薬剤感受性結核(T)の治療の最適化(O)リファペンチンベース(RI)レジメンと短縮(EN) (ORIENT)

包含基準:

• 18 歳から 60 歳までの年齢。
• 体重が 40 から 80 kg の間;
• 塗抹標本陽性の肺結核を持ち、リファンピシンに敏感な人;
• -署名されたインフォームドコンセント、または親の同意と参加者の同意を喜んで提供します。
• あなたが閉経前の女性である場合は、治療中に効果的な避妊法を使用することに同意するか、使用したことがあります.

除外基準:

• 複合肺外結核;
• 病変が広範囲に及ぶ患者（病変の程度が 50% を超える、または空洞のサイズが 4cm を超える）;
• 登録時に、結核菌分離株が次のいずれか 1 つ以上に耐性であることがすでに知られている場合、個人は登録から除外されます。
• アルコール乱用#男性で1日64g以上、女性で42g以上のエタノールを飲む#;
• ヘモグロビンが 70g/L 未満、または血小板が 100*10^6/L 未満。
• 肝機能障害のある患者（肝性脳症、腹水;総ビリルビンが正常の上限を超えている;アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが正常の上限を超えている）;
• 血中クレアチニンは、正常上限の 1.5 倍以上です。
• -治験薬の開始前6か月以内に、次の薬物のいずれか1つ以上による5日以上の全身治療：イソニアジド、リファンピン、リファブチン、リファペンチン、エタンブトール、ピラジナミド、カナマイシン、アミカシン、ストレプトマイシン、カプレオマイシン、モキシフロキサシン、レボフロキサシン、ガチフロキサシン、オフロキサシン、シプロフロキサシン、他のフルオロキノロン、エチオナミド、プロチオナミド、サイクロセリン、テリジドン、パラアミノサリチル酸、リネゾリド、クロファジミン、デラマニドまたはベダキリン；
• -QT症候群の延長の既知の病歴;
• -次の薬物の1つ以上の登録後6か月以内の現在または計画された使用：HIVプロテアーゼ阻害剤、HIVインテグラーゼ阻害剤、HIV侵入および融合阻害剤、エファビレンツ以外のHIV非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤;キニジン、プロカインアミド、アミオダロン、ソタロール、ジソピラミド、ジプラシドン、またはテルフェナジン;
• -研究薬のいずれかに対する既知のアレルギーまたは不耐性;
• エイズ患者;
• 妊娠中または授乳中。