Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ate-Bev Early Response Prediction Model in Advanced HCC

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jeong-Hoon Lee, Seoul National University Hospital

Atetsolitsumabi-bevasitsumabihoitovasteen varhaisen ennustusmallin kehittäminen pitkälle edenneille maksasolukarsinoomapotilaille

Maksasyövän ennuste on huono verrattuna muihin karsinoomaan. Viime aikoina on kehitetty monia lääkkeitä, ja äskettäin atetsolitsumabi-bevasitsumabihoito oli parempi kuin sorafenibi, perinteinen hoito edenneen hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon. Ei kuitenkaan ole tietoa arvioinnista atetsolitsumabi-bevasitsumabi-yhdistelmähoidon hoitovasteen arvioinnista verrattuna pelkkään atetsolitsumabiin tai pelkkään bevasitsumabiin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli luoda ennustemalli, joka pystyy havaitsemaan hoitovasteen varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jeong-Hoon Lee, MD PhD
  • Puhelinnumero: +82-2-2072-2228
  • Sähköposti: pindra@empal.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana ovat potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt hepatosellulaarinen syöpä ja joille oli määrä saada atetsolitsumabi-bevasitsumabi ensilinjan hoitona yhdessä korkea-asteen sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu edennyt hepatosellulaarinen syöpä ja joille oli määrä saada atetsolitsumabi-bevasitsumabia ensilinjan hoitona
  • Potilaat, jotka haluavat osallistua tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on ollut vaikea kontrastiallergia
  • Henkilöt, joilla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia (American Society of Clinical Oncology-Friends of Cancer Researchin elinten toimintahäiriöiden mukaan.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ate-Bev
Mukaan otettiin 18–80-vuotiaat henkilöt, joilla oli diagnosoitu edennyt hepatosellulaarinen syöpä ja joita hoidettiin atetsolitsumabi-bevasitsumabilla. American Society of Clinical Oncology-Friends of Cancer Research Organ Disfunction -yhdistyksen suositusten mukaan potilaat, joilla oli samanaikaisia ​​sairauksia, suljettiin pois.
Diagnostinen testi: Varhaisen vastauksen arviointi
Atetsolitsumabia ja bevasitsumabia annetaan kolmen viikon välein, ja ennen toista hoitojaksoa suoritetaan verikokeet ja kuvantamiskokeet (viikko 5). Tämä edeltää vakiovastauksen arviointia (viikko 9-12).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: seuranta jatkuu 22.6.2025 asti.
indeksipäivämäärä on atetsolitsumabi- ja bevasitsumabihoidon päivämäärä, ja tapahtuma on joko kasvaimen kuolema tai kasvaimen eteneminen.
seuranta jatkuu 22.6.2025 asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: seuranta jatkuu 22.6.2025 asti.
indeksipäivämäärä on atetsolitsumabi- ja bevasitsumabihoidon päivämäärä, ja tapahtuma on kuolema.
seuranta jatkuu 22.6.2025 asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2206-066-1332

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhaisen vastauksen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa