孤独と痛みを軽減するためのテーラリング介入
調査の概要
詳細な説明
12 週間のパイロット無作為化比較試験を実施することを提案します。 参加者は、会話型音声アシスタント標準グループ (CVA-S、n=30) または会話型音声アシスタント強化孤独ルーチン治療グループ (CVA-ELR、n=30) に均等に分配されてランダムに割り当てられます。 データは、介入前 (ベースライン) および介入後 (12 週間後) に収集されます。 12 週間の期間は、高齢者の孤独を軽減するために設計された、公開された介入研究に基づいて選択されました.20 どちらのグループも、会話型音声アシスタントの使用方法に関する基本的なトレーニングを受けます。
スタディ グループ グループ 1. 会話型音声アシスタントの標準孤独ルーチン (CVA-S) CVA-S グループの参加者は、会話型音声アシスタントを使用して実行するための証拠に基づいた対話のアプリオリ セットを受け取ります。 相互作用の投与は、事前に設定された時間に、朝と夕方に 1 回ずつ 15 分間行われます。 参加者は、1) 瞑想活動を行い、2) インタラクティブなトリビア ゲームをプレイし、3) アシスタントに冗談を言うように頼みます。 これらの活動は、先行文献に基づいて選択されました。瞑想とユーモアセラピーを含むプログラムは孤独を軽減することがわかっており、ユーモアセラピーは痛みを和らげることもわかっています.25,26 生産的な関与を促進する活動は、社会的孤立と孤独を軽減するのに役立つことがわかっています6、特に挑戦を伴うもの.27 グループ 2. 会話型音声アシスタント強化孤独ルーチン (CVA-ELR) CVA-ELR グループの参加者は、個人のベースライン パーソナリティとエンターテイメント インベントリの結果に基づいて、パーソナライズされた介入資料を受け取ります。 介入資料を各個人のパーソナリティおよび娯楽の好みと一致させるために使用される可能性のある個人化戦術には、識別 (名前の統合)、期待 (カスタマイズの主張)、文脈化 (意味のある個人的な文脈)、記述 (個人データ)、比較 (他者との対比)、評価が含まれます。 (個人的推薦)28 CVA-S およびパーソナライズされた CVA-ELR 介入は、実用最小限のユーザー エクスペリエンス (UX) 設計アプローチを使用して介入資料を開発し、スマート スピーカーを通じて配信されます。 5,24,29 人の参加者: この研究には N=65 人の参加者が含まれます。 包含基準には以下が含まれます:1)60歳以上の男性と女性。 2) 一人暮らし (一戸建て、自立、または介護付き生活); 3) 筋骨格系の痛みを経験したことがある、または現在経験している; 4) ブロードバンド インターネット接続によるワイヤレス インターネット アクセス。
除外基準は次のとおりです。1) Mini Cog でのパフォーマンスの低下によって証明される記憶喪失。 2) 英語が話せない; 3) 会話型音声アシスタントの以前の使用または現在の使用。 4) 音声アシスタントを使いたくない。
募集: 参加者を募集するための 2 つの主要な戦略を使用します: 1) 診療所および自立生活施設または介護施設で倫理的にアクセスできる人からの直接紹介、および 2) コミュニティおよびソーシャル メディア マーケティング。
変数および手段 サンプル特性 人口統計、健康歴および社会的支援: 治験責任医師が作成したアンケートを使用して、自己申告による記述的な人口統計および健康歴を収集します。
目的 1. 音声アシスタント技術を使用して、標準 (CVA-S) および強化された孤独ルーチン音声アシスタント (CVA-ELR) の対話を使用して、一人暮らしの高齢者を対象に 12 週間の研究を実施することの実現可能性を調べます。
目的の使用: 参加者の音声アシスタントのプロファイルに安全にアクセスし、介入活動のタイムスタンプを文書化して、使用の頻度と長さ、使用の種類、および標準および強化された孤独のルーチンでのルーチンの完了率を評価します.24 ユーザビリティ: ユーザビリティは、システム ユーザビリティ スケールを使用して測定されます。 10 問の 5 段階のリッカート スケール スコアの範囲は 0 ~ 100 で、68 を超えるスコアは平均を上回っています.30 満足度: 短期的および長期的な満足度は、顧客満足度 (CST) からの 1 つの質問とネット プロモーター スコア (NPS) からの 1 つの質問で測定されます。 CST の質問「あなたが受けたプログラムの全体的な満足度をどのように評価しますか?」非常に不満から非常に満足までの 1 ~ 5 段階の回答があります。 NPS の質問「このプログラムを友人や同僚に勧める可能性はどのくらいありますか?」 1 から 10 までの尺度があり、非常に可能性が低いから非常に可能性が高いと回答されています.31 CST または NPS の 7 以上のスコアは、介入技術の満足度を示します.32 .70 の最小係数アルファは、評価研究における最小信頼性基準に準拠するすべてのユーザビリティ結果測定に採用されます.33 標準条件と拡張条件の両方で最小限の実行可能な UX を使用すると、ユーザーは介入の主要な機能を十分に理解できます。
目的 2. 一人暮らしの高齢者における標準 (CVA-S) および強化された孤独ルーチン音声アシスタント (CVA-ELR) の相互作用の有効性を評価します。
孤独感: 主観的な社会的孤立と孤独感は、カリフォルニア大学ロサンゼルス校の UCLA 孤独感尺度バージョン 3 を使用して測定されます。 孤独を識別するための標準的に認められたスコアはありません。スコアが高いほど、報告された孤独感が大きいことを反映しています。 スケールは、0.85 から 0.94.34 の範囲の Cronbach のアルファで妥当性と信頼性を確立しています。 痛みの重症度と痛みの干渉: 主観的な痛みは、Brief Pain Inventory Short form (BPI-SF) を使用して測定されます。この機器には、痛みの重症度と機能との痛みの干渉を測定する 9 つの質問があります。 重症度の質問では、0 の痛みなしから 10 の痛みが想像できるほどひどい痛みまで、数値で痛みを評価します。干渉に関する質問では、0 干渉なしから 10 完全干渉までの干渉を評価します。 スコアが高いほど、重大度または干渉が高いことを示します。0 はなし、1 ~ 3 は軽度、4 ~ 6 は中等度、7 ~ 10 は重度です。 BPI-SF には、0.86 ~ 0.96.35 の範囲のクロンバック アルファがあります。 データ分析の目的 #1: 客観的な使用データの記述統計を取得します。 各ユーザビリティまたは満足度の結果の平均スコアを使用して、独立したサンプルの T 検定を実行し、サンプルの平均スコアを重要なカットオフ スコアと比較します。
目的 #2: ベースライン時と 12 週間の介入後の UCLA 孤独感スケールと BPI-SF スコアの平均偏差と標準偏差を計算します。 対応のある T 検定と多重線形回帰を使用して、CVA-S グループと CVA-ELR グループ内およびグループ間の平均アンケート スコアを比較します。 分析は、2 つの結果に対して別々に実行されます。 59 人の参加者の最小サンプルは、80% の検出力、0.35 の効果サイズ、および 0.05 の有意性で計算されました。 提案されたサンプル サイズは、10% の研究の減少に相当します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marcia Y Shade, PhD, RN
- 電話番号:402-559-6641
- メール:marcia.shade@unmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Taylor N Bacon
- メール:taylor.bacon@unmc.edu
研究場所
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- 募集
- The Legacy
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コンタクト:
- Marcia Y Shade, PhD, RN
- 電話番号:402-559-6641
- メール:marcia.shade@unmc.edu
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- 募集
- Eastmont Senior Living Apartments
-
コンタクト:
- Marcia Y Shade, PhD, RN
- 電話番号:402-559-6641
- メール:marcia.shade@unmc.edu
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68046
- 募集
- Trinity Courtyard
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コンタクト:
- Marcia Y Shade, PhD, RN
- 電話番号:402-559-6641
- メール:marcia.shade@unmc.edu
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
- 募集
- Aksarben Village Senior Apartments
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コンタクト:
- Marcia Y Shade, PhD, RN
- 電話番号:402-559-6641
- メール:marcia.shade@unmc.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1) 60 歳以上の男女。 2) 一人暮らし (一戸建て、自立、または介護付き生活); 3) 筋骨格系の痛みを経験したことがある、または現在経験している; 4) ブロードバンド インターネット接続によるワイヤレス インターネット アクセス。
除外基準:
- 1) Mini Cog でのパフォーマンスの低下によって証明される記憶喪失。 2) 英語が話せない; 3) 会話型音声アシスタントの以前の使用または現在の使用。 4) 音声アシスタントを使いたくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:会話型音声アシスタント - 標準
参加者は、音声アシスタントを使用して標準的なインタラクティブ ルーチンを完了します。
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インタラクティブ ルーチンは、音声アシスタントとの基本的なやり取りです。
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実験的:会話型音声アシスタント - 強化
参加者は、音声アシスタントを使用して、パーソナライズされたインタラクティブなルーチンを完了します。
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インタラクティブなルーチンは、参加者の痛みのタイプと性格に合わせて調整することに基づいています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な痛みのインベントリ
時間枠:12週での痛みの重症度と痛みの干渉の変化
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痛みの重症度と痛みの干渉
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12週での痛みの重症度と痛みの干渉の変化
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) 孤独度尺度
時間枠:12週での孤独の変化
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自己申告による孤独、スコアの範囲は 20 ~ 80 です。
孤独の重症度のカットオフ: <28 = 孤独がない/低い、28 ~ 43 = 中程度の孤独、および合計スコア >43 = 高度の孤独。
したがって、スコアが高いほど悪いことを示します (自己申告の孤独)。
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12週での孤独の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使いやすさ
時間枠:12週間後
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音声アシスタント ルーチンの使いやすさの自己申告
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12週間後
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顧客満足
時間枠:12週間後
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音声アシスタントでルーチンを使用することに対する自己申告の満足度
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12週間後
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抑うつ症状
時間枠:1日目と12週間後
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自己申告の抑うつ症状
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1日目と12週間後
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痛みを管理する自己効力感
時間枠:1日目と12週間後
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痛みを管理する自信
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1日目と12週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Marcia Y Shade, PhD, RN、University of Nebraska
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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