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進行性HCCにおけるAte-Bev早期反応予測モデル

2024年4月16日 更新者：Jeong-Hoon Lee、Seoul National University Hospital

進行肝細胞癌患者におけるアテゾリズマブ-ベバシズマブ治療反応の早期予測モデルの開発

肝細胞癌の予後は、他の癌に比べて不良です。 最近、多くの薬剤が開発され、最近、アテゾリズマブ-ベバシズマブ治療は、進行肝細胞癌の従来の治療法であるソラフェニブよりも優れていました。 ただし、アテゾリズマブ単独またはベバシズマブ単独と比較したアテゾリズマブ-ベバシズマブ併用療法の治療反応の評価に関する評価に関する情報はありません。 そこで本研究では、治療効果を早期に検出できる予測モデルの構築を目指しました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

170

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jeong-Hoon Lee, MD PhD
  • 電話番号：+82-2-2072-2228
  • メール：pindra@empal.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

進行肝細胞癌と診断され、単一の三次病院で一次治療としてアテゾリズマブ-ベバシズマブを受ける予定だった患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 進行肝細胞癌と診断され、一次治療としてアテゾリズマブ-ベバシズマブの投与が予定されていた患者
  • -この研究への参加を希望する患者

除外基準:

  • 重度の造影剤アレルギーの病歴がある人
  • 重度の併存疾患を有する個人（米国臨床腫瘍学会 - Friends of Cancer Research Organ Dysfunction による）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アテベブ
進行肝細胞癌と診断され、アテゾリズマブ-ベバシズマブで治療された18～80歳の個人が含まれた。 American Society of Clinical Oncology-Friends of Cancer Research Organ Dysfunction の推奨に従って、併存疾患のある患者は除外されました。
診断テスト：早期対応評価
アテゾリズマブとベバシズマブは3週間ごとに投与され、2回目の治療サイクルの前に血液検査と画像検査が行われます（5週目）。 これは、標準的な反応評価 (9 ～ 12 週) の前に行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存
時間枠：フォローアップは 2025 年 6 月 22 日まで続けられます。
指標日はアテゾリズマブとベバシズマブによる治療日であり、イベントは腫瘍の死亡または腫瘍進行のいずれかです。
フォローアップは 2025 年 6 月 22 日まで続けられます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：フォローアップは 2025 年 6 月 22 日まで続けられます。
指標日はアテゾリズマブとベバシズマブによる治療日であり、イベントは死亡です。
フォローアップは 2025 年 6 月 22 日まで続けられます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Seoul National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月22日

一次修了 (推定)

2024年5月22日

研究の完了 (推定)

2025年5月22日

試験登録日

最初に提出

2023年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月28日

最初の投稿 (実際)

2023年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2206-066-1332

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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