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成人エジプト人患者のサンプルにおける歯周病の健康に対する肥満の影響:比較研究

2023年9月18日 更新者:Mai Zakaria Ibrahium Mohammed、Cairo University
歯周病は、「特定の微生物または特定の微生物群によって引き起こされる歯の支持構造の炎症性疾患であり、その結果、歯周靭帯および歯槽骨が進行的に破壊され、プローブ深度の形成、後退、またはその両方が増加する」と定義されています。 WHO によると、過体重および肥満は、健康を害する可能性のある異常または過剰な脂肪の蓄積と定義されています。 体格指数 (BMI) は、肥満関連の健康リスクの指標と見なすことができます。 肥満は、過去数十年にわたって国際的に増加しているため、1990 年代に世界保健機関によって世界的な流行問題と見なされていました。 2003年のレビューに基づくと、歯周病の発症、進行、および治療介入への反応は、いくつかの全身的、局所的、および環境的要因によって影響を受けることが示され、文献から収集されたデータは、栄養補給が影響を与える可能性のある要因として示唆されていることを示唆しています。歯周病と傷の治りについて。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

  • 歯科患者は、カイロ大学歯学部の外来診断センターから順次募集されます。
  • 太りすぎと肥満のレベルを推定します。 一般的に使用される (BMI);体重 (kg) を身長 (m) の 2 乗で割った値として計算されます。
  • 合計384人の患者がこの研究に含まれます。 肥満に分類された患者は研究グループ(Sグループ)として機能し、正常体重患者として分類された患者は対照群(Cグループ)として機能します。
  • 病歴が取られ、徹底的な口頭検査が行われ、患者ごとに完全なアンケートが記入されます。
  • アンケートに記入する前に、調査の目的を患者に説明し、調査への参加に対する患者の同意を受け取ります。
  • 無回答の患者または参加を拒否した患者は、拒否の理由とともに報告されます。
  • アンケートは、患者との対面での個人的なインタビューを通じて、簡単で短く、理解しやすい質問を使用して記入されます。
  • 完全な質問票が記入され、その後、患者ごとに口腔全体の歯周検査とカルテが行われます。
  • 面接の質問は英語で作成され、アラビア語に翻訳された後、正確性を確保するために認定翻訳者によって逆翻訳されます。
  • すべてのインタビューは、同じ調査官によって行われます。
  • ユニットのライトと鏡を使って歯科ユニット上で臨床検査を行います。 歯周の健康状態は、UNC 15 歯周プローブを使用した口全体のチャートによって評価されます。これには、プロービング深度 (PD)、クリニカル アタッチメント レベル (CAL)、プロービング時の出血 (BOP)、プラーク インデックス (PI)、ボディ マス インデックス (BMI) の評価が含まれます。 ) と健康摂食指数 (HEI)。
  • 研究に適用されたアンケートには、次のものが含まれます。
  • 年齢、性別、婚姻状況、収入、体重、長さの人口統計情報のセクションを含む質問。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

384

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、115
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

- 歯科患者は、カイロ大学歯学部の外来診断センターから順次募集されます。

説明

包含基準:

  1. 年齢が18~60歳の患者。
  2. インフォームド コンセントを提供します。
  3. 患者には少なくとも 20 本の天然歯があります。
  4. 患者は過去 4 か月以内に歯周治療を受けていません。

除外基準:

  1. 癌、骨粗鬆症、内分泌および血液病理学などの慢性全身疾患を有する個人。
  2. 口を開くのに問題がある患者、または顎間固定を受けている患者で、口腔検査が不可能な患者。
  3. 妊娠中の女性。
  4. 精神医学的問題があると診断された患者、またはアルコールや薬物に酔っている患者。
  5. 歯列矯正器具を使用している患者。
  6. 患者は自己免疫疾患を患っていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ (S) 肥満グループ
-ボディマス指数(BMI)の範囲が(≥30 kg / m2)の患者
グループへの介入は不要
コントロール群 (C) 正常体重群
ボディマス指数 (BMI) の範囲が (18.5-24.9) の患者 キロ/平方メートル)
グループへの介入は不要

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
- 研究の主な結果は、肥満に関連する歯周の健康です
時間枠:1日目
プロービング深度 (PD)、クリニカル アタッチメント レベル (CAL)、プロービング時の出血 (BOP)、プラーク インデックス (PI) を含む、UNC 15 peiodontal プローブを使用したフル マウス チャートによって評価された歯周の健康状態。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mai Zakaria, ph、Associate professor Oral Medicine & Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年4月20日

研究の完了 (実際)

2023年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月6日

最初の投稿 (実際)

2023年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月18日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Mai Zakaria Protocol

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは、研究が発表されるまで他の研究者と共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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介入なしの臨床試験

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