Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fedme på periodontal helse i et utvalg av voksne egyptiske pasienter: en sammenlignende studie

18. september 2023 oppdatert av: Mai Zakaria Ibrahium Mohammed, Cairo University
Periodontal sykdom er definert som "en betennelsessykdom i tannstøttende struktur forårsaket av spesifikke mikroorganismer eller grupper av spesifikke mikroorganismer, som resulterer i progressiv ødeleggelse av det periodontale ligamentet og alveolebenet med økt undersøkelsesdybdedannelse, resesjon eller begge deler". I følge WHO defineres overvekt og fedme som unormal eller overdreven fettansamling som kan svekke helsen. Kroppsmasseindeks (BMI) kan betraktes som en indikator på fedmerelaterte helserisikoer. Fedme ble ansett som et globalt epidemisk problem av Verdens helseorganisasjon på 1990-tallet ettersom det har økt internasjonalt de siste tiårene. Basert på gjennomgang i 2003 har periodontal sykdomsutbrudd, progresjon og respons på terapeutiske intervensjoner vist seg å være påvirket av flere systemiske, lokale og miljømessige modifiserende faktorer, og dataene samlet fra litteraturen tyder på at kosttilskudd har blitt foreslått som en mulig påvirkningsfaktor. om periodontal status og sårtilheling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Tannpasienter vil bli rekruttert på en fortløpende måte fra det polikliniske diagnostiske senteret, Det odontologiske fakultet, Cairo University.
  • For å estimere nivået av overvekt og fedme. ofte brukt (BMI); ble beregnet som kroppsvekten (kg) delt på kvadratet av høyden (m).
  • Et totalt antall på 384 pasienter vil bli inkludert i denne studien. Pasienten kategorisert som overvektige vil fungere som studiegruppe (S-gruppe) og pasienter kategorisert som normalvektige pasienter vil fungere som kontrollgruppe (C-gruppe).
  • Anamnese vil bli tatt, grundig muntlig undersøkelse vil bli gjort, og et fullstendig spørreskjema vil bli fylt ut for hver pasient.
  • Før utfylling av spørreskjemaet vil formålet med studien bli forklart for pasienten og pasientens aksept for å delta i undersøkelsen vil bli mottatt.
  • Pasienter som ikke har svart eller som nekter å delta vil bli rapportert med årsaken til avslaget.
  • Spørreskjemaet fylles ut gjennom et personlig intervju ansikt til ansikt med pasienten ved hjelp av enkle, korte og lettfattelige spørsmål.
  • Fullstendig spørreskjema vil bli fylt ut, deretter full munn periodontal undersøkelse og kartlegging vil bli gjort for hver pasient.
  • Intervjuspørsmålene vil bli utarbeidet på engelsk, oversatt til arabisk og deretter omvendt oversatt av en sertifisert oversetter for å sikre nøyaktighet.
  • Alle intervjuene vil bli utført av samme etterforsker.
  • Klinisk undersøkelse vil bli holdt på en tannlegeenhet ved bruk av enhetens lys og et speil. Periodontal helsestatus vil bli evaluert ved full munnkartlegging ved bruk av UNC 15 periodontal probe, inkludert vurdering av sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), blødning ved sondering (BOP), plakkindeks (PI), kroppsmasseindeks (BMI) ) og helsespiseindeks (HEI).
  • Spørreskjemaet som ble brukt i studien vil inneholde følgende:
  • Spørsmål inkludert seksjon for demografisk informasjon om alder, kjønn, sivilstatus, inntekt, vekt, lengde.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

384

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 115
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Tannpasienter vil bli rekruttert på en fortløpende måte fra det polikliniske diagnostiske senteret, Det odontologiske fakultet, Kairo Universitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med alder mellom 18-60 år.
  2. Gi informert samtykke.
  3. Pasienten har minst 20 naturlige tenner.
  4. Pasienten hadde ikke mottatt periodontal behandling i løpet av de siste 4 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med kroniske systemiske sykdommer som kreft, osteoporose, endokrine og hematologiske patologier.
  2. Pasienter som har problemer med å åpne munnen eller gjennomgår intermaxillær fiksering der oral undersøkelse ikke vil være mulig.
  3. Gravide kvinner.
  4. Pasienter diagnostisert med psykiatriske problemer eller beruset av alkohol eller narkotika.
  5. Pasienter med kjeveortopedisk apparater.
  6. Pasienten hadde autoimmun tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiegruppe (S) Overvektige gruppe
Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) varierer fra (≥30 kg/m2)
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep skal gjøres for gruppen
Kontrollgruppe (C) Normalvektsgruppe
Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) varierer fra (18,5-24,9 kg/m2)
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep skal gjøres for gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
- Det primære resultatet av studien er periodontal helse i forbindelse med fedme
Tidsramme: Dag 1
Periodontal helsestatus evaluert ved full munnkartlegging ved bruk av UNC 15 peiodontal probe, inkludert sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), blødning ved sondering (BOP), plakkindeks (PI).
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mai Zakaria, ph, Associate professor Oral Medicine & Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mai Zakaria Protocol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltakerdata skal ikke deles med andre forskere før publisering av studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt, periodontal helse

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere