Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van obesitas op parodontale gezondheid in een steekproef van volwassen Egyptische patiënten: een vergelijkende studie

18 september 2023 bijgewerkt door: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University
Parodontitis wordt gedefinieerd als "een ontstekingsziekte van de tandondersteunende structuur veroorzaakt door specifieke micro-organismen of groepen van specifieke micro-organismen, resulterend in progressieve destructie van het parodontale ligament en alveolair bot met verhoogde sondeerdieptevorming, recessie of beide". Volgens de WHO worden overgewicht en obesitas gedefinieerd als abnormale of overmatige vetophoping die de gezondheid kan aantasten. De Body Mass Index (BMI) kan worden beschouwd als een indicator van aan obesitas gerelateerde gezondheidsrisico's. Obesitas werd in de jaren negentig door de Wereldgezondheidsorganisatie beschouwd als een wereldwijd epidemisch probleem, aangezien het de afgelopen decennia internationaal is toegenomen. Op basis van een review in 2003 is aangetoond dat het begin, de progressie en de respons op therapeutische interventies worden beïnvloed door verschillende systemische, lokale en omgevingsmodificerende factoren en de gegevens uit de literatuur suggereren dat voedingssuppletie is voorgesteld als een mogelijke beïnvloedende factor over parodontale status en wondgenezing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Tandheelkundige patiënten zullen achtereenvolgens worden aangeworven vanuit het poliklinisch diagnostisch centrum, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.
  • Om het niveau van overgewicht en obesitas te schatten. veelgebruikte de (BMI); werd berekend als het lichaamsgewicht (kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte (m).
  • In totaal zullen 384 patiënten in deze studie worden opgenomen. De patiënt die is gecategoriseerd als zwaarlijvig zal dienen als studiegroep (S-groep) en de patiënten die zijn gecategoriseerd als patiënten met een normaal gewicht zullen dienen als controlegroep (C-groep).
  • De medische geschiedenis zal worden afgenomen, er zal een grondig mondeling onderzoek worden gedaan en voor elke patiënt zal een volledige vragenlijst worden ingevuld.
  • Voordat de vragenlijst wordt ingevuld, wordt het doel van het onderzoek aan de patiënt uitgelegd en wordt de acceptatie van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek ontvangen.
  • Niet-responderende patiënten of patiënten die weigeren deel te nemen, worden gerapporteerd met de reden van hun weigering.
  • De vragenlijst wordt ingevuld door middel van een face-to-face persoonlijk interview met de patiënt met behulp van eenvoudige, korte, gemakkelijk te begrijpen vragen.
  • De volledige vragenlijst zal worden ingevuld, waarna voor elke patiënt een volledig parodontaal onderzoek en in kaart brengen zal worden gedaan.
  • De interviewvragen worden opgesteld in het Engels, vertaald in het Arabisch en vervolgens omgekeerd vertaald door een beëdigd vertaler om nauwkeurigheid te garanderen.
  • Alle interviews worden afgenomen door dezelfde onderzoeker.
  • Klinisch onderzoek vindt plaats op een tandheelkundige unit met behulp van het licht van de unit en een spiegel. Parodontale gezondheidsstatus zal worden geëvalueerd door middel van het in kaart brengen van de volledige mond met behulp van UNC 15 parodontale sonde, inclusief beoordeling van sondediepte (PD), klinisch gehechtheidsniveau (CAL), bloeding bij sonderen (BOP), plaque-index (PI), body mass index (BMI). ) en gezondheids-eetindex (HEI).
  • De vragenlijst die tijdens het onderzoek werd toegepast, omvat het volgende:
  • Vragen inclusief sectie voor demografische informatie over leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, inkomen, gewicht, lengte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

384

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 115
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

- Tandheelkundige patiënten worden achtereenvolgens geworven vanuit het poliklinisch diagnostisch centrum, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
  2. Geïnformeerde toestemming geven.
  3. Patiënt heeft minstens 20 natuurlijke tanden.
  4. Patiënt had in de voorgaande 4 maanden geen parodontale behandeling ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met chronische systemische ziekten zoals kanker, osteoporose, endocriene en hematologische pathologieën.
  2. Patiënten die moeite hebben met het openen van hun mond of intermaxillaire fixatie ondergaan waarbij oraal onderzoek niet mogelijk is.
  3. Zwangere vrouw.
  4. Patiënten met de diagnose psychiatrische problemen of bedwelmd door alcohol of drugs.
  5. Patiënten met orthodontische apparatuur.
  6. Patiënt had een auto-immuunziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep (S) Zwaarlijvige groep
Patiënten met een body mass index (BMI) bereik van (≥30 kg/m2)
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst voor de groep
Controlegroep (C) Normale gewichtsgroep
Patiënten met een body mass index (BMI) variëren van (18,5-24,9 kg/m²)
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst voor de groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
- Het primaire resultaat van de studie is de parodontale gezondheid in verband met obesitas
Tijdsspanne: Dag 1
De parodontale gezondheidsstatus geëvalueerd door het in kaart brengen van de volledige mond met behulp van UNC 15 peiodontale sonde, inclusief sondeerdiepte (PD), klinisch gehechtheidsniveau (CAL), bloeding bij sonderen (BOP), plaque-index (PI).
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mai Zakaria, ph, Associate professor Oral Medicine & Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mai Zakaria Protocol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gegevens van individuele deelnemers mogen niet worden gedeeld met andere onderzoekers tot de publicatie van het onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas, parodontale gezondheid

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren