単独およびイトラコナゾールと組み合わせて投与した場合のカミゼストラント (AZD9833) の薬物動態を評価するための研究

包含基準:

• -カニューレ挿入または反復静脈穿刺に適した静脈を有する50〜70歳の健康な閉経後の女性被験者

• 被験者は、以下の基準を満たすことにより、閉経後でなければなりません。

  を。閉経後は、別の医学的または外科的原因のない少なくとも12か月以上の無月経と定義され、30 IU / L以上のFSH結果によって確認されます。

• 体格指数 (BMI) が 19 ～ 35 kg/m2 で、体重が 50 kg 以上 100 kg 以下であること。
• -ワルファリンまたはフェニトイン（および他のクマリン由来のビタミンKアンタゴニスト抗凝固剤）をスクリーニングから、および治験薬の最後の投与から2週間使用しないことに同意する必要があります。

除外基準:

• -研究への参加のために被験者を危険にさらす可能性のある臨床的に重要な疾患または障害の病歴
• -胃腸、肝臓、または腎臓の疾患の病歴または存在、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の状態。
• -臨床的に重要な心血管、慢性呼吸器、神経、または精神障害の病歴
• -幻覚、視覚症状を伴う片頭痛、かすみ目、めまいなどの他の症状に関連する頻繁な浮遊物/閃光を含むがこれらに限定されない、臨床的に重大な視覚障害の病歴または進行中
• -治験薬の最初の投与から4週間以内の臨床的に重大な病気、医学的/外科的処置、または外傷。
• -バイタルサインまたは12誘導心電図（ECG）における臨床的に重大な異常所見。
• -血清B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体のスクリーニングで陽性の結果。
• -薬物またはアルコール乱用の既知または疑いのある履歴。
• -重大なアレルギーまたは過敏症の病歴。
• -現在の喫煙者、またはニコチン製品（電子タバコおよびニコチン代替製品を含む）を喫煙または使用したことがある人 スクリーニング前の3か月以内。
• -研究の最初の投与前6か月以内の全身性エストロゲン含有ホルモン補充療法の使用。
• -抗凝固療法の有効な適応がある、および/または研究開始から14日以内に抗凝固剤を服用した。

• COVID-19感染の次の兆候または確認のいずれか:

  1. -被験者は、入院前にSARS-CoV-2の陽性検査を受けています。
  2. -COVID-19に一致する臨床徴候および症状（例、発熱、乾いた咳、呼吸困難、喉の痛み、疲労）、またはスクリーニング前または入院時の過去4週間以内の適切な臨床検査による感染の確認。
  3. -被験者は過去12か月以内にCOVID-19感染で入院したことがあります。