肥胖对埃及成年患者牙周健康的影响：一项比较研究
2023年9月18日 更新者：Mai Zakaria Ibrahium Mohammed、Cairo University
牙周病被定义为“由特定微生物或特定微生物群引起的牙齿支持结构的炎症性疾病，导致牙周韧带和牙槽骨的进行性破坏，探诊深度增加，形成，退缩，或两者兼而有之”。
根据世界卫生组织的定义，超重和肥胖被定义为可能损害健康的异常或过多的脂肪堆积。
体重指数 (BMI) 可被视为肥胖相关健康风险的指标。
肥胖在 1990 年代被世界卫生组织视为全球流行病，因为它在过去几十年在国际上有所增加。
根据 2003 年的回顾，牙周病的发作、进展和对治疗干预的反应已被证明受多种全身、局部和环境改变因素的影响，从文献中收集的数据表明，营养补充剂被认为是一个可能的影响因素关于牙周状况和伤口愈合。
研究概览
详细说明
- 牙科患者将从开罗大学牙科学院门诊诊断中心连续招募。
- 估计超重和肥胖的水平。 常用的（BMI）；计算方法为体重 (kg) 除以身高 (m) 的平方。
- 本研究将纳入总计 384 名患者。 将分类为肥胖的患者作为研究组(S组)，将分类为正常体重患者的患者作为对照组(C组)。
- 将记录病史，进行彻底的口腔检查，并为每位患者填写一份完整的问卷。
- 在填写问卷之前，将向患者解释研究的目的，并接收患者对参与调查的接受。
- 将报告无应答患者或拒绝参与的患者及其拒绝的原因。
- 调查问卷将通过与患者进行面对面的个人访谈来填写，使用简单、简短、易于理解的问题。
- 将填写完整的问卷，然后为每位患者进行全口牙周检查和图表。
- 面试问题将以英语准备，翻译成阿拉伯语，然后由经过认证的翻译人员进行反向翻译，以确保准确性。
- 所有访谈将由同一调查员完成。
- 临床检查将在牙科设备上使用设备的光线和镜子进行。 将使用 UNC 15 牙周探针通过全口图表评估牙周健康状况，包括评估探诊深度 (PD)、临床附着水平 (CAL)、探诊出血 (BOP)、菌斑指数 (PI)、体重指数 (BMI) ) 和健康饮食指数 (HEI)。
- 在研究中应用的问卷将包括以下内容：
- 问题包括年龄、性别、婚姻状况、收入、体重、身长等人口统计信息部分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
384
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、115
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
- 将从开罗大学牙科学院门诊诊断中心连续招募牙科患者。
描述
纳入标准：
- 年龄在18-60岁之间的患者。
- 提供知情同意。
- 患者至少有 20 颗天然牙齿。
- 患者在过去 4 个月内未接受过牙周治疗。
排除标准：
- 患有慢性全身性疾病如癌症、骨质疏松症、内分泌和血液病症的个体。
- 张口困难或无法进行口腔检查的颌间固定术患者。
- 孕妇。
- 被诊断患有精神疾病或酗酒或吸毒的患者。
- 使用正畸矫治器的患者。
- 患者患有自身免疫性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
研究组（S）肥胖组
体重指数 (BMI) 范围为 (≥30 kg/m2) 的患者
|
不对该组进行任何干预
|
|
对照组 (C) 正常体重组
体重指数 (BMI) 的患者范围为 (18.5-24.9
公斤/平方米）
|
不对该组进行任何干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
- 该研究的主要结果是与肥胖相关的牙周健康
大体时间：第一天
|
使用 UNC 15 牙周探针通过全口图表评估牙周健康状况，包括探诊深度 (PD)、临床附着水平 (CAL)、探诊出血 (BOP)、菌斑指数 (PI)。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mai Zakaria, ph、Associate professor Oral Medicine & Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月20日
研究完成 (实际的)
2023年5月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月6日
首次发布 (实际的)
2023年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月18日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肥胖，牙周健康的临床试验
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动，不招人
无干预的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的