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Ate-Bev Early Response Prediction Model bei fortgeschrittenem HCC

16. April 2024 aktualisiert von: Jeong-Hoon Lee, Seoul National University Hospital

Entwicklung eines Modells zur frühen Vorhersage des Ansprechens auf die Atezolizumab-Bevacizumab-Behandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom

Die Prognose des hepatozellulären Karzinoms ist im Vergleich zu anderen Karzinomen schlecht. In letzter Zeit wurden viele Medikamente entwickelt, und kürzlich war die Behandlung mit Atezolizumab und Bevacizumab Sorafenib, der konventionellen Behandlung für fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom, überlegen. Es liegen jedoch keine Informationen zur Bewertung des Ansprechens auf die Behandlung bei einer Kombinationstherapie mit Atezolizumab und Bevacizumab im Vergleich zu Atezolizumab allein oder Bevacizumab allein vor. Daher zielte diese Studie darauf ab, ein Vorhersagemodell zu erstellen, das das Ansprechen auf die Behandlung in einem frühen Stadium erkennen kann.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jeong-Hoon Lee, MD PhD
  • Telefonnummer: +82-2-2072-2228
  • E-Mail: pindra@empal.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert wurde und die Atezolizumab-Bevacizumab als Erstlinientherapie in einem einzigen Krankenhaus der Tertiärstufe erhalten sollten, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert wurde und die Atezolizumab-Bevacizumab als Erstlinientherapie erhalten sollten
  • Patienten, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte einer schweren Kontrastmittelallergie
  • Personen mit schweren Komorbiditäten (laut American Society of Clinical Oncology-Friends of Cancer Research Organ Dysfunction.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ate-Bev
Eingeschlossen wurden Personen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, bei denen ein fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert und die mit Atezolizumab-Bevacizumab behandelt wurden. Gemäß den Empfehlungen der American Society of Clinical Oncology-Friends of Cancer Research Organ Dysfunction wurden Patienten mit Komorbiditäten ausgeschlossen.
Atezolizumab und Bevacizumab werden alle drei Wochen verabreicht, und vor dem zweiten Behandlungszyklus werden Blutuntersuchungen und bildgebende Untersuchungen durchgeführt (Woche 5). Dies geht der Standardreaktionsauswertung (Woche 9–12) voraus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: die Nachverfolgung wird bis zum 22. Juni 2025 fortgesetzt.
das Indexdatum ist das Datum der Behandlung mit Atezolizumab und Bevacizumab, und das Ereignis ist entweder Tod oder Tumorprogression des Tumors.
die Nachverfolgung wird bis zum 22. Juni 2025 fortgesetzt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: die Nachverfolgung wird bis zum 22. Juni 2025 fortgesetzt.
das Indexdatum ist das Datum der Behandlung mit Atezolizumab und Bevacizumab, und das Ereignis ist der Tod.
die Nachverfolgung wird bis zum 22. Juni 2025 fortgesetzt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom

Klinische Studien zur Bewertung der frühen Reaktion

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