トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の参加者における術前補助療法としてのカムレリズマブとアパチニブおよび化学療法の研究

包含基準:

• 新たに乳がんと診断された。
• 18～75歳、女性。
• 早期または局所的に進行した、組織学的に記録されたTNBC（HER2、ER、およびPRの発現が存在しない）。
• 腫瘍ステージ: II-III。
• ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
• 余命は3か月以上です。
• RECIST 1.1 に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変。
• 血液および臓器の機能が適切であること。
• 研究期間中、適切な避妊方法を喜んで使用する必要があります。

除外基準:

• ステージⅣ（転移性）乳がんまたは両側性乳がん。
• 炎症性乳がん。
• インフォームドコンセントに署名する前の過去12か月以内に、化学療法、標的療法、放射線療法、免疫療法、生物療法およびTAEを含む抗腫瘍療法を受けている。
• 抗プログラム細胞死タンパク質 1 (抗 PD-1)、抗プログラム細胞死リガンド 1 (抗 PD-L1)、抗 PD-L2 剤、または別の薬剤による以前の治療を受けている共阻害性 T 細胞受容体 (例、細胞傷害性 T リンパ球関連抗原 4 [CTLA-4]、および/または抗 VEGFR 剤)。
• 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除き、インフォームドコンセントに署名する前に浸潤性悪性腫瘍の病歴が5年以内にある。
• -治験治療開始前4週間以内に大規模な外科的処置を受けた患者。
• 自己免疫疾患の既往歴がある。
• 降圧治療で十分にコントロールできない高血圧の病歴がある
• 過去6か月以内に心筋梗塞、重度/不安定狭心症、NYHAクラス2以上の心不全、臨床的に重大な上室性不整脈または心室性不整脈、または症候性うっ血性心不全の病歴がある。
• (非感染性)肺炎、間質性肺疾患、または制御不能な全身性疾患の既往歴がある。
• -治験治療の開始前の28日以内の弱毒生ワクチンの投与、または治験中にそのようなワクチンの必要性が予測される。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の既知の病歴がある。
• 活動性B型肝炎、C型肝炎、または自己免疫性肝炎の既往歴がある。
• -治験治療開始前4週間以内の重度の感染症（感染症の合併症、菌血症、または重度の肺炎による入院を含むがこれらに限定されない）。
• 活動性感染症（CTCAE≧2）があり、治験治療開始前2週間以内に抗生物質による治療が必要である。
• -治験治療開始前1年以内に活動性結核の証拠がある。
• 同種幹細胞または固形臓器の移植歴がある。
• 末梢神経障害グレード ≥2。
• 臨床的に重大な腸閉塞がある。
• -脳血管障害、深部静脈血栓症、肺塞栓症など、登録前3か月以内に発生した動脈/静脈血栓症イベント。
• 登録前2か月以内に喀症状があり、1日の最大喀血量が2.5ml以上である。
• 臨床的に重大な出血症状または明らかな出血傾向が登録前 3 か月以内に発生した。
• 遺伝的または後天的な出血傾向または血栓傾向が知られている。
• 出血傾向を伴う凝固異常（INR>1.5またはAPTT>1.5×ULN）、血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている、または長期の抗血小板療法を必要とする。
• 研究治療の成分に対する既知の過敏症、あるいはキメラ抗体もしくはヒト化抗体もしくは融合タンパク質に対する他の過敏反応がある。
• 妊娠中および授乳中の女性患者、ベースラインの妊娠検査が陽性で妊娠可能な女性、または試験期間中効果的な避妊措置を講じる意思のない出産適齢期の女性。
• てんかんや認知症などの神経障害または精神障害の病歴。
• 研究者によって評価されたその他の状況。