軽度から中等度の乾癬斑を有する患者におけるSFA002の研究

包含基準:

• -少なくとも1年前の評価および診断中に臨床的に軽度から中等度と見なされる既知の乾癬のために5cm2を超える皮膚プラークが少なくとも1つある18歳以上の男女の被験者。 マイルドは「わずかに検出可能な～マイルドな増粘；ピンク～明るい赤の着色；主に微細なスケーリング」と定義され、中等度は「明確に識別可能な～中程度の増粘；くすんだ～明るい赤、明らかに識別可能な～適度な増粘；中程度のスケーリング」と定義されます。
• 乾癬の光線療法、全身療法、またはその他の治療を受けている、または受けていない
• -出産の可能性のある女性（つまり、閉経前または外科的に無菌ではない女性）は、研究中および少なくとも3か月間、効果的な避妊方法（禁欲、子宮内避妊器具（IUD）、または二重バリアデバイスなど）を使用する必要があります研究の完了後。
• 精神的に有能で、インフォームド コンセント フォーム (ICF) を理解し、署名する意思がある。
• -調査を受け、調査プロトコルに記載されている訪問スケジュールに従うことができます。

除外基準:

• -慢性尋常性乾癬以外の乾癬の形態（薬物誘発性乾癬または滴状乾癬、紅皮症、または膿疱性乾癬など）、または乾癬が慢性の基準を満たさない場合（ベースライン前の12週間以内の臨床的に重要な乾癬の再燃と定義） ）。
• 他の形態の炎症性皮膚疾患（アトピー性皮膚炎など）または感染症（蜂窩織炎、いぼ、真菌性皮膚疾患など）の存在
• -ベースライン前の12週間以内の臨床的に重要な乾癬の再燃。 （注：将来の研究参加者が研究ベースラインの前に「重大なフレア」を持っていたかどうかの決定は、研究者に任されています. この基準の意図は、状態が十分に安定しており、尋常性乾癬の慢性的な性質と一致していることを確認して、有効性の適切な評価を行うことができるようにすることでした.)
• -研究開始前のウォッシュアウト期間の前に使用されていない限り、この研究で使用された治験用サプリメントの有効性の評価を混乱させる可能性のある乾癬薬の以前または現在の使用（特定の薬とそのウォッシュアウト期間については表2を参照）。
• -重大な心臓病などの既知の深刻な医学的疾患（例：症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、症候性冠動脈疾患、過去6か月以内の心筋梗塞、制御不能または症候性心不整脈、またはニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV ）、または重度の衰弱性肺疾患であり、被験者の毒性のリスクを高める可能性があります。
• -トルサードドポワントの危険因子の病歴があることが知られています（例：臨床的に重大な心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴）。
• -過去12か月以内に動脈血栓性イベント、脳卒中、または一過性虚血発作を起こしたことが知られています。
• -制御されていない高血圧（収縮期血圧> 160 mm Hgまたは拡張期血圧> 90 mm Hg）、またはグレード2以上の末梢血管疾患があることが知られています。
• -活動中の中枢神経系（CNS）、硬膜外腫瘍または転移、または脳転移があることが知られています。
• -制御されていない活動性出血、出血性素因（活動性消化性潰瘍疾患など）、または出血歴（喀血、上部または下部消化管[GI]出血）過去6か月以内。
• 最小限から中等度の労作による呼吸困難;頻繁なドレナージを必要とする大量かつ再発性の胸水または腹水 (例: 毎週）;または臨床的に重要な心嚢液の任意の量。
• -制御され、ヘモグロビンA1c 8％を伴う非インスリン依存性糖尿病（NIDDM）を除く、あらゆるタイプの糖尿病。
• -スクリーニング中の活動性感染の証拠、または過去1か月以内の重篤な感染。
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型またはC型肝炎ウイルス（HBV）または（HCV）、それぞれ）、または活動性または潜在性結核（TB）の患者。
• 深刻な、または治癒していない傷、皮膚潰瘍、または骨折。
• -過去6か月以内の腹部瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍。
• グレード2以上の神経障害。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 患者は、調査中、調査中のプラークが位置する皮膚領域を含む、意図的に日光にさらされることを好みます。