Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ate-Bev prediksjonsmodell for tidlig respons i avansert HCC

16. april 2024 oppdatert av: Jeong-Hoon Lee, Seoul National University Hospital

Utvikle Atezolizumab-Bevacizumab behandlingsrespons tidlig prediksjonsmodell hos avanserte hepatocellulær karsinompasienter

Prognosen for hepatocellulært karsinom er dårlig sammenlignet med andre karsinomer. Mange legemidler har nylig blitt utviklet, og nylig var behandling med atezolizumab-bevacizumab overlegen sorafenib, den konvensjonelle behandlingen for avansert hepatocellulært karsinom. Det er imidlertid ingen informasjon om evalueringen av behandlingsrespons for atezolizumab-bevacizumab kombinasjonsbehandling sammenlignet med atezolizumab alene eller bevacizumab alene. Derfor hadde denne studien som mål å lage en prediktiv modell som kan oppdage behandlingsrespons på et tidlig stadium.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jeong-Hoon Lee, MD PhD
  • Telefonnummer: +82-2-2072-2228
  • E-post: pindra@empal.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble diagnostisert med avansert hepatocellulært karsinom og som var planlagt å få atezolizumab-bevacizumab som førstelinjebehandling på et enkelt tertiært sykehus er inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble diagnostisert med avansert hepatocellulært karsinom og som var planlagt å få atezolizumab-bevacizumab som førstelinjebehandling
  • Pasienter som er villige til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med alvorlig kontrastallergi
  • Personer med alvorlige komorbiditeter (ifølge American Society of Clinical Oncology-Friends of Cancer Research Organ Dysfunction.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ate-Bev
Personer diagnostisert med avansert hepatocellulært karsinom og behandlet med atezolizumab-bevacizumab mellom 18-80 år ble inkludert. I henhold til anbefalingene fra American Society of Clinical Oncology-Friends of Cancer Research Organdysfunksjon ble pasienter med komorbiditeter ekskludert.
Diagnostisk test: Tidlig responsevaluering
Atezolizumab og bevacizumab administreres hver tredje uke, og før den andre behandlingssyklusen utføres blodprøver og bildediagnostikk (uke 5). Dette går foran standard responsevaluering (uke 9-12).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: oppfølgingen vil fortsette til 22. juni 2025.
Indeksdatoen er datoen for behandling med atezolizumab og bevacizumab, og hendelsen er enten død eller tumorprogresjon av svulsten.
oppfølgingen vil fortsette til 22. juni 2025.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: oppfølgingen vil fortsette til 22. juni 2025.
indeksdatoen er datoen for behandling med atezolizumab og bevacizumab, og hendelsen er død.
oppfølgingen vil fortsette til 22. juni 2025.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

22. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

22. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2206-066-1332

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig responsevaluering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere