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이집트 성인 환자 샘플에서 비만이 치주 건강에 미치는 영향: 비교 연구

2023년 9월 18일 업데이트: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University
치주 질환은 "특정 미생물 또는 특정 미생물 그룹에 의해 유발된 치아 지지 구조의 염증성 질환으로 치주 인대 및 치조골이 점진적으로 파괴되어 탐침 깊이 형성, 후퇴 또는 둘 모두가 발생하는 질환"으로 정의됩니다. WHO에 따르면 과체중과 비만은 건강을 해칠 수 있는 비정상적이거나 과도한 지방 축적으로 정의됩니다. 체질량 지수(BMI)는 비만 관련 건강 위험 지표로 간주될 수 있습니다. 비만은 지난 수십 년 동안 국제적으로 증가함에 따라 1990년대 세계보건기구(WHO)에 의해 세계적인 유행병 문제로 간주되었습니다. 2003년 검토에 따르면 치주질환 발병, 진행 및 치료적 개입에 대한 반응은 여러 가지 전신적, 국소적 및 환경적 수정 요인에 의해 영향을 받는 것으로 나타났으며 문헌에서 수집된 데이터는 영양 보충이 가능한 영향 요인으로 제안되었음을 시사합니다. 치주 상태 및 상처 치유.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 카이로대학교 치과학부 외래진단센터에서 순차적으로 치과 환자를 모집합니다.
  • 과체중 및 비만 수준을 추정합니다. 일반적으로 사용되는 (BMI); 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값으로 계산했습니다.
  • 총 384명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 비만으로 분류된 환자는 연구 그룹(S 그룹)으로 제공되고 정상 체중 환자로 분류된 환자는 대조군(C 그룹)으로 제공됩니다.
  • 병력을 수집하고 철저한 구강 검사를 실시하며 각 환자에 대한 전체 설문지를 작성합니다.
  • 설문지를 작성하기 전에 환자에게 연구의 목적을 설명하고 환자의 설문 참여 동의를 받습니다.
  • 응답하지 않는 환자 또는 참여를 거부하는 환자는 거부 사유와 함께 보고됩니다.
  • 설문지는 간단하고 짧고 이해하기 쉬운 질문을 사용하여 환자와의 대면 개인 면담을 통해 작성됩니다.
  • 전체 설문지가 작성되고 각 환자에 대해 전체 구강 치주 검사 및 차트 작성이 수행됩니다.
  • 인터뷰 질문은 영어로 준비되고 아랍어로 번역된 다음 정확성을 보장하기 위해 인증된 번역가에 의해 역번역됩니다.
  • 모든 인터뷰는 동일한 조사관에 의해 수행됩니다.
  • 임상 검사는 유닛의 조명과 거울을 사용하여 치과 유닛에서 진행됩니다. 치주 건강 상태는 Probing Depth(PD), Clinical Attachment Level(CAL), Bleeding on probing(BOP), 플라크 지수(PI), 체질량 지수(BMI) 평가를 포함하여 UNC 15 치주 프로브를 사용하여 전체 구강 차트로 평가됩니다. ) 및 건강식지수(HEI).
  • 연구에 적용된 설문지에는 다음이 포함됩니다.
  • 연령, 성별, 결혼 여부, 소득, 체중, 길이에 대한 인구통계학적 정보 섹션을 포함한 질문.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

384

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 115
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

- 카이로대학교 치과학부 외래진단센터에서 순차적으로 치과 환자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  1. 18-60세 사이의 환자.
  2. 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  3. 환자는 최소 20개의 자연 치아를 가지고 있습니다.
  4. 환자는 지난 4개월 동안 치주 치료를 받지 않았습니다.

제외 기준:

  1. 암, 골다공증, 내분비 및 혈액학적 병리와 같은 만성 전신 질환을 가진 개인.
  2. 입 벌림에 문제가 있거나 구강검진이 불가능한 악간고정을 시행 중인 환자.
  3. 임산부.
  4. 정신과적 문제로 진단되거나 알코올 또는 약물에 취한 환자.
  5. 치열 교정 장치를 가진 환자.
  6. 환자는 자가면역 상태였습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹(S) 비만 그룹
체질량 지수(BMI) 범위가 (≥30 kg/m2)인 환자
다른: 개입 없음
그룹을 위해 수행할 개입 없음
대조군(C) 정상체중군
체질량 지수(BMI) 범위가 (18.5-24.9)인 환자 kg/m2)
다른: 개입 없음
그룹을 위해 수행할 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
- 연구의 주요 결과는 비만과 관련된 치주 건강입니다.
기간: 1일차
탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 탐침 시 출혈(BOP), 플라크 지수(PI)를 포함하여 UNC 15 치주 탐침을 사용하여 전체 구강 차트로 평가한 치주 건강 상태.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Mai Zakaria, ph, Associate professor Oral Medicine & Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Mai Zakaria Protocol

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 연구가 발표될 때까지 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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