切除不能な肝内胆管癌に対する HAIC Plus 標的療法および/または PD-1 阻害剤

包含基準:

1. 患者は当初、これまでに腫瘍学的治療を受けずに診断されました。
2. この腫瘍は 2 人の肝胆道外科医 (BL と YY、15 年以上の経験を持つ) によって切除不能と評価されました。 以下の状態のいずれか: (1) 残存肝臓容積が 30 ～ 40% 未満。 (2) R0 根治的切除は不可能。 (3) 腫瘍が門脈、肝動脈、胆管に浸潤しており、正常に残っている肝臓では血液の供給と胆汁の排出が保証できません。腫瘍は肝静脈を侵しており、少なくとも 1 本の静脈を保存することができません。
3. 少なくとも 1 つの評価可能な肝内病変。
4. Child-Pugh グレード A に分類されます。
5. ECOG PSスコアは0-1。
6. ベースラインの血液検査は次の基準を満たします: 白血球 ≥3.0×10^9/L。好中球≧1.5×10^9/L。血小板≧75×10^9/L。ヘモグロビン≧80g/L;血清ALTまたはASTが正常値の上限(ULN)の3倍以下。血清クレアチニン≤1.5 x ULN; INR ≤ 1.5、またはプロトロンビン時間 ≤ ULN + 4 秒。アルブミン ≥ 30 g/L;総ビリルビン ≤ 3 x ULN。

除外基準:

1. 重度の基礎疾患、肺疾患、または腎臓疾患。
2. 2番目の原発性悪性腫瘍。
3. 臓器移植の既往歴。