamnese med tidligere iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde og cerebrale vaskulære aneurismer.
• Anamnese med tilbagevendende anfald eller epilepsi
• At tage enhver terapi(er), der ikke er tilladt, som angivet i protokollen.