心エコー検査と近赤外分光法を使用した脳室内出血の予測 (PIONIRS)
調査の概要
状態
詳細な説明
全体的な目的は、中等度から重度の IVH を発症するリスクのある ELGAN を早期に特定するために、NIRS と ECHO を使用した血行動態評価を組み合わせた有用性を調査し、臨床的に翻訳可能な予測モデルを確立するために、適切に検出された大規模な前向きコホート研究を実施することです。
具体的な主な目的は、生後 12、18、24、30、36、42、および 48 時間における NIRS 由来のパラメーター (CrSO2 および脳酸素化指数 [COIx、値 >0.5 は脳の自己調節の変化を示す]) の識別特性を調べることです。その後、中等度から重度の IVH を発症する ELGAN を特定するために、個別に、または組み合わせて使用します。 NIRS がリスクのある ELGAN を最もよく特定できる出生後の年齢は不明であり、生後 48 時間以内の早期にこれらの乳児を特定することは、神経保護戦略を採用することへの影響を最大化する可能性があります。
二次的な目的は次のとおりです。
- 全身血流の ECHO パラメータ (左心室出力 [LVO]、上大静脈 [SVC] 流量、および PDA サイズ) と患者の人口統計を追加することで、NIRS の識別特性を改善し、関連する臨床予測モデルを生成できるかどうかを調べる。
- 中等度から重度の IVH の病態生理学に関する機構的洞察を得るために、特定された NIRS の重大な異常と、脳灌流および酸素送達に影響を与える可能性がある ECHO マーカー (PDA およびそのサイズ、LVO、右心室出力および左心室駆出率) との関連を調べることにより、 )。
低 CrSO2 または ELGAN の自己調節の変化を制御する潜在的なメカニズムは知られていないため、これは新しい情報であり、将来の臨床予防戦略に情報を提供し、介入試験の設計に役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Laura Thomas, MSc
- 電話番号:172060 4165864800
- メール:laura.thomas@sinaihealth.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Poorva Deshpande
- 電話番号:7213 4165864800
- メール:poorva.deshpande@sinaihealth.ca
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ
- Royal Alexandra Hospital
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コンタクト:
- Abbas Hyderi
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Ontario
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Calgary、Ontario、カナダ
- Foothillls Medical Centre
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コンタクト:
- Lara Leijser
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London、Ontario、カナダ
- London Health Sciences Centre
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コンタクト:
- Soume Bhattacharya
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Toronto、Ontario、カナダ
- Mount Sinai Hospital
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コンタクト:
- Thaiani Wulff
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主任研究者:
- Poorva Deshpande, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
4 つの研究 NICU のいずれかに入院した、3 次 NICU の早産児:
- マウント サイナイ病院、トロント (ON)
- ロンドン ヘルス サイエンス センターのチルドレンズ ホスピタル、ロンドン (ON)
- フットヒルズ メディカル センター、カルガリー (AB)
- ロイヤル アレクサンドラ病院、エドモントン (AB)
説明
包含基準:
- 在胎週数27+6週未満で生まれた早産児
除外基準:
- -心臓または脳の酸素化対策に影響を与える可能性がある既知の遺伝的または先天的な異常
- 出産前または出産直後の緩和ケア計画
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳室内出血 (IVH) の状態
時間枠:4~7日目 頭部超音波検査
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IVH は、IVH 分類の臨床標準でもある Volpe 分類を使用して分類されます (グレード I: IVH の有無にかかわらず、心室スペースの 10% 未満の胚マトリックス内の血液; グレード II: 傍矢状面で心室スペースの 10-50% を占める IVHグレード III:心室エコー密度の有無にかかわらず、心室の 50% を超える IVH を占める;グレード IV:脳室周囲の出血性梗塞)。
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4~7日目 頭部超音波検査
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Poorva Deshpande、Mount Sinai Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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