常规双侧白内障手术患者左氧氟沙星眼球植入物的研究

关键纳入标准

1. 18 岁或以上的男性或女性受试者。
2. 在任何与研究相关的程序之前，愿意并能够理解并签署知情同意书。
3. 愿意并能够遵循研究说明，并能够在研究期间参加所需的研究访问/评估。
4. 双眼白内障诊断计划通过超声乳化和后房人工晶状体植入连续双侧择期白内障摘除术，除飞秒激光外不联合任何其他手术。
5. 双眼的最小内皮细胞密度 (ECD) 大于或等于 2000 个细胞/mm2。
6. 疫苗接种记录证明，已完全接种 COVID-19 疫苗。

关键眼科排除标准

眼科：

1. 有或目前有葡萄膜炎、黄斑水肿（囊样或糖尿病）、糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉阻塞和新生血管性青光眼、角膜病症如角膜炎、角膜水肿或晚期黄斑变性的病史，研究者认为这些会干扰研究评估和混淆数据。
2. 根据研究者或阅读中心的意见，有汇合的中央角膜点滴，多个中央点滴大于单个细胞，或角膜疾病或异常会阻止镜面显微镜角膜扫描。
3. 无晶状体或低视力或单眼。
4. 在过去 6 个月内接受过任何眼内手术、青光眼手术（包括但不限于滤过手术，如小梁切除术、Ahmed 瓣膜等）或角膜/屈光手术，或预计在研究期间需要进行眼科手术（包括激光）。
5. 在筛选前 60 天内或研究过程中使用过前列腺素 (PG) 类似物。
6. 具有临床诊断的 Fuchs 角膜内皮营养不良 (FECD)/角膜移植术史的受试者。
7. 在白内障手术期间、参与研究期间或之前已经进行过眼内或青光眼装置手术的受试者。
8. 目前有视网膜脱离或双眼有钝性外伤史。
9. 外科医生认为在白内障手术期间后囊膜受损/小带裂开的风险很高的受试者。
10. 白内障手术期间的术中并发症包括后囊膜破裂、小带裂开、未放置后房人工晶状体 (PCIOL)、玻璃体脱垂、玻璃体中的晶状体碎片、放置前房人工晶状体 (ACIOL)、无法控制的出血 /前房积血。
11. 对产品任何成分的已知敏感性（例如 氟喹诺酮或聚氨酯敏感性），或对研究过程中使用的局部治疗（例如，聚维酮碘或麻醉剂）。
12. 在筛选访问前的 4 周内使用过氟喹诺酮类抗生素（局部、口服或全身）。