冠動脈内心電図および冠動脈内ドップラーによる非閉塞冠動脈による冠微小血管機能障害および虚血の同時評価
冠微小血管機能不全は、閉塞していない冠動脈 (INOCA) を伴う虚血の病態生理学においてかなりの役割を果たすことが一貫して示されています。 両方の診断は個別に著しく悪い結果に関連していますが、侵襲的診断中に血管レベルで INOCA-CMD エンドタイプを同時に決定する方法はありません。
研究者らは、冠動脈内心電図 (IC-ECG) (調査対象の血管領域に対する IC-ECG の高い感度と特異性を考慮して) と冠動脈内ドップラーを組み合わせることで、血管固有の冠微小血管機能障害と結果として生じる虚血を同時にかつ首尾よく特定できるという仮説を立てています。最初のANOCAエピソードの侵襲的評価中に、CMD-INOCAサブグループの即時診断とエンドタイピングを可能にする可能性があり、es SPECTなどのさらなる虚血研究の必要性を取り除きます。
-冠動脈造影および心筋灌流スキャンを介して閉塞していない冠動脈(INOCA)を伴う虚血が以前に記録されている冠動脈疾患を閉塞していない18〜75歳の患者の主要な冠動脈は、安静時にIC-ECGおよび冠動脈内ドップラーで同時に評価されます。アデノシン誘発性充血下。
異常な冠血流予備能(CFR)および高血性微小血管抵抗(HMR)によって定義される構造的および機能的サブグループを有する冠動脈微小血管機能不全を特定するための複合システムの性能および同じ血管領域の下流領域における虚血(灌流スキャンによって定義される)が意図されている決断される。
研究者はまた、IC-ECG パラメータの動的変化と侵襲的に得られた冠動脈内血行動態データとの間の可能な関係を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究の背景と理由
冠微小血管機能不全は、閉塞していない冠動脈 (INOCA) を伴う虚血の病態生理学においてかなりの役割を果たすことが一貫して示されています。 両方の診断は個別に著しく悪い結果に関連していますが、侵襲的診断中に血管レベルで INOCA-CMD エンドタイプを同時に決定する方法はありません。
仮説
研究者らは、冠動脈内心電図 (IC-ECG) (虚血に対する感度が高く、研究対象の血管領域に対する特異性を考慮して) と冠動脈内ドップラーを組み合わせることで、血管固有の冠微小血管機能障害と結果として生じる虚血を同時にかつ正常に特定できるという仮説を立てています。最初の ANOCA エピソードの侵襲的評価中に、CMD-INOCA サブグループの即時診断とエンドタイピングが可能になり、SPECT などのさらなる虚血研究の必要性がなくなります。SPECT は、コストが大幅に高く、感度が低く、より多くの病院に行く必要があります。
研究方法
-冠動脈造影および心筋灌流スキャンを介して閉塞していない冠動脈(INOCA)を伴う虚血が以前に記録されている冠動脈疾患を閉塞していない18〜75歳の患者の主要な冠動脈は、安静時にIC-ECGおよび冠動脈ドップラーで同時に評価されます。インフォームドコンセントを得た後、アデノシン誘発性充血下。 流量(APVr、APVh)データは、安静時に冠動脈内ドップラーを介して収集され、ガイドラインに従ってアデノシン誘発性充血が発生し、冠血流予備量が決定されます。 微小血管抵抗 (HMR、BMR) は、遠位圧と流量データを使用して計算されます。
冠動脈内ドップラーと同時に、安静時および充血時に IC-ECG 記録が取得されます。 紙の記録は、MATLAB 環境でオフラインでデジタル化されます。 デルタ ST、デルタ ST 積分、デルタ T、デルタ T 積分が測定され、連続値として計算および定量化されます。
すべての参加者は慎重な医学的評価を受け、除外基準の存在が評価されます。
データ収集期間の終わりに、利用可能なすべての主要な冠動脈は次のようになると予想されます。
- 心筋灌流スキャンの結果: (供給血液) 虚血領域に関連するかどうか。
構造的/機能的な微小血管の状態: (CFR および HMR)
-冠微小血管機能障害およびサブグループの定義: CMD は CFR < 2.5 と定義されます。 付随する HMR > 1.9 を持つものは、構造 CMD としてさらにラベル付けされますが、CFR <2.5 および HMR <1.9 を持つ血管は機能 CMD としてラベル付けされます。
- IC-ECG パラメータ
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Murat Sezer, Professor, MD
- 電話番号:+90 533 237 93 43
- メール:sezermr@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34290
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 正常な冠動脈造影図を伴う典型的な狭心症の過去のエピソードが 1 回以上 (非閉塞性冠動脈を伴う狭心症)
- 虚血またはスローフローの陽性の心筋灌流スキャン(MPS)。
除外基準:
- 血管造影図における少なくとも1つの冠動脈の閉塞性心外膜冠動脈疾患
- 重度の気管支痙攣を引き起こす肺疾患
- NYHA III - IV 心不全
- バンドル ブランチ ブロック
- Hb < 10 g/dL
- 活動性悪性腫瘍
- アクティブな感染
- 病的肥満
- ペースメーカー (積極的なペーシング)
- 末梢動脈疾患
- 前CABG
- 肺疾患による慢性低酸素症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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充血性微小血管抵抗 (HMR)
時間枠:冠動脈造影時の術中
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平均流速に対する平均遠位冠動脈圧の比
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冠動脈造影時の術中
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冠血流予備量 (CFR)
時間枠:冠動脈造影時の術中
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最大充血状態とベースライン状態での冠血流量の比率
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冠動脈造影時の術中
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デルタST
時間枠:冠動脈造影時の術中
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IC-ECG 記録における ST セグメントの絶対シフト (J 点)
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冠動脈造影時の術中
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デルタ ST インテグラル
時間枠:冠動脈造影時の術中
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STセグメントと等電位線の間の面積の絶対変化
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冠動脈造影時の術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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静止平均ピーク速度
時間枠:冠動脈造影時の術中
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冠動脈造影時の術中
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充血平均ピーク速度
時間枠:冠動脈造影時の術中
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冠動脈造影時の術中
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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基礎微小血管抵抗 (BMR)
時間枠:冠動脈造影時の術中
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冠動脈造影時の術中
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kunadian V, Chieffo A, Camici PG, Berry C, Escaned J, Maas AHEM, Prescott E, Karam N, Appelman Y, Fraccaro C, Louise Buchanan G, Manzo-Silberman S, Al-Lamee R, Regar E, Lansky A, Abbott JD, Badimon L, Duncker DJ, Mehran R, Capodanno D, Baumbach A. An EAPCI Expert Consensus Document on Ischaemia with Non-Obstructive Coronary Arteries in Collaboration with European Society of Cardiology Working Group on Coronary Pathophysiology & Microcirculation Endorsed by Coronary Vasomotor Disorders International Study Group. Eur Heart J. 2020 Oct 1;41(37):3504-3520. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa503.
- Bigler MR, Seiler C. Detection of myocardial ischemia by intracoronary ECG using convolutional neural networks. PLoS One. 2021 Jun 14;16(6):e0253200. doi: 10.1371/journal.pone.0253200. eCollection 2021.
- Jansen TPJ, Konst RE, Elias-Smale SE, van den Oord SC, Ong P, de Vos AMJ, van de Hoef TP, Paradies V, Smits PC, van Royen N, Damman P. Assessing Microvascular Dysfunction in Angina With Unobstructed Coronary Arteries: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 5;78(14):1471-1479. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.028.
- Ong P, Camici PG, Beltrame JF, Crea F, Shimokawa H, Sechtem U, Kaski JC, Bairey Merz CN; Coronary Vasomotion Disorders International Study Group (COVADIS). International standardization of diagnostic criteria for microvascular angina. Int J Cardiol. 2018 Jan 1;250:16-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.08.068. Epub 2017 Sep 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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