2つの異なる低侵襲治療法による遠位伸展上顎萎縮隆起の管理
2つの異なる最小侵襲治療法による萎縮した片側遠位伸展上顎隆起の管理中の臨床的および患者満足度の結果。 1年間の無作為対照臨床試験。
この研究では、萎縮した片側遠位伸展上顎隆線に対する 2 つの低侵襲の異なる治療法の臨床結果とレントゲン写真の結果を比較します。
- 内側に配置されたインプラントおよびインプラント保持遠位延長部の取り外し可能な部分義歯
- サイナス リフトとロング インプラントにより、固定されたスクリュー固定プロテーゼをサポート
調査の概要
詳細な説明
患者の選択:
この研究では、40 人の患者が、マンスーラ大学歯学部補綴学科の診療所から選ばれました。
包含基準:
患者は、以下に従って選択されます。
- 彼らは、術前のコーンビームによって確認されたように、片側の遠位伸展上顎隆起と残りの歯槽骨の高さが6〜8mmの萎縮を持っています。 彼らは健康で、骨吸収に関連する全身疾患 (糖尿病 - 副甲状腺機能亢進症) がありません。 これは、医師による病歴と臨床検査、および臨床検査によって達成できます。
- 後上顎歯槽堤は、高さ、幅が不足しており、健康でしっかりした被覆で覆われています。
- 患者は、従来の取り外し可能な部分義歯にあまり満足していません。
- 上顎洞疾患の欠如。 除外基準
次の基準のいずれかが満たされた場合、患者はこの作業に適格ではありませんでした。
- 急性または慢性副鼻腔の病理
- 関連する洞における過去の洞増強の歴史
- 歯の衛生状態が悪い。喫煙者。
- 全般的な健康状態が損なわれている (制御されていない糖尿病、出血性疾患など)。 すべての患者は、行われるすべての手順について知らされ、歯科マンソウラ大学の倫理委員会の書面による同意書に署名します。
次のように、3 つの治療グループがランダムに分類されます。
- グループ I: 患者は、上顎洞の内側にある前臼歯領域に 1 つのインプラントを受け、部分的なオーバーデンチャーを保持するために使用されました。
- グループ II: 患者はサイナス リフトを受け、長いインプラントにスクリュー固定式プロテーゼを取り付けました。すべてのインプラントは、コンピューター誘導のフラップレス インプラント手術を使用して挿入され、従来のローディング プロトコルが使用されました。
評価方法 臨床評価および X 線評価
- 変更されたプラーク インデックス。 修正されたプラーク指数によるプラーク蓄積の評価: スコア 0: プラークが検出されない、スコア 1: プローブをインプラントの滑らかな周縁面に沿って動かすことによってのみ認識されるプラーク、スコア 2 プラークは肉眼で見ることができる、スコア 3ソフトマターが豊富。
- 限界指数。 修正された出血指数による出血傾向の評価: スコア 0 歯周プローブがインプラントに隣接するマージンに沿って通過する場合、出血はありません。 スコア 1 孤立した出血点が見える、スコア 2 血液が縁に融合した赤い線を形成する、スコア 3 重度または多量の出血。
- 愛着レベル。 接合部インプラント/クラウンから最も尖ったプローブが可能な部分までの距離 (mm)。
- ポケットの深さ。 マージンと最も可能性の高い部分との間の距離 (ミリメートル単位)
- インプラントの安定性指数。 共鳴周波数分析を使用する b- X 線写真による評価は、
垂直方向の骨量減少は、次のように評価されます。
インプラント プレート形状と最初の骨とインプラントの接触の間の距離は、1 年後に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Mansoura、エジプト、02050
- Faculty of Dentistry, Mansoura University Mansoura, Eldakahlia, Egypt, 35516
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者は、以下に従って選択されます。
- 彼らは、術前の CBCT によって検証されるように、片側の遠位延長上顎隆線が萎縮し、残りの歯槽骨の高さが 6 ~ 8 mm あります。彼らは健康で、骨吸収に関連する全身疾患 (糖尿病 - 副甲状腺機能亢進症) はありません。 これは、医師による病歴と臨床検査、および臨床検査によって達成できます。
- 後上顎歯槽堤は高さ、幅が不足しており、健康でしっかりした粘膜で覆われています。
- 患者は、従来の RPD にあまり満足していません。
- 上顎洞疾患の欠如。
除外基準:
• 急性または慢性副鼻腔病変
- 関連する洞における過去の洞増強の歴史
- 歯の衛生状態が悪い。喫煙者。
- 全身の健康状態が損なわれている(制御されていない糖尿病、出血性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:インプラント固定式オーバーデンチャー
手順: ロング インプラントとパーシャル オーバーデンチャー ロング インプラントを上顎洞の前方に挿入し、パーシャル オーバーデンチャーを保持 デバイス: 部分オーバーデンチャー インプラントへのアタッチメントによって保持される遠位拡張金属部分義歯 |
クローズド サイナス リフトは、骨切り術による洞膜の上昇です。
他の名前:
歯槽頂アプローチは、オステオトーム、ピエゾサージェリー、またはデンサーバーによる洞膜の隆起です。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:インプラントで支えられた固定スクリュー保持プロテーゼ
手順: サイナス リフトとロング インプラントによるサイナス リフト手術を行い、同時にリムプラントを配置してスクリュー固定式プロテーゼをサポート デバイス: 長いインプラント上の金属セラミック補綴物 金属に融合した磁器 インプラントによって支持された固定スクリュー固定補綴物 |
クローズド サイナス リフトは、骨切り術による洞膜の上昇です。
他の名前:
歯槽頂アプローチは、オステオトーム、ピエゾサージェリー、またはデンサーバーによる洞膜の隆起です。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラーク指数評価
時間枠:一年
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スコアを使用してインプラント周囲のプラーク蓄積を測定します。プラークは、次のように記述される修正プラーク指数に従って評価されます。スコア 0。プラークは検出されず、スコア 1。プラークは、インプラントの滑らかな周縁面にプローブを当てることによってのみ認識され、スコア 2。プラークが肉眼で確認でき、スコア 3。豊富なソフトマター。
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一年
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歯肉指数評価
時間枠:一年
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スコアを使用したインプラント周囲の炎症の測定 修正指数は次のように記録されます。通常、スコア 1。軽度の炎症 (わずかな色の変化とわずかな浮腫) が、プロービング時に出血なし、スコア 2。中等度の炎症(赤みと浮腫)、プロービング時の出血、およびスコア3。自然出血の傾向を伴う重度の炎症(著しい発赤、浮腫、潰瘍)。
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一年
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プロービング深度評価
時間枠:一年
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インプラントごとのプロービング深さを mm 単位で測定します。
校正済みのプラスチック製歯周プローブを使用して、歯周縁とプローブの先端との間の距離を mm 単位で測定し、ポケットの深さと見なしました。
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一年
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インプラントの安定性評価
時間枠:一年
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共振周波数分析を使用したインプラントの可動性の測定 インプラント安定性指数) 共振周波数は osstell® デバイス (インプラント安定性メーター) で測定され、測定スケール (インプラント安定性指数) で表されます。
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一年
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放射線画像評価
時間枠:一年
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インプラント周囲の骨損失を mm 単位で測定 X 線写真はダイレクト デジタル イメージング システムを使用して撮影 - 限界歯槽骨の変化 (垂直および水平の骨損失) は、各インプラントの内側および遠位面で mm 単位で測定されました。 |
一年
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患者満足度
時間枠:一年
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アンケートによる患者満足度(視覚的アナログ尺度) 患者満足度は、視覚的アナログ尺度に基づく質問票を使用して評価されました。
患者は、100 mm の線で自分の回答 (満足度) をマークするように求められました (0 はまったく満足していないことを表し、100 は完全に満足していることを表します)。
各質問の回答の平均 (0 からマークまでの線の長さ (mm))。
完全な満足)。
質問は、保持、安定性、快適さ、清掃のしやすさ、話しやすさ、咀嚼のしやすさ、恥ずかしさによる制限された活動、ボーラスの質など、プロテーゼに関連するいくつかの項目をカバーし、統計分析にかけられました
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補綴合併症
時間枠:一年
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補綴面の発生率とメンテナンス要件
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一年
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筋肉活動
時間枠:一年
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筋活動は、筋電計を使用して振幅で筋活動を測定します
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一年
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最大咬合力
時間枠:一年
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咬合力変換器を使用してニュートンで最大咬合力を測定する
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一年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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