通常の両側白内障手術を受ける患者におけるレボフロキサシン眼球インプラントの研究

主な採用基準

1. -18歳以上の男性または女性の被験者。
2. -研究関連の手順の前に、インフォームドコンセントフォームを理解し、署名する意思と能力があります。
3. -研究の指示に従う意思と能力があり、研究期間中、必要な研究訪問/評価に立ち会うことができる。
4. 両眼の白内障の診断は、フェムト秒レーザー以外の他の手術と組み合わせない、水晶体超音波乳化吸引術による連続した両側選択的白内障摘出および後房 IOL 移植を予定しています。
5. 2000細胞/mm2以上の両眼の最小内皮細胞密度（ECD）。
6. ワクチン接種記録で証明されているように、COVID-19 に対する完全なワクチン接種を受けています。

主な眼科除外基準

眼科：

1. -ブドウ膜炎、黄斑浮腫（嚢胞様または糖尿病性）、糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞症および血管新生緑内障の病歴または現在がある、角膜炎、角膜浮腫または高度な黄斑変性症などの角膜状態、研究者の意見では研究を妨げる評価し、データを混乱させます。
2. 研究者または読影センターの意見では、コンフルエントな中央角膜滴状部、単一細胞よりも大きい複数の中央滴状部、または鏡面顕微鏡による角膜スキャンを妨げる角膜疾患または異常があります。
3. 無水晶体または低視力または単眼。
4. -過去6か月以内に眼内手術、緑内障手術（トラベクレクトミー、アーメドバルブなどのフィルタリング手術を含むがこれらに限定されない）または角膜/屈折矯正手術を受けたことがある、または研究期間中に眼手術（レーザーを含む）の必要性が予想される。
5. -スクリーニング前の60日以内または研究中のプロスタグランジン（PG）類似体の使用。
6. -臨床的に診断されたフックス角膜内皮ジストロフィー（FECD）/角膜形成術の病歴のある被験者。
7. -白内障手術中、研究参加中、または以前に実施された眼内または緑内障装置手術が計画されている被験者。
8. -現在の網膜剥離または鈍的外傷の病歴がどちらかの目にあります。
9. -外科医の意見では、白内障手術中に後嚢が損傷/小帯裂開するリスクが高い被験者。
10. 白内障手術中の術中合併症には、後嚢破裂、小帯裂開、後房内眼内レンズ (PCIOL) の非配置、硝子体脱出、硝子体内のレンズ片、前房内眼内レンズ (ACIOL) の配置、制御不能な出血/ハイフェマ。
11. 製品の任意のコンポーネントに対する既知の感受性 (例: フルオロキノロンまたはポリウレタンの感受性）、または研究の過程で使用される局所療法（例：ポビドンヨード、または麻酔薬）。
12. -スクリーニング訪問の4週間前にフルオロキノロン系抗生物質を（局所、経口、または全身に）使用しました。