ATGC-110 (ボツリヌス毒素) と Xeomin® の有効性と安全性を比較する研究

包含基準:

• 19歳から65歳までの男女の被験者
• -被験者は、治験責任医師によって評価された最大しかめ面で眉間ライン重症度グレード2以上（中程度）を割り当てられました
• -研究の詳細な説明を受けて理解した後、自発的に研究に参加することに書面による同意を提供する被験者

除外基準:

• 重症筋無力症、ランバート・イートン症候群、筋萎縮性側索硬化症、運動神経障害などの神経筋機能に影響を与える可能性のある疾患を有する被験者）
• -まぶたの麻痺または眼瞼下垂の病歴がある被験者
• 顔面非対称が著しい被験者
• 手を使っても眉間ラインが平らにならず、物理的な方法では改善しきれない方
• 治療注射部位の感染症、皮膚病または傷跡
• 現在急性疾患に罹患している被験者
• 過度のアルコール摂取または薬物中毒の病歴がある被験者
• -不安障害、またはその他の重大な精神障害を含む状態（例： うつ病）、研究者の意見では
• -悪性腫瘍、免疫不全（免疫不全）、腎臓病、肝臓病、または肺病など、治験責任医師による研究への参加に適さない付随疾患を有する被験者
• フェイスリフト、永久インプラント、フィラーなど眉間部（額を含む）の治療歴のある方
• -次の期間中に眉間または額の線の評価に影響を与える可能性のある他の手順を受けた被験者;スクリーニングから 6 か月以内: 主成分のヒアルロン酸スキン フィラー、真皮リサーフェシング、ケミカル/メカニカル スキン ピーリング、スキン ピーリング、ダーマル フォトリジュベネーション。スクリーニング後12ヶ月以内：主成分ヒアルロン酸以外の皮膚フィラー、非永久軟部組織フィラー
• -スクリーニング前の4週間以内に神経筋機能を阻害する薬物療法を受けた被験者 筋弛緩薬、抗コリン薬、ベンゾジアゼピンおよび類似の薬物、ベンズアミド、テトラサイクリン抗生物質、リンコマイシン抗生物質、およびアミノグリコシド抗生物質
• 次の期間にレチノイド系薬剤（イソトレチノイン、アリトレチノインなど）を服用している者経口および全身使用：スクリーニング後 6 か月以内 顔面への局所塗布：スクリーニング後 3 か月以内
• -IPの投与前7日以内にアスピリンまたはNSAIDを投与された被験者（血液凝固を防ぐための低用量アスピリン（325 mg /日以下）の使用は許可されています）。
• 抗凝固薬または抗血小板薬を服用している者（血液凝固を防ぐための低用量アスピリン（325mg/日以下）の使用は許可されています）
• -IPまたはその成分にアレルギーまたは敏感な被験者
• スクリーニング時から6ヶ月以内にボツリヌス毒素製剤を投与された者
• -研究期間中に医学的に許可された避妊方法（ホルモン避妊、IUD（子宮内避妊器具）またはIUS（子宮内システム）、卵管結紮、二重保護（男性用コンドーム、女性用コンドーム、子宮頸管キャップ、避妊用ダイヤフラム、または避妊用スポンジ)
• 妊娠中または授乳中の女性
• -研究期間中に顔の美容処置（スキンフィラー、光若返り、化学的/機械的ピーリングなど）を計画している被験者
• -この研究に参加する前の30日以内に他の臨床試験に参加し、以前の臨床研究中にIPまたは医療機器を受け取った被験者
• 治験責任医師に直接関係する被験者（例：皮膚科医または形成外科医）
• -調査官の裁量により、何らかの理由でこの調査に適格でない個人