Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ate-Bev Prediction Model for tidlig respons i avanceret HCC

16. april 2024 opdateret af: Jeong-Hoon Lee, Seoul National University Hospital

Udvikling af Atezolizumab-Bevacizumab behandlingsrespons tidlig forudsigelsesmodel i avancerede hepatocellulære carcinompatienter

Prognosen for hepatocellulært karcinom er dårlig sammenlignet med andre karcinomer. Mange lægemidler er for nylig blevet udviklet, og for nylig var behandling med atezolizumab-bevacizumab overlegen i forhold til sorafenib, den konventionelle behandling af fremskreden hepatocellulært karcinom. Der er dog ingen information om evalueringen af ​​behandlingsrespons for atezolizumab-bevacizumab kombinationsbehandling sammenlignet med atezolizumab alene eller bevacizumab alene. Derfor havde denne undersøgelse til formål at skabe en prædiktiv model, der kan opdage behandlingsrespons på et tidligt tidspunkt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jeong-Hoon Lee, MD PhD
  • Telefonnummer: +82-2-2072-2228
  • E-mail: pindra@empal.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret med fremskreden hepatocellulært karcinom, og som var planlagt til at modtage atezolizumab-bevacizumab som førstelinjebehandling på et enkelt tertiært hospital, er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret med fremskreden hepatocellulært karcinom, og som var planlagt til at modtage atezolizumab-bevacizumab som førstelinjebehandling
  • Patienter villige til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med svær kontrastallergi
  • Personer med svære komorbiditeter (ifølge American Society of Clinical Oncology-Friends of Cancer Research Organ Dysfunction.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ate-Bev
Personer diagnosticeret med fremskreden hepatocellulært karcinom og behandlet med atezolizumab-bevacizumab i alderen 18-80 blev inkluderet. Ifølge anbefalingerne fra American Society of Clinical Oncology-Friends of Cancer Research Organdysfunktion blev patienter med komorbiditet udelukket.
Diagnostisk test: Tidlig responsevaluering
Atezolizumab og bevacizumab administreres hver tredje uge, og før den anden behandlingscyklus udføres blodprøver og billeddiagnostiske tests (uge 5). Dette går forud for standardresponsevalueringen (uge 9-12).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: opfølgningen fortsætter indtil den 22. juni 2025.
indeksdatoen er datoen for behandling med atezolizumab og bevacizumab, og hændelsen er enten død eller tumorprogression af tumoren.
opfølgningen fortsætter indtil den 22. juni 2025.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: opfølgningen fortsætter indtil den 22. juni 2025.
indeksdatoen er datoen for behandling med atezolizumab og bevacizumab, og hændelsen er død.
opfølgningen fortsætter indtil den 22. juni 2025.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

22. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2206-066-1332

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Tidlig responsevaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner